A veszélyes anyagokra vonatkozó műszaki szabályok - nanoanyagokkal végzett tevékenységek Szövetségi törvények

Rendeljen most üzletünkben

3. szakasz TRGS 527 - A veszélyek azonosítása

3.1. Információforrások

(1) A tevékenység megkezdése előtt a munkáltatónak meg kell határoznia, hogy a munkavállalók nanoanyagokkal kapcsolatos tevékenységeket végeznek-e, vagy olyan tevékenységeket végeznek, amelyekben nanoanyagok keletkeznek vagy felszabadulhatnak.

(2) Különösen a biztonsági adatlap szolgál információforrásként az ipari és kereskedelmi ellátási láncban. Ennek információkat kell tartalmaznia arról, hogy egy anyag nanoformban van-e, vagy egy keverék tartalmaz-e egy anyag nanoformát. Különösen a biztonsági adatlap 3. és 9. szakaszának tartalmaznia kell a nanoformák jelenlétére vonatkozó információkat. A 9. szakasz "Megjelenés" részében a "szilárd" fizikai állapotot a nanomaterial/nanoform jegyzettel kell ellátni [6].

(3) További gyártói információk (pl. Műszaki adatlapok, reklámfüzetek vagy csomagolások) információkat szolgáltathatnak arról, hogy egy anyag vagy keverék nanoanyagokat tartalmaz-e vagy tartalmaz (lásd 1. függelék).

(4) A "nano" kifejezéssel ellátott vagy nanotechnológiai tulajdonságokat használó építési és tisztítószerekkel kapcsolatos információk megtalálhatók az építőipari szakmai szövetség "Nanorészecskék építőipari és tisztítószerekben" listájában [7].

(5) Az olyan összetevők esetében, amelyek általában nano formában fordulhatnak elő (lásd a nanoanyagokra vonatkozó információkat a termékdokumentumokban az 1. függelékben), a gyártóval vagy a szállítóval kell kapcsolatba lépni, ha az információ hiányzik vagy elégtelen. Lásd a 2. függelékben szereplő mintalevelet.

3.2 Anyagspecifikus információk

(1) A nanoanyagokat tartalmazó vagy tartalmazó anyag vagy keverék az 1272/2008/EK rendelet szerint általában nem minősül veszélyes anyagnak vagy keveréknek. Ennek ellenére a nem osztályozott anyagok veszélyes anyagok is lehetnek a GefStoffV értelmében.

(2) Nanoanyagokból álló vagy nanoanyagokat tartalmazó anyagok vagy keverékek esetében a kockázatértékelés során a következő információkat kell figyelembe venni, ha rendelkezésre állnak:

A nanoform osztályozása az 1272/2008/EK CLP rendelet szerint,

a részecskeszám-eloszlás a REACH-rendelet VI. mellékletének 2.4.2. alpontja szerint az (EU) 2018/1881 rendelettel módosítva (pl. granulometria eredményei),

fajlagos felület-térfogat arány vagy fajlagos felület-tömeg arány,

Alakja, a külső dimenziók aránya és egyéb morfológiai jellemzők, különös tekintettel a WHO szálaira,

A felület funkcionalizálása vagy kezelése,

Vízben való oldhatóság vagy oldódási sebesség (a bio-perzisztencia értékeléséhez lásd a 3.3.1. Szakasz 2–4. Bekezdését),

A porosságra vonatkozó információ (pl. Poros paraméterek),

Információk a gyúlékonyságról (pl. Gyúlékonyság, minimális gyújtási energia és porrobbanékonyság),

Információk a reaktivitásról (nagy felületek és esetleg katalitikus aktivitások gyorsított reakcióhoz vezethetnek).

A regisztrált anyagok megfelelő anyagspecifikus információi az ECHA-tól kérhetők, ha megfelelő vizsgálatokat hajtottak végre [8], vagy ha a gyártót vagy a szállítót felkérték, lásd a 2. függelékben szereplő mintalevelet. Különböző anyagok.

