Az FDA 17 vállalatot vádol Alzheimer-hamis gyógyszerek értékesítésével, és bejelenti a szigorítást
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hétfőn 17 olyan céget vádolt meg nem jóváhagyott termékek értékesítésével, amelyek állítólag az Alzheimer-kór és más súlyos állapotok kezelésére hivatkoznak, és meghirdette az étrend-kiegészítők értékesítésére vonatkozó szigorító szabályokat.
Ezen étrend-kiegészítőként forgalmazott és online értékesített gyógyszerek közül sokat az FDA nem hagyott jóvá, biztonságosságuk és hatékonyságuk továbbra sem bizonyított - idézte az ügynökséget a Reuters.
Az FDA 12 figyelmeztető levelet és öt tanácsadó levelet küldött 17 amerikai és külföldi vállalatnak, amelyek illegálisan értékesítettek ilyen termékeket az amerikai piacon.
A vállalatoknak a levelek beérkezésétől számított 15 nap áll rendelkezésükre, hogy válaszoljanak a szabályozó hatósághoz, és meghatározzák a jogsértések kijavításának módját.
Szintén hétfőn az FDA bejelentette az étrend-kiegészítők szabályozásának szigorítására vonatkozó új terveket, amelyek célja az ügynökség e termékek biztonságosságának értékelésének javítása.
"A kiegészítők népszerűségének növekedésével nőtt azoknak a szervezeteknek a száma, amelyek potenciálisan veszélyes termékeket forgalmaznak, vagy hamis vagy félrevezető állításokat tesznek az egészségügyi előnyökről" - idézte Scott Gottlieb, az FDA biztosát a Reuters.