Az SD terápiás plazma az állam által gyógyszerként osztályozott

plazma

Tavaly májusban az Európai Unió Bírósága elítélte a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynökségét (ANSM), hogy az oldószer-detergenssel kezelt terápiás plazmát labilis vérkészítménynek minősítette.

Ezt a meggyőződést követően az Államtanács július 23-án megsemmisítette az AFSSAPS (volt ANSM) főigazgatójának azon határozatát, amely megtiltotta a vírus által gyengített plazma detergens oldószerrel (PFC-SD) történő forgalmazását gyógyszerként. Így az Octapharma France vállalat képes lesz PFC-SD forgalmazására. Ezzel a döntéssel a francia vérellátó intézmény (EFS) többé nem lesz monopóliummal e termékek felett.

Bár ennek a döntésnek komoly következményei lesznek az EFS számára, amelynek alkalmazkodnia kell a többi gyógyszergyártó vállalat versenyéhez, beleértve az Octapharmát is, amely a forgalomba hozatali engedély megszerzése után kezdi meg tevékenységét Franciaországban, a betegbiztonság megmarad.