Bupropion (Elontril és Wellbutrin) Minden felírási információ

Antidepresszáns gyógyszerek (NDRI) Kereskedelmi nevek: Elontril, Wellbutrin és különféle generikus gyógyszerek

Általános információ

A Bupropion-t a GalaxoSmithKline gyártja, és már 1984-ben engedélyezték az Egyesült Államokban. 1986-ban azonban visszavonták az engedélyt, mert a bupropion-kezelés során több epilepsziás roham lépett fel. Évekkel később a GalaxoSmithKline késleltetett készítményt hozott a piacra, ami jelentősen csökkentette a rohamok kockázatát. A hatóanyagok ellenőrzött felszabadulása ezért kötelező, és a tablettákat semmilyen körülmények között nem szabad széttörni, összetörni vagy rágni!

A bupropiont 2007-ben hagyták jóvá Európában (Svájcban már 1999-ben). A gyógyszert Elontril, Wellbutrin és Carmubine, valamint Zyban (dohányzásról való leszokás céljából) márkanév alatt értékesítik. Generikus gyógyszerek is rendelkezésre állnak.

A bupropion egy antidepresszáns a "szelektív noradrenalin és dopamin újrafelvétel gátlók" (NDRI) csoportjából, amelyet depresszió és nikotinfüggőség (dohányzásról való leszokás) kezelésére engedélyeztek. Farmakológiailag a feniletil-aminok csoportjába tartozik, és így távoli kapcsolatban áll az amfetaminral és a metil-fenidáttal.

A gyógyszer 18 éves kortól kapható, ellenőrizhetetlen kockázatok miatt nem szabad kiskorúaknak adni. Nincs hatása a járművek vezetésére vagy a gépek használatára, de mindig várnia kell, és meg kell néznie, hogyan reagál egy drogra. Nem találtak interakciókat alkohollal, de ritkán számoltak be neuropszichiátriai mellékhatásokról vagy csökkent alkohol-toleranciáról a betegeknél.

Jelzések

depresszió
Nikotin megvonás (dohányzásról való leszokás)

Adagolás és alkalmazás

Fogyasztás: napi 1x reggel étkezéstől függetlenül.
A rohamveszély miatt a tablettákat nem szabad széttörni vagy rágni!
Naponta kell bevenni (nem csak szükség esetén).

Cél dózis: 150-300mg (naponta)

Az itt említett dózis 18 és 65 év közötti, fizikai korlátozások nélküli felnőttekre vonatkozik, akiknek járóbeteg-kezelése van. Elvileg az adagot orvosnak egyedileg kell meghatároznia. Ezért eltérhet az itt említett információktól.

Az antidepresszánsok lassan "bekúsznak". Ez azt jelenti, hogy az elején a legkisebb adagot adják, majd (néhány nap/hét után) fokozatosan növelik a céldózisra. Ha a gyógyszerre adott válasz pozitív, a bevitelt legalább 6 hónapig folytatni kell, miután az összes tünet megszűnt. Ha később nincs szükség recidív profilaxisra (elővigyázatossági bevitel a visszaesés megelőzésére), az antidepresszáns fokozatosan fel lehet függeszteni orvosi felügyelet mellett.

Soha ne változtassa meg az adagot egyedül (se ne növelje, se ne csökkentse), még akkor sem, ha egészségi állapota megváltozott. Először mindig forduljon orvosához!

Farmakokinetika

max. plazmakoncentráció: 5 óra múlva

Fél élet: kb. 20 óra

Biohasznosulás: legalább 87%

A hatás kezdete: 2-4 hét napi használat után

Ezeket az értékeket átlagértékeknek kell tekinteni. Az életkortól, az élelmiszer-fogyasztástól és más gyógyszerekkel kombinációtól függően ezek az értékek (néha erősen) változhatnak.

Mellékhatások

Nagyon gyakran (több mint 10%): alvászavarok, fejfájás, szájszárazság, hányinger, hányás.

Gyakran (1-10%): csalánkiütés, étvágytalanság, nyugtalanság, szorongás, remegés (remegés), szédülés, ízváltozások, látászavarok, fülzúgás, emelkedett vérnyomás, hasi fájdalom, székrekedés, kiütések, viszketés, izzadás, gyengeség, láz, mellkasi fájdalom.

