APROVEL 300MG CPR 28 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
SANOFI PHARMA BMS SNC
Mérték
Eladási ár: 29,86 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Az Aprovel felnőttek számára esszenciális magas vérnyomás kezelésére javallt.
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás felnőtt betegek vesekárosodásának kezelésére is ajánlott, az antihipertenzív gyógyszeres kezelés részeként (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakodinamikai tulajdonságok).
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott szokásos kezdő és fenntartó adag napi 150 mg, étkezés közben vagy étkezés nélkül. Az Aprovel 150 mg naponta egyszer általában jobb 24 órás vérnyomás-szabályozást biztosít, mint a 75 mg-os adag. Azonban a napi 75 mg-os kezelés megkezdése különösen hemodializált vagy 75 évesnél idősebb betegeknél mérlegelhető.
Azoknál a betegeknél, akiknél a napi egyszeri 150 mg-os dózis nem eléggé kontrollált, az adag 300 mg-ra emelhető, vagy más antihipertenzív szer adható hozzá (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakodinamikai tulajdonságok). Különösen egy vizelethajtó, például hidroklorotiazid hozzáadásának bizonyult additív hatása az Aprovel-rel (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Hipertóniás, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a kezelést naponta egyszer 150 mg irbezartánnal kell kezdeni, és naponta egyszer 300 mg-ra kell emelni, ami a vesekárosodás kezelésében előnyösebb fenntartó adag. Az Aprovel vesekárosító hatásának bemutatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél olyan vizsgálatokon alapul, amelyek során szükség esetén irbezartánt alkalmaztak más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek mellett a vérnyomás-cél elérésére (lásd a szakaszokat Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakodinamikai tulajdonságok).
Veseelégtelenség: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Alacsonyabb kezdő adagot (75 mg) kell fontolóra venni a hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Májelégtelenség: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. Nincs súlyos klinikai tapasztalat súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Öreg személy: a 75 évesnél idősebb alanyon kívül, akinél a kezelést 75 mg/nap dózissal lehet megkezdeni, időseknél általában nincs szükség dózismódosításra.
Gyermekpopuláció: az Aprovel hatékonyságát és biztonságosságát 0-18 éves gyermekeknél nem igazolták. A rendelkezésre álló adatokat a 4.8, 5.1 és 5.2 szakasz ismerteti, de az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Klinikailag megfelelő dózisokkal nem bizonyítottak rendellenes szisztémás vagy célzott szervi toxicitást. A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban az irbezartán nagy dózisa (≥ 250 mg/kg/nap patkányokban és ≥ 100 mg/kg/nap makákóban) a vörös vérvonal (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) csökkenését okozta. Nagyon nagy dózisoknál (≥ 500 mg/kg/nap) degeneratív változásokat vált ki a vesében (például intersticiális nephritis, tubuláris duzzanat, bazofil jelenléte a tubulusokban, megnövekedett karbamid és kreatinin plazmakoncentráció) patkányokban makákók. Ezeket a hatásokat másodlagosnak tekintették a vese perfúziójának csökkenése miatt a gyógyszer hipotenzív hatása miatt. Ezenkívül az irbezartán hiperpláziát/hipertrófiát váltott ki a juxtaglomeruláris sejtekben (patkányokban ≥ 90 mg/kg/nap dózisban és makákókban ≥ 10 mg/kg/nap dózisokban). Az irbezartán farmakológiai hatását tekintik mindezen változások okának. Embereknél az irbezartán terápiás dózisaiban a jelek szerint a juxtaglomeruláris sejtek hiperpláziája/hipertrófiája nem jár.