Az FDA Belviq jóváhagyta a fogyást; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC
Van egy új gyógyszer az elhízás kezelésére az USA-ban: az FDA jóváhagyta a Belviq-et (Lorcaserin). Az Arena gyógyszergyártó készítményt 30 év feletti testtömeg-index (BMI) felnőtteknél kívánják használni. A Belviq emellett magas vérnyomásban szenvedő, 2-es típusú cukorbetegségben vagy hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek 27 éves feletti BMI-vel is rendelkezik. A japán Eisai gyógyszercég forgalmazza a terméket.
A Belviq aktiválja az 5HT-2C neuronális szerotoninreceptort. Ez különféle neuropeptideket szabadít fel, amelyek fokozzák a jóllakottság érzését. A készítmény hatékonyságát és biztonságosságát három klinikai vizsgálatban vizsgálták 8000 elhízott betegnél. Az alanyok 52-104 hétig kaptak Belviq-et vagy placebót. Ezenkívül a betegek csökkentett kalóriatartalmú étrendet és tanácsokat kaptak.
Egy év elteltével a Belviq-szel kezeltek súlya átlagosan 3 és 3,7 százalék között csökkent. A cukorbetegek 47 százalékában a testsúly több mint 5 százalékkal csökkent. Ezzel szemben csak 23 százalék fogyott ilyen mértékben a kontrollcsoportban. A diabéteszes csoportban a verumcsoport 38 százaléka több mint 5 százalékos súlyt vesztett, a kontroll csoportban 16 százalék.
Ezért azokat a betegeket, akiknek súlyvesztése 12 hét után nem csökken 5% -nál többet, nem szabad tovább kezelni Belviq-szel.
A Lorcaserin nem az első szerotonin agonista, amelyet elhízás kezelésére használnak. A rokon hatóanyagok, a fenfluramin és a dexfenfluramin, károsították a betegek szívbillentyűit, ezért 1997-ben ki kellett vonni.
Mivel a lorcaserin nem támadja meg az 5HT-2B-t, mint a fenfluramin és a defenfluramine, a lorcaserin mellékhatása nem várható. 8000 beteg echokardiográfiája szintén nem mutatott statisztikailag szignifikáns összefüggést a szívbillentyű rendellenességei és a készítmény alkalmazása között.
A leggyakoribb mellékhatások fejfájás, szédülés, fáradtság, hányinger, szájszárazság és székrekedés voltak. A cukorbetegeknél hipoglikémia is kialakult.