Az EMA tanácsot ad a metforminban található nitrozaminról

Úgy tűnik, hogy a nitrozamin különféle hatóanyagok szintézisében keletkezhet. Most a metformin is reflektorfénybe kerül.

található

Megjelent: 2019. december 4., 16:53

Stuttgart. A generikus valzartánok 2018 nyarán történő széles körű visszahívására még mindig rosszul emlékeznek. Újabb nitrozamin-botrány fenyeget? Amint arról a "Deutsche Apothekerzeitung" szerdán online beszámolt, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jelenleg konzultál a tagállamok hatóságaival az antidiabetikus metformin néhány mintájának nitrozamin-felfedezéséről. Az újság a lengyel "Gazeta Prawna" napilap keddi jelentésére hivatkozik.

Az EMA még nem tett bejelentést a kérdésben. Az EMA azonban megerősítette neki - írja a DAZ -, hogy a szingapúri egészségügyi hatóság, a HSA néhány metforminmintában kis nitrozaminnyomokat talált, majd megkezdte az ott elérhető metforminok kis részének országos visszahívását. Az EMA nem erősítette meg, hogy nitrozaminokkal szennyezett metformint is találtak Németországban, amint azt a "Gazeta Prawna" is közölte.

A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) nem kívánt értékelést adni arról, hogy ebben az országban várható-e és mikor várható termék-visszahívás. Kérésre a hatóság bejelentette, hogy "szoros együttműködésben működik az EMA-val és a szövetségi állam hatóságaival a németországi kábítószer-forgalom ellenőrzéséért a metformin tekintetében". Tekintettel erre a folyamatban lévő szavazásra, „a lehetséges további intézkedésekről még nem lehet végleges nyilatkozatot tenni”. Mint a vérnyomáscsökkentő valzartán esetében, a betegeknek sem szabad abbahagyniuk a metformint. Ha jelentős visszahívás következik be, a DAZ előrejelzése szerint „a gyógyszerészek számára nehezebb lehet alternatív készítményeket kiadni, mint a valzartán-válságban”. (cw)