Bioetika (3181. sz.) 2279. módosítás - Országgyűlés

Keresés a módosítások adatbázisában

2279-es módosítás

  • Célzott szöveg:A különbizottság által elfogadott 3181. sz. Szöveg a szenátus által módosított, a bioetikára vonatkozó törvényjavaslatról (2658. sz.)
  • Olvasási szakasz: Második olvasat
  • Felülvizsgálta:Nemzetgyűlés (nyilvános ülés)

a (2) bekezdés végét a következőképpen kell megfogalmazni:

bioetika

"A véradókat az egészségügyért felelős miniszter az Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynökségének főigazgatójának tanácsát követően fogadja el. Ezek nem alapulhatnak olyan eltérő bánásmódon, amelyet a donor vagy a befogadó védelme nem indokol. A kritériumokat rendszeresen felülvizsgálják, hogy figyelembe vegyék különösen a tudás és a biztonsági rendszerek változását, valamint az egészségügyi kockázatokat. ".

Ez a megfogalmazás megerősíti az egészségügyért felelős miniszter hatáskörét a kiválasztási kritériumok meghatározására (az R.1221-5 szabályozási alapból vett).

Emlékeztet arra, hogy nincs hivatás megbélyegzésre, és hogy a kritériumokat mérlegelni, indokoltnak és megfelelőnek kell lenniük.

Emlékeztet arra is, hogy rendszeresen frissíteni kell a kritériumokat a rendelkezésre álló értékelési elemek (tudományos adatok, szűrővizsgálati eszközök teljesítménye, a vérkészítmények biztosítására szolgáló egyéb eljárások, valamint végül az SPF által epidemiológiai részeként aktualizált maradék kockázati szintek) változásának figyelembevétele érdekében. véradók felügyelete).

Valójában az egészségbiztonság szempontjából elengedhetetlen a szelekciós kritériumok gyors megváltoztatásának képességének fenntartása, a feltörekvő vírusoktól, járványoktól és a tudomány állapotától függően. Ez az igény sürgős lehet, és az egészségügyi hatóságoknak képeseknek kell lenniük agilis módon dönteni az ügyben.

Csak a szabályozási alap engedi meg ezt a rugalmasságot, és semmiképpen sem akadályozza az állandó kritériumok alakulását, amint azt az MSM kritériumainak közelmúltbeli alakulása bizonyítja a 2016 júliusi első nyitás óta.

Szeretném emlékeztetni Önöket arra a munkára, amely lehetővé tette a kritériumok fejlődését a 2019 decemberében elfogadottakig és folytatódik:

1. Az első változást 2016 júliusában egy új adományozás előtti kérdőív és egy „Complidon” tanulmány kísérte, amelynek célja az új kritériumok adományozók általi elfogadásának ellenőrzése volt, a 2017. szeptember és december között kitöltött 110 000 kérdőív felhasználásával.

Ez a vizsgálat kimutatta, hogy a kiválasztási kritériumok nem mindig teljesültek, gyakran azért, mert nem értették őket. A kihívás tehát az, hogy javítsa a lakosság megértését a donor egyéni kockázatvállalásával kapcsolatban, és ezáltal meghatározza a véradással kapcsolatos felelősségét.