Cikk - 2008. május 23-i rendelet a gyógyszeripari specialitások listájának módosításáról
Tétel
I. - VISSZATÉRÍTHETŐ TERÁPIAI JELZÉSEK
Gyermekeknél:
- szomatotróp hiányhoz kapcsolódó növekedési retardáció;
- Turner-szindrómához kapcsolódó növekedési retardáció;
- krónikus veseelégtelenséghez kapcsolódó növekedési retardáció;
- növekedési retardáció (jelenlegi magasság ≤ - 3 SDS (standard deviációs pontszám) és beállított szülői magasság 14 év (lányoknál) és> 16 év (fiúknál), amely megfelel az epifízisek fúziójának.
1. táblázat: Ajánlott adagok csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek
| Növekedési hormon hiány gyermekeknél. | 0,025-0,035 | 0,7–1,0 |
| Prader-Willi szindróma gyermekeknél. | 0,035 | 1.0 |
| Turner-szindróma. | 0,045-0,050 | 1.4 |
| Krónikus veseelégtelenség. | 0,045-0,050 | 1.4 |
| A terhességi kor számára kicsiben született gyermekek. | 0,035 | 1.0 |
III. - KLINIKAI ÉRDEK
Gyermekeknél a bioszintetikus növekedési hormon (növekedési hormon, GH) korrigálja a szomatotrop hiányhoz kapcsolódó növekedési retardációt. Hasznos lehet bizonyos növekedési retardációjú gyermekek szomatotropikus hiány nélküli kezelése a növekedési sebességük növelése érdekében (Turner-szindróma, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, prepubeszcens gyermek, terhességi korban kicsiben született gyermek).
Súlyos növekedési hormon-hiányban szenvedő felnőtteknél a GH-kezelés bizonyos esetekben javíthatja a betegek életminőségét és jólétét, és megnövekedett sovány testtömeg mellett megváltoztathatja a testösszetételt.
3.1. Gyermekeknél
4.3.2. Felnőtteknél
Nincs kritérium a GH-kezelés leállítására felnőtteknél. A vizsgálatokban a betegek 12-35% -a 12 hónap után, 75% -a 24 hónap után hagyja abba a kezelést. A napi szubkután injekciók szükségessége a kezelés megszakításainak egyik fő oka.
V. - HASZNÁLATI FELTÉTELEK
Ezeket a különlegességeket a szigorú aszeptikus feltételek betartása mellett kell kezelni.
Az Omnitrope 5 mg/ml, az Omnitrope 3,3 mg/ml és az Omnitrope 6,7 mg/ml többszörös használatra szolgál.
Az Omnitrope 5 mg/ml csak a laboratórium által szállított oldószerrel oldható fel. Az elkészített oldatot nem szabad erőteljesen rázni, mivel ez denaturálhatja a hatóanyagot. Ezt az előadást az Omnitrope Pen L injekcióval kell beadni, steril, eldobható tollal.