ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY a kannabisz gyógyászati célú felhasználásáról
Válassza ki a dokumentum nyelvét:
- bg - български
- az - spanyol
- cs - gesztenye
- igen - tánc
- de - Deutsch
- et - eesti keel
- el - ελληνικά
- hu - angol
- fr - français
- ga - Gaeilge
- hr - hrvatski
- it - italiano
- lv - latviešu valoda
- lt - lietuvių kalba
- hu - magyar
- mt - máltai
- nl - Nederlands
- pl - polski
- pt - portugál
- ro - román (kiválasztva)
- sk - szlovén
- sl - szlovén
- fi - suomi
- sv - svenska
a B80001/2019 szóbeli választ igénylő kérdésre
az eljárási szabályzat 128. cikkének (5) bekezdése alapján
a kannabisz gyógyászati célú felhasználásáról (2018/2775 (RSP)
- tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 168. cikkére,
- tekintettel a kannabisz gyógyászati célú felhasználására vonatkozó, a Bizottsághoz intézett kérdésre (O-000122/2018 - B80001/2019),
- tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkére,
A. mivel a kannabisznövény több mint 480 vegyületet tartalmaz, köztük több mint 100 kannabinoidot, amelyek pszichoaktív és nem pszichoaktív vegyületeket egyaránt tartalmaznak, mivel a kannabisznövényt alkotó vegyületek közül sok csak a növény összetételében található meg;
B. mivel a D9-tetrahidrokannabinol (THC) és a kannabidiol (CBD) a legismertebb kannabinoidok, amelyeket a kannabiszban azonosítottak, mivel a THC a kannabisz fő pszichoaktív összetevője és addiktív, és a CBD-nek nincsenek itató vagy függőséget okozó tulajdonságai,
C. mivel a kannabisznövény számos más kannabinoidból áll, mint például a kannabikromén, a kannabinol, a kannabidiolsav, a kannabigerol és a tetrahidrokannabivarin, amelyek neuroprotektív hatásúak lehetnek, és segíthet csökkenteni a betegeket érintő bizonyos tünetek, például a fájdalom súlyosságát krónikus, gyulladás, bakteriális fertőzések, és stimulálhatja a csontok növekedését;
D. mivel az orvosi célokra használt kannabisztermékeket általában „orvosi kannabisznak” nevezik, mivel a kifejezés jogilag nagyrészt határozatlan, és továbbra is kétértelmű és értelmezhető; Mivel az „orvosi kannabisz” elnevezést meg kell különböztetni a kannabisz-alapú gyógyszerektől, amelyeken klinikai vizsgálatokat végeztek és amelyeket egy szabályozó hatóság jóváhagyott;
E. mivel az ENSZ egyezményei és a nemzetközi jog nem zárják ki a kannabisz vagy a kannabisz alapú termékek használatát bizonyos állapotok kezelésében,
F. mivel az EU tagállamai között nagy a véleménykülönbség a kannabiszra vonatkozó jogszabályokkal kapcsolatban, ideértve a kannabisz gyógyászati célú felhasználására vonatkozó véleményt is, például a THC és a CBD megengedett legmagasabb szintjeiről, ami az óvatosabb megközelítéssel rendelkező országok nehézségei;
G. mivel egyetlen uniós tagállam sem engedélyezi az orvosi célú dohányzást, és nem teszi lehetővé a kannabisz otthoni termesztését orvosi célokra,
H. mivel a kannabisz gyógyászati célú felhasználásának politikai légköre mind az EU-ban, mind világszerte fejlődik, mivel a nemzeti hatóságok között továbbra is zűrzavar tapasztalható a kannabisz különféle felhasználásai miatt, amelyek gyakran összekeverik a szabadidős célú kannabisz legalizálását azzal a szükségességgel, hogy minden, rászoruló beteg számára lehetővé tegyék a biztonságos és legális hozzáférést az orvosi célú kannabiszhoz;
I. mivel a kannabisz használata általában függőséget okozhat, és számos társadalmi és egészségügyi problémát okozhat, mivel ezért továbbra is szükséges a függőség megelőzése, az illegális gyakorlatok figyelemmel kísérése és leküzdése, különösen, ha a kannabiszt szélesebb körben használják orvosi célokra;