Néha (0,1-1%): Zavartság, depresszió vagy súlyosbodása, koncentrációs rendellenességek, versenyző szív, fogyás.

Ritka (0,01-0,1%): Epilepsziás rohamok

További (nagyon ritka mellékhatások/elszigetelt esetek/gyakoriság ismeretlen): Vérérték-változások (vérszegénység, leukopénia, trombocitopénia, vércukor-rendellenességek, hyponatremia), angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, agresszivitás, ellenségesség, ingerlékenység, nyugtalanság, rendellenes hallucinációk, öngyilkossági gondolatok Álmok, rémálmok, valószerűtlenség és elidegenedés (deperszonalizáció/derealizáció), téveszmék, paranoid gondolatok, mozgászavarok, koordinációs rendellenességek (beleértve a mozgáskoordinációs rendellenességeket is), Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, memóriazavarok, rendellenes bőrérzetek (bizsergés, zsibbadás stb.), Ájulásos rohamok, szívdobogás Az erek tágulása, alacsony vérnyomás, megnövekedett májenzimszintek, sárgaság, hepatitis, veszélyes bőrreakciók (multiform erythema, Stevens-Johnson szindróma, a pikkelysömör súlyosbodása), izomrángások, vizeletretenció, spontán vizelet (nedvesítés), gyakori vizelés, Szerotonin szindróma (csak túladagolás esetén).

A depressziós és/vagy szorongásos rendellenességekben szenvedők gyakran automatikusan feltételezik, hogy mindegyikük és/vagy a legsúlyosabb mellékhatásuk van. Ez a feltételezés objektíve megalapozatlan. Jellemzően a nemkívánatos hatások többsége (nem az összes) idővel elkopik vagy elmúlik. Ha azonban súlyos szövődmények vannak, orvoshoz kell fordulni.

Ellenjavallatok és kölcsönhatások

A gyógyszer szedése előtt mindig kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a mellékhatásokról, az ellenjavallatokról (ellenjavallatok) és más (akár vény nélkül kapható) gyógyszerekkel való kölcsönhatásról.

Nem szabad bupropiont szednie:

Ha allergiás a bupropion-kiegészítő bármely összetevőjére.
Ha egyidejűleg szed MAOI-ket, vagy az elmúlt 14 napban szedte őket. Ide tartoznak a szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére szolgál), a moklobemid vagy a tranilcipromin (a depresszió kezelésére) és a linezolid (egy olyan antibiotikum, amelyet a legsúlyosabb, legbonyolultabb fertőzések kezelésére használnak).
Ha epilepsziás vagy görcsrohama volt korábban.
Ha jelenleg étvágytalanság (anorexia) vagy bulimia (hányás és étkezési függőség) szenved, vagy korábban szenvedett ezekben a betegségekben.
Ha agydaganata van.
Ha súlyos májcirrhosisban szenved.
Ha alkoholizmusa van.
Ha nemrég abbahagyta a nyugtatók vagy nyugtatók szedését, vagy abbahagyta az ilyen gyógyszerek szedését.

Óvatosan kell eljárni a bupropion szedésekor ...

Ha súlyos fejsérülések vannak vagy érintettek Önre.
Ha depresszión kívül más mentális betegségben szenved vagy szenvedett.
Ha cukorbeteg.
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.

A Bupropiont körültekintően kell alkalmazni a következő gyógyszerekkel:

Teofillint tartalmazó gyógyszerek (asztmás gyógyszerek)
Tramadol (erős fájdalomcsillapító)
Benzodiazepinek és Z-gyógyszerek (szorongásoldók, nyugtatók, altatók)
Barbiturátok
Stimulánsok, beleértve az amfetaminokat és a metilfenidátot (pl. Ritalin)
Étvágycsökkentők
Egyéb antidepresszánsok
Neuroleptikumok
Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. Levodopa, amantadin vagy orphenadrin)
Epilepszia elleni gyógyszerek (pl. Karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát)
Bizonyos rákellenes gyógyszerek (például ciklofoszfamid, ifoszfamid vagy tamoxifen)
A stroke megelőzésére szolgáló gyógyszerek (tiklopidin és klopidogrel)
Bétablokkolók
A szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek
Nikotin tapasz a dohányzásról való leszokáshoz
HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Ritonavir vagy efavirenz)

Ez a lista megfelel a jelenleg rendelkezésre álló információknak, de a további kölcsönhatások és ellenjavallatok nem zárhatók ki! Feltétlenül beszéljen orvosával a meglévő betegségekről és a gyógyszeres változásokról (a vény nélkül kapható készítményekre is vonatkozik), még akkor is, ha a listán nincs információ.

