Betegtájékoztató - ESSENTIAL PHARMA NÁTRIUM-FUSIDÁT 500 mg, por és oldat felhasználásra

Összegzés

ANSM - Frissítve: 2020.10.09

betegtájékoztató

Nátrium-fuzidát

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.

1. Mi az a nátrium-fuzidátum ESSENTIAL PHARMA 500 mg, parenterális alkalmazásra szánt hígítandó por és oldat, és milyen esetekben alkalmazzák ?

2. Tudnivalók a Nátrium FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg, hígítandó parenterális alkalmazásra szánt por és oldat alkalmazása előtt ?

3. Hogyan kell használni az ESSENTIAL PHARMA NÁTRIUM-FUSIDÁT 500 mg-ot, hígítandó parenterális alkalmazásra szánt port és oldatot ?

4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?

5. Hogyan kell az ESSENTIAL PHARMA NÁTRIUM-FUSIDÁT 500 mg-ot tárolni, hígítandó parenterális alkalmazásra szánt por és oldat ?

6. A csomag tartalma és egyéb információk.

1. MILYEN TÍPUSÚ NÁTRIUM-FUSIDÁT ESSENTIAL PHARMA 500 mg, parenterális alkalmazásra szánt por és oldat hígításra és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?

A terápiás javallatok a nátrium-fuzidát antibakteriális aktivitásából és farmakokinetikai jellemzőiből származnak. Figyelembe veszik mind a klinikai vizsgálatokat, amelyekben a gyógyszer előidézte, mind pedig a jelenleg elérhető antibakteriális termékek körében elfoglalt helyét.

Bármely típusú staphylococcus fertőzésre korlátozódnak, kivéve a húgyúti és az agy-menin fertőzéseket.

2. AMIT TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-FUSIDÁT ESSENTIAL PHARMA 500 mg, hígítandó parenterális alkalmazásra szánt por és oldat alkalmazása előtt ?

- Ha allergiás a nátrium-fuzidátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ha a sztatin család vérkoleszterinszintjét csökkentő (koleszterinszintet csökkentő) gyógyszerrel (más néven HMG-CoA reduktáz-gátlóval) egyidejűleg kezelik, főleg atorvasztatinnal, fluvasztatinnal, pravasztatinnal, rozuvasztatinnal, szimvasztatinnal a megnövekedett mennyiség miatt. mellékhatásaik kockázata (lásd a Különleges figyelmeztetések részt).

Májelégtelenség esetén.

Staphylococcus húgyúti fertőzése esetén, kivéve, ha ez vesekárosodásnak köszönhető.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Különleges figyelmeztetések

Ezt a gyógyszert nem szabad egyidejűleg szedni egy sztatin típusú vér koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel (más néven HMG-CoA reduktáz inhibitorral) az izom mellékhatások fokozott kockázata miatt. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, beleértve az izomkárosodást, amely életveszélyes vesekárosodáshoz vezet (lásd Soha ne használja a NÁTRIUM-FUSIDÁT ESSENTIAL PHARMA 500 mg port és oldatot parenterális alkalmazásra, hígításra).

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása orvosi felügyeletet igényelhet, különösen csecsemőknél vagy májbetegség esetén. Ha sárgaság jelentkezik, azonnal értesítse orvosát.

Súlyos bőrreakciókról, köztük Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), toxikus epidermális nekrolízisről (NET; Lyell szindróma) és kábítószer-túlérzékenységi szindrómáról részbenofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) számoltak be az ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE ( lásd a 4. szakaszt).

· Az SJS és a NET kezdetben vöröses pattanásként jelenhetnek meg, hasonlóan a célváltozásokhoz vagy kör alakú foltokhoz, gyakran hólyagokkal a törzs közepén. A száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szemek fekélyei (vörös és duzzadt szemek) is előfordulhatnak. Ezeket a súlyos bőrreakciókat gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg. A kiütések a bőr általános hámlásához, életveszélyes szövődményekhez vezethetnek.

A DRESS-szindróma influenzaszerű tünetekkel és arcon megjelenő kiütéssel jelentkezik, majd a kiütés magas testhőmérséklet mellett, egyes fehérvérsejtek számának növekedésével (osinophilia), a nyirokcsomók duzzanata és a máj szintjének növekedésével jár. enzimek a vérvizsgálatokban is láthatók.

A súlyos bőrreakciók kialakulásának legnagyobb kockázata a kezelést követő nyolc héten belül fennáll. Ha súlyos kiütés jelentkezik Önnél, vagy bármelyik ilyen bőrtünet jelentkezik, hagyja abba a NÁTRIUM-FUSIDÁT ESSENTIAL PHARMA szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy egészségügyi szakemberéhez.

Gyermekek és serdülők

Egyéb gyógyszerek és a NÁTRIUM-FUSIDÁT ESSENTIAL PHARMA 500 mg, hígítandó por és oldat parenterális alkalmazásra

Ezért ha sztatin-gyógyszerrel kezelik, az orvos eldönti, hogy a legjobb-e, ha a sztatin-kezelést ideiglenesen leállítják, mielőtt elkezdené ezt a kezelést, vagy más antibiotikumot kell felírni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

ESSENTIAL PHARMA NÁTRIUM-FUSIDÁT 500 mg, por és oldat parenterális alkalmazásra étellel és itallal hígítva

A magas terápiás előny miatt a gyógyszer alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt, a kifejezéstől függetlenül.

Ha a kezelés során rájön, hogy terhes, forduljon orvosához, csak ő tudja megítélni a folytatás szükségességét.

Ez a termék kis mennyiségben átjut az anyatejbe.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.