A termék jellemzőinek összefoglalása - ESBERIVEN FORT, bevont tabletta - Nyilvános adatbázis
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2019.12.18
ESBERIVEN FORT, bevont tabletta
Rutoside. 250,00000 mg
Édes lóhere száraz vizes kivonata. 30,00000 mg
-Ig titrált kumarinnal dúsítva. 5,00000 mg
Bevont tabletta esetén.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz, szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Az ESBERIVEN FORT hemorrhoidális krízissel járó funkcionális tünetek kezelésére javallt.
1 tabletta reggel és este; az adag nem haladhatja meg a napi 2 tablettát két adagban.
Csak szájon át alkalmazható.
Ez a gyógyszer általában nem ajánlott szoptatás alatt (lásd a "Termékenység, terhesség és szoptatás" részt).
Ne alkalmazza antikoaguláns kezeléssel egyidejűleg.
Ne alkalmazza májbetegségben szenvedő betegeknél.
Hemorrhoidális válság: ennek a terméknek az alkalmazása nem enyhíti más anális betegségek speciális kezelését. A kezelésnek rövid ideig kell tartania.
Ha a tünetek nem oldódnak gyorsan, proktológiai vizsgálatot kell végezni, és felül kell vizsgálni a kezelést.
Bőrgyulladás, thrombophlebitis, varikózis vagy szubkután induráció, fekélyek, hirtelen ödéma az egyik vagy mindkét lábon, szív- vagy veseelégtelenség esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha a tünetek súlyosbodnak vagy a bőrfertőzés jelei jelentkeznek a gyógyszer alkalmazása során, orvoshoz vagy képzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
A gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem ajánlott, mivel nincsenek adatok a hagyományos javallat alátámasztására ebben a korcsoportban.
Néhány embert a CYP2A6 által metabolizálódó kumarin rossz metabolizálójaként azonosítottak.
Az ESBERIVEN FORT bevont tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz
Galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharáz/izomaltáz hiányban (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Beszámoltak antikoagulánsok és lóhere tartalmú gyógyszerek közötti kölcsönhatásról.
Interferon injekció injection (IFNB) -1Я és melilot gyógyszerek közötti kölcsönhatásról számoltak be.
Elővigyázatosságból a legjobb, ha terhesség alatt nem használja ezt a gyógyszert.
A kumarin méhen belüli expozíciója befolyásolhatja a csont és az idegszövet fejlődését. Súlyos rendellenességekről, nevezetesen mentális fejlődési problémákról, kisebb neurológiai diszfunkciókról (MND), a látóidegek hipoplaziajáról, bénulásáról és agykéséséről számoltak be azoknál a gyermekeknél, akiket születés előtt kitettek kumarinnal.
Kumarin tartalmú étrenddel etetett vemhes egerek utódainál a halva született születések számának növekedését és késleltetett csontosodását figyelték meg.
A rutozid enzimatikus hidrolízise során kvarcetint termeltek, amely mutagén rákkeltő anyag, amelyet Ames-teszttel detektáltak, és nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával alkalmazták.
Nincsenek adatok a rutozid emberi anyatejbe történő bejutásáról. A kumarin átjut az anyatejbe. A kezelés nem ajánlott szoptatás alatt.
Négy héten át tartó, kumarint tartalmazó étrendet tápláló hím és nőstény Orsborne-Mendel patkányokkal végzett nem klinikai vizsgálatok jelentős növekedési retardációt, herék atrófiákat és enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodást mutattak.
A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak osztályozva. A gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozzák meg: