ANDROGEL 50 mg x 30 GEL 50mg LAB

androgel

androgel

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

1. Milyen típusú gyógyszer az Androgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Androgel alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Androgelt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Androgelt tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Androgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer tesztoszteront, a szervezetben természetesen termelődő férfihormont tartalmaz.

Az androgelt felnőtt férfiaknál tesztoszteron pótlására használják, a tesztoszteronhiány (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére. A vér tesztoszteronszintjének két külön meghatározásával kell megerősíteni, és olyan klinikai tüneteket is tartalmaznia kell, mint:

- az alacsony hormonszint okozta csonttömeg-veszteség.

- a férfias vonások visszafejlődése,

- alacsony zsírmentes testtömeg

- képtelenség az erekció kialakulására/fenntartására.

2. Tudnivalók az Androgel alkalmazása előtt

- ha allergiás a tesztoszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha prosztatarákban szenved vagy gyanítják;

- ha hím emlőrákban szenved, vagy gyanítják azt.

Az Androgel-kezelés megkezdése előtt tesztoszteronhiányát egyértelműen igazolni kell klinikai tünetekkel (a férfi tulajdonságainak visszafejlődése, alacsony zsírmentes testtömeg, fizikai gyengeség vagy fáradtság, csökkent szexuális étvágy), képtelenséggel erekciójának megtartása/fenntartása stb.), és ugyanazon laboratóriumban végzett laboratóriumi vizsgálatok igazolják.

Orvosa általános vizsgálatot fog végezni. Orvosa 2 látogatáskor vérmintákat vesz a tesztoszteronszint meghatározásához, mielőtt felírná ezt a gyógyszert. A kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell (legalább évente egyszer).

Az Androgelt nem használják a férfiak meddőségének vagy impotenciájának kezelésére.

Gyermekek és nők nem alkalmazhatják az Androgelt.

Az Androgel növelheti a jóindulatú prosztata-hipertrófia (prosztata-megnagyobbodás) vagy a prosztatarák kockázatát, és az orvos ajánlása szerint alapos és rendszeres prosztata-vizsgálatnak kell alávetni a kezelés megkezdése előtt és legalább egy évvel később.

Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az Androgel-kezelés súlyos szövődményeket okozhat a szervezet vízvisszatartása formájában, néha (pangásos) szívelégtelenség kíséretében. Ebben az esetben az Androgel-kezelést azonnal le kell állítani, és szükség lehet diuretikum-kezelésre.

Kezelőorvosának a következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie a kezelés előtt és alatt: a tesztoszteron mennyisége a vérben, a teljes vérkép.

Az androgelt óvatossággal kell alkalmazni iszkémiás szívbetegségben (helyi vérhiány) szenvedő betegeknél.

Mondja el orvosának, ha magas a vérnyomása, vagy ha magas vérnyomás miatt kezelik, mivel a tesztoszteron növelheti a vérnyomását.

A tesztoszteron-kezelés során hajlamos személyeknél, különösen elhízott (elhízott) vagy légzőszervi betegeknél (légzési problémák súlyosbodása) alvási apnoét jelentettek.

alvás közben/alvás közbeni megszakítások).

Ha rákos megbetegedése van, amely befolyásolja a csontrendszerét, a vérben vagy a vizeletben magas kalciumszint fordulhat elő. Ezenkívül Androgel befolyásolhatja ezeket az értékeket. Az Androgel-kezelés alatt az orvos

Orvosa vérvizsgálatot kérhet Öntől.

Bizonyos klinikai tünetek: ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás, elhúzódó vagy gyakori merevedés a gyógyszer okozta túlzott hatást jelezheti. Jelentse ezeket a megnyilvánulásokat orvosának

módosítani fogja az Androgel adagját.