Túladagolás

A bupropion maximális ajánlott napi adagja 300 mg, amelyet a rohamok nagy kockázata miatt nem szabad túllépni. A következő tünetek lehetségesek túladagolás esetén:

Álmosság
eszméletlenség
Az EKG változásai (QRS/QT)
Vezetési rendellenességek (szív)
Versenyző szív
Szívritmuszavarok
Szívroham
Epilepsziás rohamok
Szerotonin szindróma
Stb.

A bupropionnak nincs ismert specifikus antidotuma (antidotuma). Ellenintézkedéseket csak a tünetek alapján lehet megtenni (oxigénellátás, gyomormosás, aktív szén használata, a szívműködés monitorozása stb.).

Súlyos túladagolás vagy súlyos tünetek esetén forduljon orvosához vagy szükség esetén a sürgősségi szolgálathoz.

Az itt említett információk a bupropionra korlátozódnak. Más anyagokkal kevert fogyasztás esetén - még akkor is, ha ezeket az orvos által előírt mennyiségben vették be - más értékek is érvényesek lehetnek.

Terhesség és szoptatás

Néhány epidemiológiai vizsgálat a terhesség kimeneteléről az anya bupropionnak való kitettségét követően az első trimeszterben összefüggést jelentett egyes veleszületett kardiovaszkuláris rendellenességek fokozott kockázatával.

Az első trimeszterben a prenatális bupropion expozíciójú terhességeknél a veleszületett szívhibák prospektív módon megfigyelt aránya 1,3% volt a nemzetközi terhességi nyilvántartásban

Mivel a bupropion és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe, az anyákat figyelmeztetni kell, hogy a bupropion szedése alatt ne szoptassanak.

Tanulmányok

Számos tanulmány kimutatta, hogy a bupropion hatékonysága összehasonlítható az úgynevezett szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) osztályába tartozó antidepresszánsok hatékonyságával. Míg a bupropion kevésbé hatékony, mint az SSRI szorongásos depresszióban, vannak bizonyítékok arra, hogy hatékonyabb a fokozott fizikai és szellemi fáradtság esetén, amely depressziós szindrómával társulhat. A bupropion azonban csak egy második vonalbeli gyógyszer, vagy akkor kerül hozzáadásra, ha a hagyományos antidepresszánsra adott válasz nem megfelelő.

Számos negatív klinikai tanulmány után elutasították a szexuális diszfunkció javításának ötletét más antidepresszánsokkal történő kezeléssel, bupropion hozzáadásával.

összehasonlítva Venlafaxin: A válasz és a remisszió szempontjából a bupropion rosszabb hatású, mint a venlafaxin. A szexuális diszfunkció, amely sok SSRI esetén gyakori, kevésbé gyakori a bupropion esetében.

A Nordic Cochrane Center tanulmánya: A Nordic Cochrane Center finanszírozását a dán állam végzi, és törvényileg tilos a gyógyszeripartól pénzeszközöket elfogadni. Ez garantálja a lehető legnagyobb függetlenséget. 2019 júniusáig a központ 522 publikált, placebo-kontrollos vizsgálatot végzett az antidepresszánsokról általában. Ezek olyan klinikai vizsgálatok, amelyekben összesen 116 477 depressziós alany vett részt. Ezenkívül a központ a gyógyszeripar 19 publikálatlan klinikai vizsgálatával konzultált. Más szavakkal, olyan tanulmányok, amelyeket a gyógyszergyárak nem akartak közzétenni, de amelyeket a gyógyszer kérelmezésekor be kellett nyújtaniuk a hatóságoknak. A kutatók azt találták, hogy az antidepresszánsok csak kissé jobbak a placebóval szemben. Ez csak 1,97 pont különbség az 52 pontos skálán.

Felhívjuk figyelmét, hogy ezek a tanulmányok nem nyújtanak információt az egyes esetek hatékonyságáról.

A szerzőnek nincs kapcsolata a gyártókkal, és nem vesz részt az említett termékek értékesítésében.
Ehhez a gyógyszerhez vényköteles. A bevitelt orvosnak kell ellenőriznie.