Betegtájékoztató - ANDROGEL 16,2 mgg, gél - Nyilvános gyógyszeradatbázis
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2020.11.05
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ.
Lásd a 4. szakaszt.
1. Mi az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél és milyen esetekben alkalmazzák ?
2. Tudnivalók az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél alkalmazása előtt ?
3. Hogyan kell használni az ANDROGEL 16,2 mg/g, gélt ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?
5. Hogyan kell az ANDROGEL 16,2 mg/g, gélt tárolni? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROGEL 16,2 mg/g, GEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? ?
Ez a gyógyszer tesztoszteront tartalmaz, egy férfihormont, amely természetesen termelődik a szervezetben.
Az ANDROGEL 16,2 mg/g gélt felnőtt férfiaknál használják a tesztoszteron pótlására a tesztoszteron hiánya (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére. Ezt a diagnózist két külön tesztoszteronvizsgálattal kell megerősíteni a vérben, valamint olyan tünetek jelenlétével, mint:
Csökkent libidó,
Csontvesztés az alacsony hormonszint miatt.
2. AMIT TUDNIVALÓK AZ ANDROGEL 16,2 mg/g, gél alkalmazása előtt ?
- ha prosztatarákban szenved vagy prosztatarák gyanúja merül fel
Ha mellrákja van, vagy emlőrákra gyanakszik
- ha allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Androgel 16,2 mg/g, gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ANDROGEL 16,2 mg/g kezelés megkezdése előtt a tesztoszteronhiányt egyértelműen bizonyítani kell klinikai tünetekkel (a férfias tulajdonságok visszafejlődése, a sovány testtömeg csökkenése, gyengeség vagy fáradtság, csökkent szexuális vágy/libidó), képtelenség elérni/fenntartani erekció stb.) és laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták.
Ha az ANDROGEL 16,2 mg/g gél használata közben ütemezi a vérminták elemzését, akkor gondoskodnia kell arról, hogy az összes tesztoszteron-mérést ugyanazon laboratóriumban végezzék el, az analitikai értékek laboratóriumok közötti változékonysága miatt.
ANDROGEL 16,2 mg/g, gél nem javallt:
A férfi sterilitás vagy impotencia kezelésében,
Gyermekeknél, mivel a 18 év alatti fiúkról nincs klinikai információ.
Az androgének növelhetik a prosztata megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) vagy a prosztatarák kockázatát. Rendszeres prosztata-vizsgálatokat kell végezni a kezelés megkezdése előtt és alatt, az orvos előírása szerint.
Ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, az ANDROGEL® 16,2 mg/g géllel történő kezelés súlyos szövődményekhez vezethet, amelyet vízvisszatartás jellemez a szervezetben, néha pangásos szívelégtelenséggel (a szívben lévő folyadék túlterhelése).
A következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie orvosának a kezelés előtt és alatt: a tesztoszteronszint a vérben és a teljes vérkép. Mondja el orvosának, ha:
Magas vérnyomás, vagy ha magas vérnyomás miatt kezelik, mivel a tesztoszteron a vérnyomás emelkedését okozhatja.
Alvadási rendellenességek:
o trombofília (a véralvadási rendellenesség, amely növeli a trombózis (vérrögképződés az erekben) kockázatát),
o olyan tényezők, amelyek növelik a vénákban kialakuló vérrögök kialakulásának kockázatát: a vérrögök kórtörténete a vénában, dohányzás, elhízás, rák, immobilizáció, ha egy közeli családtagnál vérrög volt a lábában, a tüdőben vagy egy másik szervben fiatal kor (például kb. 50 év előtt), vagy az életkor növekedésével.
Hogyan lehet felismerni a vérrögöt: az egyik láb fájdalmas duzzanata vagy a bőr színének hirtelen megváltozása, amely például elsápad, vörös vagy kék, hirtelen fellépő légszomj, hirtelen és megmagyarázhatatlan köhögés, amely vért köhöghet vagy hirtelen fájdalom a mellkasban, nagyon szédülés vagy szédülés érzése, súlyos gyomorfájdalom, hirtelen látásvesztés. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyike fennáll.
A tesztoszteron a vérnyomás emelkedéséhez vezethet. Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gélt ezért körültekintően kell alkalmazni, ha magas vérnyomásban szenved.
Alvás közben a légzési problémák súlyosbodását figyelték meg a tesztoszteron terápiával néhány embernél, különösen elhízott vagy korábban légzőszervi betegségben szenvedő betegeknél.