Ha hosszú ideje tesztoszteronpótló terápiát folytat, rendszeres vérvizsgálatot fog végezni a következő laboratóriumi paraméterek meghatározására: hemoglobin, hematokrit (a policitémia kimutatására, a vörösvérsejtek számának rendellenes növekedése) és a májfunkció.

Dózismódosításra lehet szükség az alábbiakkal kezelt betegeknél:

- orális antikoagulánsok (a vér hígítására),

- kortikoszteroidok (mivel fokozott az ödéma (a szervezet vízvisszatartása) kockázata, ha szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved).

Az androgelt óvatosan kell alkalmazni epilepsziás és migrénes betegeknél, mivel súlyosbíthatja ezeket az állapotokat.

Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal:

Az androgének csökkenthetik a tiroxint kötő globulinszintet, ami a plazma T4 szintjének csökkenését, valamint a gyanták T3 és T4 felvételének növekedését eredményezheti. A szabad pajzsmirigyhormon szintje azonban változatlan marad, és nincs klinikai bizonyíték a pajzsmirigy elégtelenségére.

Mivel ez a gyógyszer tesztoszteront tartalmaz hatóanyagként, pozitívan reagálhat a nők dopping- és virilizáló hatására.

Potenciális tesztoszteron transzfer

A tesztoszteron áthelyezhető egy másik személyre, ha szoros és viszonylag hosszan tartó bőrrel érintkezik azzal a területtel, amelyre a gélt felvették, kivéve, ha óvintézkedéseket tesznek. Ha ismétlődik vagy hosszabb ideig folytatódik a kapcsolat, ez partnerének magas tesztoszteronszint jeleit mutathatja, például túlzott szőrszálakat az arcon és a testen, valamint a hang megvastagodását.

Ezek a kapcsolatok a partnered menstruációs rendellenességeit is okozhatják.

Ezeknek a kabátoknak az elkerülése olyan ruházat viselésével történhet, amely az érintkezés előtt eltakarja azokat a területeket, amelyekre a gélt vagy a zuhanyt felvitték.

Ennek megfelelően a következő óvintézkedéseket javasoljuk:

- a gél minden egyes alkalmazása után mosson kezet szappannal és vízzel,

- takarja le ruházattal azokat a területeket, ahol felvette a gélt, amint a gél megszáradt,

- zuhanyozzon le intim kapcsolat előtt.

Olyan emberek számára, akiket nem kezelnek Androgellel:

- Ha olyan területekkel érintkezik, ahol a gélt felvették, azonnal mossa le szappannal és vízzel azt a területet, ahol a tesztoszteron átjuthatott.,

- jelentse kezelőorvosának a jelek, például pattanások, növekedésváltozások vagy túlzott szőrszálak megjelenését a testén vagy az arcán.

Célszerű legalább 6 órát hagyni a gél felvitele és az első fürdő vagy zuhany között. Kád vagy zuhany általában 1-6 órával a gél felvitele után elvégezhető, és ez nem befolyásolhatja

Annak biztosítása érdekében, hogy partnerét ne veszélyeztesse a tesztoszteronnal való véletlen érintkezés, előnyösebb hosszabb időt hagyni az Androgel és a nemi közösülés között. Javasoljuk továbbá, hogy pólót viseljen, miközben szoros kapcsolatban áll a partnerével, fedje le azokat a területeket, ahol Androgelt alkalmazott, vagy zuhanyozzon nemi aktus előtt.

Javasoljuk, hogy pólót viseljen azokra a területekre, ahol Androgelt alkalmazott, és amikor közvetlen kapcsolatban áll gyermekekkel. Ez az intézkedés megakadályozza a gyógyszer gyermekeknek történő átadását.

Az Androgel és más gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, de különösen, ha antikoaguláns gyógyszerekkel (vérhígító szerekkel) és kortikoszteroidokkal kezelik.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az androgelt terhes vagy szoptató nők nem alkalmazhatják.