(3) A teljes anyag részecskeméret-eloszlása a feldolgozási lépések során változhat, pl. B. szétszóródáskor változtasson.

(4) Bizonyos gyártási eljárások jelezhetnek nanoanyagokat, lásd még az 1. melléklet 3. szakaszát:

Felülről lefelé irányuló folyamat (nanoobjektumok létrehozása a méret csökkentésével): Tipikus folyamatok lehetnek nagy energiájú csiszolási folyamatok, mint pl. B. nagy teljesítményű golyósmalmokkal.

Alulról felfelé irányuló folyamat (nanoobjektumok felépítése egyes atomokból vagy molekulákból): Tipikus folyamatok a gázfázisú szintézis vagy a gázfázisú lerakódás. Az alulról felfelé építkező módszerek szintetizálhatják a folyékony fázisban lévő nanobjektumokat is. Tipikus folyamatok a szol-gél eljárások vagy mikroemulziók és kicsapási folyamatok előállítása.

(5) Az agglomerátumok nyírási erők vagy vizes oldatok segítségével könnyebben diszpergálhatók, mint az aggregátumok. Szigorúbb integrációjuk miatt kevésbé valószínű a nanobjektumok felszabadulása az aggregátumokból. Az agglomerátumok és esetleg az aggregátumok elszigeteltsége vagy szétesése nanoobjektumokká a kezelési és feldolgozási folyamatok során, vagy a szervezetben való expozíció után az anyagtól és a folyamattól függ. Amíg nincs elegendő információ erről, az aggregátumokat és az agglomerátumokat a kockázatértékelés során figyelembe kell venni.

3.3 A nanoanyagok csoportosítása

(1) Anyagspecifikus toxicitásuk, alakjuk és szerkezetük, valamint biológiai ellenálló képességük alapján a kockázatértékelés során a nanoanyagok az alábbiak szerint osztályozhatók:

1. csoport: Oldható nanoanyagok,

2. csoport: Biopersztens, anyagspecifikus toxicitású nanoanyagok,

3. csoport: Bioperszisztens, anyagspecifikus toxicitás nélküli nanoanyagok (GBS nanoanyagok),

4. csoport: Biopersztens szálas nanoanyagok.

A nanoobjektumok felületén lévő bevonatok és töltetek befolyásolhatják az egészségre gyakorolt hatásokat. Módosított felületek esetén figyelembe kell venni az anyagspecifikus toxicitás ebből eredő változását [9].

(2) Ebben a TRGS-ben a vízoldékonyságot használják a biológiai rezisztencia mércéjeként. Ha a vízben való oldhatóság jó, általában azt is feltételezhetjük, hogy a biológiai közegben való oldhatóság jó. Egyes esetekben azonban még mindig jó oldhatóság lehet a biológiai közegben, ha a vízben való oldhatóság gyenge. Így van z. B. vízben oldhatatlan, de szérumban könnyen oldódó fém kobalt.

(3) A vízoldékonyság jellemzésére nincs egységes, egységes koncentrációtartomány-meghatározás. A vízoldékonyság egész Európára kiterjedő egységes jellemzését az Európai Gyógyszerkönyv [10] határozta meg. Ez a TRGS a következő definíción alapul:

A 100 mg/l alatti vízoldékonyságú anyagok "gyakorlatilag nem oldódnak"

Ebben a TRGS-ben a 100 mg/l-nél nagyobb vízoldékonyságú anyagokat minden további megkülönböztetés nélkül oldhatónak nevezzük, ellentétben az Európai Gyógyszerkönyvvel.

(4) A 100 mg/l-nél kisebb vízoldékonyságú nanoanyagok a TRGS értelmében gyakorlatilag oldhatatlanok, ezért biológiailag stabilak. A 2., 3. vagy 4. csoportba kell őket sorolni. A 100 mg/l-nél nagyobb vízoldékonyságú nanoanyagok oldódnak és az 1. csoportba sorolhatók. Ha vannak ismeretek a nanoanyagok biológiai közegekben való oldhatóságáról, ezeket elsősorban a biológiai perzisztencia értékelésére kell felhasználni.

