ALLI - Orlistat - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Az alli mérsékelten hipokalorikus és alacsony zsírtartalmú étrenddel kombinálva javallt felnőttek túlsúlyának (testtömeg-index (BMI) ≥ 28 kg/m ²) kezelésében.,
Hogyan kell szedni + -
Az alli ajánlott adagja egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor. Ne vegyen be 3 60 mg-nál többet 24 órán belül.
Az étrend és a testmozgás fontos része a fogyókúrás programnak. Az alli-kezelés megkezdése előtt ajánlott diétát és testmozgást indítani.
Az orlistat-kezelés során a betegnek táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, közepesen alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követnie, amely körülbelül 30% kalóriát tartalmaz zsírból (például: 2000 kcal/nap diéta esetén ez az arány megfelel
Az alli-kezelés leállítása után a betegnek továbbra is követnie kell az étrendet és a testmozgás programját.
A kezelés nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Azoknál a betegeknél, akik 12 hetes alli-kezelés után nem fogyottak le, konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel. Szükség lehet a kezelés leállítására.
Idősek (> 65 évesek)
Az orlisztát idősek alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Mivel azonban az orlisztát felszívódása minimális, időseknél nem szükséges módosítani az adagokat.
Károsodott máj- és vesefunkció
Az orlisztát hatását máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Mivel azonban az orlisztát felszívódása minimális, máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagokat.
Az alli biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél még nem igazolták. Nincs adat.
A kapszulát vízzel kell bevenni közvetlenül az egyes főétkezések előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával azok után. Ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, akkor az orlisztát bevitelét fel kell függeszteni.
Lehetséges mellékhatások + -
- Csökkent protrombinszint
- INR növekedés
- Túlérzékenységi reakció
- Anafilaxiás reakció
- Bronchospasmus
- Angioödéma
- Viszketés
- Bőrkiütés
- Allergiás urticaria
- Szorongás
- Olajos foltok
- Puffadás és szivárgás
- Sürgős széklet
- Zsíros és olajos széklet
- Olajos emisszió
- Puffadás
- Laza széklet
- Hasi fájdalom
- Széklet inkontinencia
- Folyékony széklet
- Gyakori székletürítés
- Diverticulitis
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Rektális vérzés
- Oxalát nephropathia
- Májgyulladás
- Cholelithiasis
- Megnövekedett transzaminázszint
- Az alkalikus foszfatáz növekedése
- Bullous kiütés
Az orlisztát káros hatásai elsősorban gyomor-bélrendszeri jellegűek, és összefüggenek a gyógyszer farmakológiai hatásával, amely ellenzi a bevitt zsír felszívódását.
A 18 hónap és 2 év közötti klinikai vizsgálatok során azonosított emésztőrendszeri mellékhatások 60 mg orlisztáttal általában enyhék és átmenetiek voltak. Általában a kezelés kezdetén (az első három hónapban) fordultak elő, és a betegek többségének csak egy epizódja volt. Az alacsony zsírtartalmú étrend követése csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának valószínűségét (lásd 4.4 pont).
A nemkívánatos eseményeket az alábbiakban szervrendszer és gyakoriság szerint osztályozzuk. A gyakoriságokat a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100,
Az orlisztát forgalomba hozatal utáni mellékhatásainak gyakorisága nem ismert, mivel ezeket a hatásokat spontán jelentették a kezelt populáció méretének ismerete nélkül.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatásokat csökkenő súlyosság szerint rendezik.
A szervrendszer osztálya és gyakorisága
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
A protrombinszint csökkenése és az INR növekedése (lásd Ellenjavallatok és kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók)
Immunrendszeri rendellenességek
Túlérzékenységi reakciók, beleértve anafilaxiás reakciót, hörgőgörcs, angioödéma, viszketés, kiütés, csalánkiütés
Puffadás és szivárgás
Zsíros és olajos széklet
Hasi fájdalom Széklet inkontinencia Folyékony széklet Gyakori széklet
Mérsékelt végbél vérzés (lásd 4.4 pont)
Vese- és húgyúti rendellenességek
Oxalát nephropathia
Megnövekedett transzaminázok és lúgos foszfatázok szintje
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
† Az orlistat kezelés szorongást okozhat a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előrejelzése vagy azt követően.
Ellenjavallatok + -
- Orlistat túlérzékenység
- Krónikus malabszorpciós szindróma
- Kolesztázis
- Terhesség
- Tejjel etetés
- 18 év alatti gyermek
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
• Egyidejű kezelés ciklosporinnal (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók)
• Krónikus malabszorpciós szindróma
• Terhesség (lásd: Terhesség és szoptatás)
• Szoptatás (lásd Terhesség és szoptatás)
• Egyidejű kezelés warfarinnal vagy más orális véralvadásgátlóval (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, valamint a Nemkívánatos hatások” részt).
A használatra vonatkozó óvintézkedések + -
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás
- Hiperkoleszterinémia
- Fogamzóképes nő
- Vesebetegség
- Epilepszia
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tartsák be a nekik adott étrendi ajánlásokat (lásd 4.2 pont). A gyomor-bélrendszeri rendellenességek lehetősége (lásd 4.8 pont) fokozódhat, ha az orlistátot magas zsírtartalmú étkezés mellett fogyasztják, vagy ha a beteg étrendje magas zsírtartalmú.
Az orlisztáttal történő kezelés megzavarhatja a zsírban oldódó vitaminok (A, D, E és K) felszívódását (lásd 4.5 pont). Ezért lefekvés előtt multivitamin-kiegészítést kell bevenni.