A terhes nőknek kerülniük kell az Androgel alkalmazása helyeivel való érintkezést. Ez a gyógyszer nem kívánt férfi karakterek kialakulását okozhatja a magzatban. Érintkezés esetén a lehető leghamarabb mossa le az érintett területet szappannal és vízzel.

Ha partnere teherbe esik, minden óvintézkedést meg kell tennie annak érdekében, hogy elkerülje a tesztoszteron gél átvitelét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Az Androgel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni az Androgelt

EZ A GYÓGYSZER CSAK FÉRFI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron) naponta egyszer, nagyjából ugyanabban az időben, lehetőleg reggel.

A napi adagot orvosa egyénileg állíthatja be, fokozatos 2,5 g-os adagokban és anélkül, hogy meghaladja a napi 10 g gélt.

A gélt óvatosan, vékony rétegben, tiszta, száraz, egészséges bőrön, a vállon, a karon vagy a hason kell felhordani. Nem szükséges erőteljesen masszírozni a gélt a bőrön.

A tasak felnyitása után a teljes tartalmat el kell távolítani, és azonnal fel kell helyezni a bőrre. Öltözés előtt hagyja a gélt 3-5 percig száradni. Alkalmazás után mossa meg a kezét szappannal és vízzel.

Ne vigye fel a gélt a nemi szervekre (a péniszre és a herékre), mivel az etanol magas koncentrációja helyi irritációt okozhat.

Ha az előírtnál több Androgelt alkalmazott:

Beszéljen orvosával.

Ha elfelejtette alkalmazni az Androgelt:

Ne alkalmazzon dupla adag gélt az elfelejtett adag pótlására.

Ne hagyja abba az Androgel szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

E gyógyszer etanoltartalma miatt a gyakori bőrhasználat irritációt és szárazságot okozhat. Akne is előfordulhat.

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Az androgel fejfájást, hajhullást, fájdalmat, feszültséget vagy a mell megnagyobbodását, prosztata változásokat, hasmenést, szédülést, megnövekedett vérnyomást, hangulatváltozásokat, fokozott vörösvértestszámot, hematokrit (a vérsejtek százalékos aránya) okozhat. vörösvérsejtek) és a hemoglobin (a vörösvérsejtek oxigént szállító összetevője), amelyet időszakos vérvizsgálatok, a vérzsírszint változásai, a bőrrel szembeni túlérzékenység, szúrás és memóriavesztés igazol.

A gynecomastia (mellnagyobbítás) tartós lehet, és gyakori a tesztoszteronhiány kezelésében szenvedő betegeknél.

Az orális vagy injektálható tesztoszteronnal történő kezelés során észlelt egyéb mellékhatások: megnövekedett prosztata mennyiség és szubklinikus prosztatarák előrehaladása, vizeletelzáródás (elzáródások, amelyek megnehezíthetik a vizeletürítést), viszketés (testviszketés), bőrpír torokfájás), hányinger, kolesztatikus sárgaság (a bőr sárgulása), a májfunkciós teszt változásai, megnövekedett

libidó, depresszió, idegesség, myalgia (izomfájdalom), és nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés során elektrolitváltozások (a vér sóinak (nátrium, kálium, kalcium, szervetlen foszfát) és vízvisszatartás változásai), oligospermia (a sperma) és priapizmus (gyakori vagy elhúzódó erekció).

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az ANDROGEL-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

- A készítmény hatóanyaga a tesztoszteron. 5 g gél 50 mg tesztoszteront tartalmaz.

- Egyéb összetevők: izopropil-mirisztát, 96% v/v etanol, 980 karbomer, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen az Androgel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Androgel tiszta vagy enyhén opálos, színtelen gél.

Doboz 30 tasak PET/Al/PE fólia 5 g géllel.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoires Besins International

3, rue de Bourg L'Abbé, 75003 Párizs

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos,

Besins Nemzetközi Laboratóriumok

13, réri Périer, 92120 Montrouge,

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a tájékoztatót 2015 novemberében módosították.