3.3.2
Oldható nanoanyagok (1. csoport)

Az oldható nanoanyagok belégzés után elveszítik részecske tulajdonságukat. Az oldható nanoanyagok kockázatértékelése ezért a kapcsolódó mikroszkálájú anyagok anyagspecifikus toxicitásán alapul, a TRGS 400 elveivel összhangban. Oldható nanoanyag például az amorf szilícium-dioxid nanoformban (CAS-szám: 7631-86-9).

3.3.3
Anyagspecifikus toxicitású, bioperszistens nanoanyagok (2. csoport)

(1) A 2. csoportba tartozó bioperszisztens, nem szálas nanoanyagok egészségügyi veszélyeinek értékelésekor az előtérben a vegyi összetételükből adódó anyagspecifikus toxicitás áll. A 2. csoportba tartozó nanoanyagokra példa a nikkelfém nanoformban.

(2) Ha a mikroskála formát az egészségügyi kockázatok szempontjából osztályozzák, akkor feltételezhető, hogy a kapcsolódó nanoformákat a 2. csoportba kell sorolni. Anyagspecifikus toxicitású mikroszkálájú anyagok esetében az A vagy E frakcióra vonatkozó anyagspecifikus munkahelyi expozíciós határértékek vagy egyéb értékelési kritériumok vannak.

(3) Mivel a nanoanyagok egészséget veszélyeztető hatékonysága a durvább részecskékhez képest nagyobb fajlagos felületük miatt növelhető, az adott nanoformára vonatkozó meglévő toxikológiai adatokat figyelembe kell venni.

3.3.4
Biopersztens nanoanyagok, specifikus toxicitás nélkül (GBS nanoanyagok, 3. csoport)

(1) A 3. csoportba tartoznak a biopersztens, nem szálas nanoanyagok, amelyek nem tartalmaznak anyagspecifikus toxicitást. Ezeket szemcsés biológiai perzisztens nanoanyagokként (GBS nanoanyagok) ismerjük. A részecskehatásokon túl nincsenek anyagspecifikus toxicitásuk. Ezért a GBS nanoanyagokra nem vezetnek le anyagspecifikus határértékeket. Ebbe az osztályba tipikus anyagok például a korom, az alumínium-oxid és az alumínium-szilikát. A múltban "inert anyagoknak" is nevezték őket.

(2) A GBS-nanoanyagok egészségügyi kockázatainak értékelésekor belélegzés után az előtérben a tüdőben krónikus, gyulladásos hatás van [11].

(3) A Veszélyes Anyagokkal Foglalkozó Bizottság (AGS) értékelési standardja 0,5 mg/m 3 a belélegezhető frakcióra (átlagos agglomerátum-sűrűség 1,5 g/cm 3 és tömegarány 20% nanoméretű GBS) ismertté vált [4, 12].

3.3.5
Biopersztens szálas nanoanyagok (4. csoport)

(1) Az olyan rostos nanoanyagok, amelyek felszabaduló rostporai biológiailag perzisztens WHO-analóg rostok, azbeszt-szerű hatást fejthetnek ki. Az azbesztszerű hatás csak akkor zárható ki, ha a gyártó ezt tesztjeivel bizonyítani tudja saját termékéhez. Ha nem állnak rendelkezésre morfológiai vagy toxikológiai vizsgálatok, az azbesztszerű hatás feltételezhető az elővigyázatosság érdekében.

(2) Az adatok hiánya miatt a szálak jelenleg nem osztályozhatók toxikológiailag ártalmatlannak, rugalmasságuk (rugalmasságuk vagy merevségük) vagy egyedüli átmérőjük alapján.

(3) Az olyan bioperszistens szálas nanoanyagok esetében, amelyek hossza meghaladja az 5 µm-t, az átmérőjük kisebb, mint 3 µm, és a hosszúság-átmérő arány meghaladja a 3: 1-et, a munkahelyi levegő koncentrációja kevesebb, mint 10 000 szál/m 3 törekedni.