J. mivel 2018 júniusától az Európai Gyógyszerügynökség központosított engedélyezési eljárásával egyetlen kannabisz alapú gyógyszert sem engedélyeztek, és csak egy ilyen termék vonatkozik erre az eljárásra,
K. mivel egyetlen kannabisz alapú gyógyszert engedélyeztek a kölcsönös elismerési eljárás révén, és 17 uniós tagállamban forgalomba hozatali engedélyt kapott a sclerosis multiplex okozta görcsök kezelésére,
L. mivel az orvosi környezetben alkalmazott kannabiszra vonatkozó meglévő tudományos irodalom áttekintése meggyőző vagy lényeges bizonyítékot nyújt a kannabisz és a kannabinoidok terápiás hatásairól, például a felnőttek krónikus fájdalmainak kezelésében (pl. Rák esetén), vagy hányáscsillapítóként a kemoterápia által okozott hányinger és hányás kezelésében, vagy enyhíti a szklerózis multiplexben szenvedő betegek önjelölt spasztikusságának tüneteit, amelyek hatékonyak szorongásos rendellenességekben, poszttraumás stresszben és depresszióban szenvedő betegek kezelésében;
M. mivel bizonyítékok vannak arra, hogy a kannabisz vagy a kannabinoidok hatékonyan növelhetik az étvágyat és csökkenthetik a HIV/AIDS-hez kapcsolódó fogyást, enyhíthetik a mentális rendellenességek, például a pszichózis és a Tourette-szindróma tüneteit, valamint az epilepszia és az Alzheimer-kór tüneteit, ízületi gyulladás, asztma, rák, Crohn-betegség és glaukóma, és hogy ez segít csökkenteni a cukorbetegség és az elhízás kockázatát, és enyhíti a menstruációs fájdalmat;
N. mivel az orvosi célokra használt kannabisz kutatásával és kutatásának finanszírozásával kapcsolatos hivatalos adatok továbbra sem elégségesek, mivel az orvosi kannabisz kutatása nem kapott közvetlen támogatást az EU jelenlegi kutatási programja alatt, és a terápiás kannabisz kutatási projektjeinek koordinációja a tagállamokban alacsony szintű;
O. mivel az EU 2013–2020 közötti időszakra szóló kábítószer-stratégiájának végrehajtási folyamatának értékelése elismerte, hogy a közelmúltbeli kannabisz-politikai trendekről folytatott vita hiányát az érdekeltek nagy száma megjegyezte, és az elemzés egyik leggyakrabban említett pontja a stratégia által nem érintett szempontok azonosítására;
P. mivel a kannabisznövényben nincs egységes szabványosítási rendszer a THC-t, CBD-t és más kannabinoidokat tartalmazó gyógyszerek jelölésére és címkézésére,
Q. mivel az EU-tagállamokban kevés megbízható információ áll rendelkezésre az orvosi személyzet - orvostanhallgatók, orvosok és gyógyszerészek, pszichiáterek és így tovább - számára a THC-t és a CBD-t tartalmazó gyógyászati termékek hatásáról, és nincs elegendő információ és figyelmeztetés sem fiatalok és nők számára, akik anyává válnak;
R. mivel a kannabisz-alapú gyógyszerek forgalomba hozataláról nincsenek belső szabályozások,
1. hangsúlyozza, hogy a Bizottságnak és a nemzeti hatóságoknak együtt kell működniük az orvosi célokra használt kannabisz jogi meghatározásának kialakításában, és egyértelműen meg kell különböztetni az EMA vagy más szabályozó ügynökségek által jóváhagyott kannabisz alapú gyógyszereket, a nem terápiás kannabiszt klinikai vizsgálatok és a kannabisz egyéb felhasználása (pl. szabadidős vagy ipari célú) támogatja;
2. úgy véli, hogy a kannabiszból és a kannabiszból származó gyógyszerek potenciális előnyeinek kutatása alulfinanszírozott, és ennek feltárása érdekében a kilencedik keretprogram és a nemzeti kutatási programok keretében megfelelően foglalkozni kell velük, többek között a THC, a CBD és más kannabinoidok orvosi kezelésben való lehetséges felhasználása, valamint az emberi testre gyakorolt hatása, beleértve a jóváhagyott javallatokon kívüli gyógyszerek felírásának tapasztalatából levont tanulságokat.
3. felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy szüntessék meg azokat a pénzügyi, kulturális és szabályozási akadályokat, amelyek akadályozzák a kannabisz orvosi célú felhasználásával kapcsolatos tudományos kutatásokat és általában a kannabisz kutatását; Felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy határozzák meg a független és hiteles tudományos kutatás lefolytatásának feltételeit, a legkülönfélébb anyagok alapján, a terápiás kannabisz használatával kapcsolatban;
4. felhívja a Bizottságot, hogy az illetékes hatóságokkal egyetértésben határozza meg a kannabisz terápiás kutatásának kiemelt kérdéseit, felhasználva a más országokban végzett úttörő kutatás eredményeit, és összpontosítva azokra a területekre, amelyek a legnagyobb hozzáadott értéket hozhatják;
5. felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy folytassanak további kutatásokat és ösztönözzék az innovációt a kannabisz terápiás alkalmazásával kapcsolatos projektekben;
6. felhívja a Bizottságot, hogy dolgozzon ki egy átfogó stratégiát a független kutatás, fejlesztés, engedélyezés, forgalmazás, farmakovigilancia és a kannabisztermékekkel való visszaélés megelőzésének legmagasabb színvonalának biztosítása érdekében; Hangsúlyozza a kannabisz-alapú gyógyszereket tartalmazó termékek egységesítésének és egységesítésének szükségességét;
7. hangsúlyozza az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) való szoros együttműködés és koordináció fontosságát az orvosi kannabisz területén folytatott jövőbeli uniós fellépésekkel kapcsolatban;
8. felhívja a Bizottságot, hogy hozzon létre egy hálózatot, amely összefogja az EMA-t, a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontját (EMCDDA), a felelős nemzeti hatóságokat és a betegszervezeteket, a civil társadalmat, a szociális partnereket, a fogyasztói szervezeteket, az egészségügyi szakembereket és a nem kormányzati szervezeteket. más érintett érdekelt felek a kannabisz-alapú stratégia hatékony végrehajtásának biztosítása érdekében;
9. felhívja a tagállamokat, hogy biztosítsanak megfelelő képzést az egészségügyi szakemberek számára, és ösztönözzék az orvosi kannabiszról szóló ismeretek bővítését független és átfogó kutatások alapján; Felhívja a tagállamokat, hogy tegyék lehetővé az orvosoknak, hogy szabadon alkalmazhassák szakmai megítélésüket a szabályozó hatóság által jóváhagyott kannabisz alapú gyógyszerek felírása során a megfelelő feltételekkel rendelkező betegek számára, és tegyék lehetővé a gyógyszerészeknek, hogy törvényesen tartsák be az előírt recepteket; Hangsúlyozza annak szükségességét, hogy az egészségügyi személyzetnek - például orvostanhallgatóknak, orvosoknak és gyógyszerészeknek - képzést és hozzáférést biztosítsanak a független tudományos kutatás eredményeit tartalmazó szakirodalomhoz;
10. felhívja a Bizottságot, hogy működjön együtt a tagállamokkal a kannabisz-alapú gyógyszerekhez való egyenlő hozzáférés javítása érdekében, és biztosítsa, hogy engedélyezésük esetén a speciális állapotok kezelésében hatékony gyógyszereket az egészségbiztosítási rendszerek fedezzék, amint azt a más gyógyszerekkel történik; Felhívja a tagállamokat, hogy biztosítsák a betegeknek a kannabisz-alapú gyógyszerek különféle típusai közötti biztonságos és egyenlő választási lehetőséget, biztosítva ugyanakkor, hogy a betegeket a kezelés során szakosodott egészségügyi szakemberek kísérjék;
11. hangsúlyozza, hogy annak érdekében, hogy a betegek hozzáférést kapjanak az egyéni igényeiknek megfelelő, egyéni vagy többszörös betegségben szenvedő terápiához, elengedhetetlen, hogy a betegeknek átfogó tájékoztatást nyújtsunk a gyógyszerek gyártásában használt különféle kannabiszban található anyagok teljes spektrumáról; biztosítani; rámutat arra, hogy ez az információ a betegek számára lehetővé tenné a megalapozott döntések meghozatalát, és lehetővé tenné a gyakorlók számára, hogy olyan gyógyszereket írjanak fel, amelyek figyelembe veszik a beteg általános szükségleteit és a megfelelő terápiát;
12. felhívja a tagállamokat, hogy vizsgálják felül a kannabisz-alapú gyógyszerek alkalmazásáról szóló vonatkozó jogszabályaikat olyan esetekben, amikor tudományos kutatások bizonyítják, hogy a függőséget nem okozó rendszeres gyógyszerek alkalmazásával nem lehet ugyanezt a pozitív hatást elérni;
13. felhívja a tagállamokat annak biztosítására, hogy elegendő mennyiségű kannabisz-alapú gyógyszer álljon rendelkezésre a valós igények kielégítésére, legyen szó akár a tagállamok orvosi normáinak megfelelő gyártásról, akár pedig a nemzeti követelményeknek megfelelő behozatalról; kannabisz-alapú kábítószerek;
14. felhívja a Bizottságot, hogy működjön együtt a tagállamokkal annak biztosítása érdekében, hogy a terápiás célokra használt biztonságos és ellenőrzött kannabisz csak azokból a kannabisztermékekből származzon, amelyeken klinikai vizsgálatok, értékelés és jóváhagyás történt a szabályozó hatóság részéről;
15. sürgeti a Bizottságot annak biztosítására, hogy az orvosi kannabisz-kutatás és annak használata semmilyen módon ne kedvezzen a kábítószer-kereskedelem hálózatainak, és ne vezessen azok terjeszkedéséhez;
16. hangsúlyozza, hogy a kannabisz alapú gyógyszerek globális, bizonyítékokon alapuló szabályozása további forrásokat teremtene a hatóságok számára, korlátozná a feketepiacot, biztosítaná a minőséget és a pontos címkézést az értékesítési pontok ellenőrzése érdekében; anyagot, és biztosítaná a jogbiztonságot és a betegek biztonságos hozzáférését az orvosi alkalmazáshoz, különös óvintézkedésekkel a fiatalok és a terhes nők számára;
17. hangsúlyozza, hogy a kiskorúak és a kiszolgáltatott csoportok közötti függőség szigorú megelőzésének mindig részét kell képeznie minden szabályozási keretnek;
18. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak.