ACETILSALICILSAVSAV tabletta SanoTeca
Számú gyógyszerregisztráció 20513 2014. március 21-től
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
ACETILSALICILSAV
tabletek
KERESKEDELMI NÉV
Acetilszalicilsav
A hatóanyag DCI-je
Acetilszalicilsav
FOGALMAZÁS
1 tabletta a következőket tartalmazza:
hatóanyag: acetilszalicilsav - 500 mg;
segédanyagok: citromsav-monohidrát, burgonyakeményítő, talkum.
GYÓGYSZERFORMA
tabletek.
A GYÓGYSZER LEÍRÁSA
Fehér, lapos, hengeres, metszett, metszett élű tabletta.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Egyéb fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók. Szalicilsav és származékai, N02BA01.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamikai tulajdonságok
Terápiás javallatok
A fájdalom szindróma tüneti kezelése, beleértve a fejfájást, a fogfájást; torokfájás, amelyet akut vírusos légúti fertőzések okoznak; algodysmenorrhoea; arthralgiák, myalgiasok; hátfájás; mérsékelt fájdalom ízületi gyulladásban.
Algás és lázas szindróma tüneti kezelése akut vírusos légúti fertőzések és influenza esetén.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Belsőleg, étkezés után, elegendő mennyiségű vízzel adják be.
Ne vegyen igénybe 3-5 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek:
1-2 tabletta (500-1000 mg) adagonként.
Az adagolás 4-8 órán belül megismételhető. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 g-ot.
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a készítmény dózisa csökken, vagy megnő az adagok közötti intervallum.
MELLÉKHATÁSOK
MedDRA egyezmény a frekvenciáról
Nagyon gyakori (> 1/10)
Gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és TÚLDOSZOLÁS
A szalicilátok túladagolása krónikus mérgezés következtében lehetséges hosszú távú kezelés következtében (100 mg/kg/nap feletti, 2 napon túli alkalmazás esetén toxikus hatások léphetnek fel), valamint akut mérgezés miatt, amely veszélyt jelent a élet (túladagolás), amelyet a gyermekek véletlen lenyelése vagy nem szándékos túladagolás okozhat.
A szalicilátokkal való krónikus mérgezés rejtőzhet, mivel tünetei nem specifikusak. Mérsékelt krónikus szalicilátmérgezés (szalicilizmus) általában csak nagy dózisok ismételt beadása után következik be.
Tünetek: vestibularis rendellenességek, szédülés, fülzúgás, süketség, hiperhidrózis, émelygés és hányás, fejfájás, eszméletvesztés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével szabályozhatók. A fülzúgás 150-300 mg/ml feletti vérplazma szalicilát-koncentrációnál jelenthető. Súlyosabb mellékhatások 300 mcg/ml-t meghaladó plazma-szalicilát-koncentrációnál jelentkeznek.
Körülbelül egy akut mérgezés a sav-bázis egyensúly markáns változásait jelöli, amelyek a mérgezés korától és súlyosságától függően változhatnak. A gyermekek számára a legreprezentatívabb index a metabolikus acidózis. Az állapot súlyossága nem értékelhető kizárólag a szalicilátok koncentrációja alapján a vérplazmában. Az acetilszalicilsav felszívódása késleltethető a gyomortartalom lassú kiürítése, a gyomorban kövek képződése vagy a gyógyszer gyomornedv-ellenálló tabletta formájában történő beadása miatt.
Kezelés: a gyógyszer abbahagyása, gyomormosás (ha a bevétel után legfeljebb egy óra telt el), aktív szén és hashajtók beadása, tüneti terápia, beleértve a sav-bázis egyensúly korrekcióját. A sav-bázis és az elektrolit egyensúlyának állapotától függően az elektrolit oldatokat intravénás infúzióval adják be. Súlyos esetekben hemodialízis ajánlott. Nincs specifikus ellenszer .
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni, ha:
- túlérzékenység fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, reumatikus szerek ellen, valamint allergia jelenléte más anyagokkal szemben;
- a gyomor-bélrendszeri fekélyek kórtörténete, beleértve a krónikus vagy visszatérő fekélyeket, vagy a kórtörténet gyomor-bélrendszeri vérzése;
- antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazás;
- vese- és/vagy májkárosodás.
Allergiás szövődményekkel, köztük asztmával, allergiás náthával, csalánkiütéssel, viszketéssel, az orrnyálkahártya ödémájával és az orrpolipózissal szenvedő betegeknél, valamint krónikus légúti fertőzésekkel összefüggésben és NSAID-okra túlérzékeny betegeknél az acetilszalicilsav a bronchospasmushoz vagy az asztmához való hozzáférés lehetséges kialakulása.
Műtét (ideértve a fogorvosi rendellenességet is) esetén az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása növelheti a vérzés előfordulásának/súlyosbodásának valószínűségét, amelyet a vérlemezke aggregáció gátlása okoz bizonyos ideig az acetilszalicilsav beadása után.
Az acetilszalicilsav alacsony dózisa a húgysav eliminációjának csökkenését eredményezheti. Ez köszvényhez vezethet azoknál a betegeknél, akiknek alacsony a húgysav kiválasztása.
Gyermekeknek történő beadás
A gyógyszert 15 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák. Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók akut vírusos légúti fertőzésben szenvedő gyermekeknél, akár lázzal is jár. Egyes vírusfertőzések, különösen az A, B és influenza bárányhimlő esetén fennáll a Reye-szindróma kialakulásának veszélye - ez egy nagyon ritka, de életveszélyes állapot, amely sürgősségi orvosi ellátást igényel. A kockázat fokozódhat, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg alkalmazzák, bár az ok-okozati összefüggés ebben az esetben nem bizonyított. Ha ezeket az állapotokat tartós hányás kíséri, ez Reye-szindróma jele lehet.
A terhesség harmadik trimeszterében a szalicilátok nagy dózisban (több mint 300 mg/nap) történő beadása koraszülött terhességhez és a méh hipotóniájához vezethet a vajúdás során, valamint kardiopulmonális toxicitással (a csatorna korai záródása) vagy a magzat vesefunkciójának zavaraival. A nagy dózisú acetilszalicilsav beadása röviddel a születés előtt koponyaűri vérzéshez vezethet, különösen koraszülötteknél.
Tehát, a nagyon speciális esetek kivételével, amelyeket szülészeti vagy kardiológiai orvosi indikációk okoznak speciális megfigyelés alkalmazásával, az acetilszalicilsav alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
Mivel a gyógyszer véletlen használata után a csecsemőknél nem észleltek mellékhatásokat, a szoptatás abbahagyása általában nem szükséges. Az acetilszalicilsav hosszú távú vagy nagy dózisú alkalmazásának abba kell hagynia a szoptatást.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az acetil-szalicilsav nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások
Ellenjavallt asszociációk
A metotrexát 15 mg/hét vagy annál nagyobb dózisban történő beadása növeli a metotrexát hematológiai toxicitását (gyulladáscsökkentő gyógyszerek csökkentik a metotrexát renális clearance-ét és kiszorítják a plazmafehérje-kötődésből).
Óvatosságot igénylő egyesületek
Az ACE-gátlók nagy dózisú acetilszalicilsavval kombinálva csökkentik a szűrést az értágító prosztaglandinok gátlása és a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése miatt.
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: növeli a vérzés kockázatát a gyomor-bél traktus felső szegmenseiből egy lehetséges szinergikus hatás miatt.
Valproinsavval együtt alkalmazva az acetilszalicilsav kiszorítja a plazmafehérje-kötődésből, növelve annak toxicitását.
Az etanol elősegíti a gyomor-bél traktus bélésének károsodását és meghosszabbítja a vérzési időt az acetilszalicilsav és az alkohol szinergizmusa miatt.
BEMUTATÁS, CSOMAGOLÁS
500 mg tabletta. 10 tabletta buborékfóliában. A buborékfóliákat a megfelelő számú beadási utasítással együtt a csomagolásba helyezzük.
TÁROLÁS
Száraz helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
ÉRVÉNYESSÉGI FELTÉTELEK
4 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
JOGI STÁTUSZ
Nincs vény.
A SZÖVEG Utolsó felülvizsgálatának dátuma
2014. március.
A NYILVÁNTARTÓ TANÚSÍTVÁNYA
SAP "Luganski Vegyi és Gyógyszergyár", Ukrajna.
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
SAP "Luganski Vegyi és Gyógyszergyár", Ukrajna.
91019, vagy. Lugansc, p. Kirov, 17.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, értesítse a Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének farmakovigilanciai osztályát (tel .: 022-88-43-38)