3.4 Tevékenységgel kapcsolatos információk

(1) Az értéklánc mentén minden olyan munkát figyelembe kell venni, amelyben a nanoanyagokkal kapcsolatos tevékenységeket végzik. Ez magában foglalja a kutatást és fejlesztést, gyártást, ipari és kereskedelmi kezelést és további feldolgozást, valamint újrahasznosítást és feldolgozást, valamint ártalmatlanítást. Ez magában foglalja a terepi tevékenységeket is

nanoanyagok gyártása,

a nanoanyagok további feldolgozása (keverékek és termékek gyártása),

keverékek vagy azokat tartalmazó nanoanyagok további feldolgozása és felhasználása,

nanoanyagokat tartalmazó termékek feldolgozása,

a nanoanyagok, valamint a nanoanyagokat tartalmazó keverékek és termékek ártalmatlanítása és újrafeldolgozása.

(2) A nanoanyagok kibocsátása a kezelt termékektől és az elvégzett tevékenységektől függ. A kibocsátás valószínűsége csökkenhet az értéklánc mentén, ha a termékben a nanoanyag aránya a gyártásától a feldolgozásán keresztül változik, pl. B. keverékekhez és készítményekhez a késztermékig csökken.

(3) Az alkalmazottak ki vannak téve a gyártási folyamatnak, különösen a nyitott és a zárt folyamatlépések közötti kapcsolódási pontokon, pl. B. a töltési, mintavételi, tisztítási és karbantartási munkák során, valamint rendellenes működés közben fellépő meghibásodások esetén, z. B. szivárgások történnek. A nanoanyagok felszabadulásának valószínűsége alacsonyabb a folyékony fázisban történő előállítás esetén a gázfázisú folyamatokhoz képest, feltéve, hogy nem következik be aeroszol vagy cseppképződés, pl. B. permetezéssel vagy kavitációs folyamatokkal.

(4) Szilárd anyagok vagy keverékek feldolgozása során, amelyek nanoanyagokat tartalmaznak, B. olyan tevékenységeknél, mint a porok, granulátumok vagy pelyhek mérése, keverése, adagolása vagy csomagolása, a felszabadulás valószínűsége a porosodási viselkedéstől, a keverékben lévő nanoanyag szilárd vagy tömeges részének mennyiségétől és a tevékenység típusától függ.

(5) Folyékony mátrixban lévő nanoanyagokat tartalmazó keverékek, pl. B. oldatok, szuszpenziók, paszták vagy iszapok, ha elkerüljük az aeroszolképződést, az inhaláció általában kizárható [13, 14]. Amikor ezek kiszáradnak, pl. B. miután törlőkendővel felvették, nanoanyagok kezelésekor felszabadulhatnak.

(6) A nanoformban anyagokat tartalmazó termékek feldolgozása és további feldolgozása során, például polimerek vagy lakkrétegek darabolásakor vagy csiszolásakor az izolált nanoobjektumok felszabadulásának valószínűsége alacsony. A bioperszisztens rostos nanoanyagokat tartalmazó termékek eróziós feldolgozása során (lásd a 3.3.5. Szakaszt) megelőzésként feltételezhető ezen szálak esetleges felszabadulása, hacsak ezt kellő ismeretek alapján nem lehet kizárni.

(7) A kockázatértékelésnek tartalmaznia kell olyan tevékenységeket is működési körülmények esetén, mint például karbantartás, tisztítási és javítási munkák, a folyamatok beindítása és leállítása, valamint az üzemeltetési zavarok megszüntetése. Ezeket a tevékenységeket a szerződéses vállalatok alkalmazottai gyakran a szokásos működésen kívül végzik. Külön kockázatértékelésre lehet szükség ezekhez a tevékenységekhez. A kockázatértékelés során különös figyelmet kell fordítani azokra az expozíciókra, amelyeknek ezek a munkavállalók ki vannak téve, ha a meglévő műszaki védelmi intézkedések nincsenek érvényben, és hogy az alkalmazott egyéni védőeszközök hatékonyak-e.