CIPRALEX 10 mg filmtabletta Prospect escitalopramum

Javallatok CIPRALEX 10 mg filmtabletta:

A Cipralex-et depresszió (fő depressziós epizódok) és szorongásos rendellenességek (például pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül, szociális szorongásos rendellenesség, generalizált szorongásos rendellenesség és rögeszmés-kényszeres rendellenesség) kezelésére alkalmazzák.

Néhány hétbe telhet, mire jobban érzi magát. Folytassa a Cipralex alkalmazását, még akkor is, ha időbe telik, míg jobban érzi magát.

Forduljon orvoshoz, ha nem érzi jobban magát vagy rosszabbul érzi magát.

Ellenjavallatok:

A CIPRALEX 10 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Depresszió
A Cipralex szokásos ajánlott adagja napi 10 mg egyetlen adagban. Az adagot orvosa legfeljebb napi 20 mg-ig emelheti.

Pánikbetegségek
A Cipralex kezdő adagja napi 5 mg, egyszeri adagként adva az első héten, mielőtt az adagot napi 10 mg-ra növelné. Az adagot később orvosa emelheti, legfeljebb napi 20 mg-ig.

Szociális szorongásos rendellenességek
A Cipralex szokásos ajánlott adagja napi 10 mg egyszeri adagként. Orvosa vagy csökkentheti az adagot napi 5 mg-ra, vagy növelheti napi 20 mg-ra, attól függően, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.

Generalizált szorongásos rendellenesség
A Cipralex szokásos ajánlott adagja napi 10 mg egyszeri adagként. Az adagot orvosa legfeljebb napi 20 mg-ig emelheti.

Obszesszív-kompulzív zavar
A Cipralex szokásos ajánlott adagja napi 10 mg egyszeri adagként. Az adagot orvosa legfeljebb napi 20 mg-ig emelheti.

Idős betegek (65 év felett)
A Cipralex szokásos kezdő adagja napi 5 mg egyetlen adagban. Orvosa napi 10 mg-ra emelheti az adagját.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Cipralex nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél. További információkért lásd a 2. fejezetet "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

Hogyan kell használni a tablettákat
A Cipralex étellel együtt vagy anélkül is bevehető. Lenyelje a tablettát elegendő mennyiségű vízzel. Ne rágja meg, mert keserű íze van.

Szükség esetén a tablettákat fel lehet töredezni egy sík felületre, felfelé fordítva, a középvonallal felfelé. Ezután a tablettákat fel lehet osztani a tabletta mindkét oldalának megnyomásával, a mutatóujjak segítségével, amint az a következő ábrán látható.

Néhány hétbe telhet, mire jobban érzi magát. Folytassa a Cipralex alkalmazását, még akkor is, ha időbe telik, míg jobban érzi magát.

Ne változtassa meg a gyógyszer adagját anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Addig szedje a Cipralex-et, amíg orvosa felírja. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Javasoljuk, hogy a kezelést legalább 6 hónapig folytassa, miután újra jobban érzi magát.

Ha az előírtnál több Cipralex-et vett be

Ha az előírtnál több Cipralex-et vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Tegye ezt akkor is, ha még nincsenek kényelmetlenség jelei. A túladagolás néhány jele lehet szédülés, remegés, izgatottság, görcsök, kóma, hányinger, hányás, a pulzusszám változása, az alacsony vérnyomás, valamint a sók és folyadékok egyensúlyának változása a szervezetben. Amikor orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a Cipralex dobozát/üveget.

Ha elfelejtette bevenni a Cipralex-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és eszébe jutott lefekvés előtt, azonnal vegye be. Másnap folytassa a kezelést a szokásos módon. Ha eszébe jut, amikor már éjszaka vagy másnap van, hagyja abba a kihagyott adag szedését, és folytassa a kezelést a szokásos módon.

Ha abbahagyja a Cipralex szedését

Ne hagyja abba a Cipralex szedését, amíg orvosa nem mondja meg. A kezelés befejezése után általában ajánlott fokozatosan csökkenteni a Cipralex adagját néhány hét alatt.

Amikor abbahagyja a Cipralex szedését, különösen ha hirtelen teszi meg, a kezelés abbahagyásának tüneteit tapasztalhatja. Ezek gyakoriak a Cipralex-kezelés leállításakor. A kockázat nagyobb, ha a Cipralex-et hosszabb ideig, nagy dózisban vagy túl gyorsan csökkentették. Sokan azt tapasztalják, hogy ezek a tünetek enyhék, és két hétig saját felelősségükre folytatják a kezelés abbahagyását. Néhány betegnél azonban a tünetek súlyosak lehetnek, vagy elhúzódhatnak (2-3 hónap vagy több). Ha súlyos abbahagyási tüneteket tapasztal, amikor abbahagyja a Cipralex szedését, kérjük, forduljon orvosához. Azt javasolhatja, hogy kezdje újra a tablettákat, és lassabban adja fel őket.

A kezelés abbahagyásának tünetei a következők: szédülés (instabilitás vagy egyensúlyhiány), szúró, égő érzés és (nem gyakori) áramütés, beleértve a fejfájást, alvászavarokat, rémálmokat, képtelen elaludni. ), szorongás, fejfájás, hányinger (hányinger), izzadás (beleértve az éjszakai izzadást is), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés (reszketés), zavartság vagy dezorientáció, érzelem vagy ingerlékenység, hasmenés (veszteség) ürülék), látászavarok, gyors szívverés vagy erős szívverés (palpitáció).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel CIPRALEX 10 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga az eszcitalopram. Minden Cipralex filmtabletta 10 mg eszcitalopramot tartalmaz (eszcitalopram-oxalát formájában).

A többi komponens:
Mag: szilikátolt mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid) talkum, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát
Film: hipromellóz 5 mPas, makrogol 400, titán-dioxid (E 171).

óvintézkedések:

Néhány mániás-depressziós betegségben szenvedő beteg a mánia fázisába léphet. Szokatlan és gyorsan változó ötletek, eltúlzott boldogság és túlzott fizikai aktivitás jellemzi. Ha ilyen tüneteket tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.

A kezelés első heteiben olyan tünetek is jelentkezhetnek, mint nyugtalanság, nehéz ülni vagy állni. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.

Gyermekek és serdülők
A Cipralex általában nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozottabb a mellékhatások kockázata, mint például az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (az agresszió, az ellenzék és a harag túlsúlya), amikor ezt az osztályt használják. Orvosa azonban felírhatja a Cipralex-et 18 évesnél fiatalabb betegek számára, ha úgy dönt, hogy ez a betegek számára a legjobb. Ha orvosa 18 évesnél fiatalabb betegnek írta fel a Cipralex-et, és ezt meg akarja vitatni, kérjük, menjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike 18 évesnél fiatalabb, Cipralex-szel kezelt betegnél jelentkezik. Ezenfelül a Cipralex biztonságosságára gyakorolt hosszú távú hatásokat a növekedés, az érés, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődés tekintetében nem igazolták ebben a korcsoportban.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése

Javasoljuk, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy a Cipralex befolyásolja-e Önt.

A CIPRALEX 10 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások általában néhány hét kezelés után elmúlnak. Felhívjuk figyelmét, hogy egyes megnyilvánulások a betegség tünetei is lehetnek, amelyek elmúlnak, amikor jobban érzi magát.

Azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba, ha a kezelés során az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet):
• Szokatlan vérzés, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is.

Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet):
• A bőr, a nyelv, az ajkak, a garat vagy az arc duzzanata, csalánkiütés vagy légzési vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakciók)
• Magas láz, izgatottság, zavartság, hirtelen remegés és izomösszehúzódások - ezek a ritka szerotonerg szindróma nevű állapot jelei lehetnek

Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
• vizelési nehézség
• Görcsrohamok, lásd még: "Figyelmeztetések és óvintézkedések"
• A bőr és a szemfehérje sárgulása, amely a májkárosodás/hepatitis jele
• Szabálytalan, gyors szívverés, ájulás, amelyek a torsade de pointes néven ismert életveszélyes szívverési ritmuszavar tünetei lehetnek
• Önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok ötletei, lásd még: "Figyelmeztetések és óvintézkedések"
• A bőr vagy a nyálkahártya hirtelen duzzanata (angioödéma)

A fent említett mellékhatások mellett a következőkről számoltak be:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• Hányinger (hányinger)
• Fejfájás

Gyakori (10 emberből 1-et érinthet):
• Eldugult orr vagy váladék (sinusitis)
• Csökkent vagy fokozott étvágy
• Szorongás, nyugtalanság, szokatlan álmok, elalvási nehézségek, álmosság, szédülés, ásítás, remegés, szúrás a bőrön
• Hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság
• Fokozott izzadás
• Izom- és ízületi fájdalom (arthralgia és myalgia)
• Szexuális rendellenességek (késleltetett magömlés, merevedési problémák, csökkent szexuális vágy, és a nőknek nehézségei lehetnek az orgazmus elérésében)
• Fáradtság, láz
• Hízás

Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet):
• Csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés
• Morgás, izgatottság, nyugtalanság, pánikroham, zavartság
• Alvászavarok, ízzavarok
• A pupilla megnagyobbodása (mydriasis), látászavarok, fülhangok (tinnitus)
• Hajhullás
• Túlzott menstruációs vérzés
• Rendszertelen menstruációs ciklusok
• Fogyás
• Gyors szívverés
• A karok vagy lábak duzzanata
• Orrvérzés

Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet):
• Agresszió, deperszonalizáció, hallucinációk
• Ritka szívverés

Ismeretlen gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• Csökkentett nátriumszint a vérben (olyan tünetek, mint hányinger, rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal)
• Szédülés felálláskor az alacsony vérnyomás (ortosztatikus hipotenzió) miatt
• Kóros májfunkciós tesztek (a májban lévő enzimek emelkedése a vérben)
• Mozgászavarok (akaratlan izommozgások)
• Fájdalmas erekció (priapizmus)
• Rendellenes vérzés jelei, például a bőrön és a nyálkahártyákon (zúzódások)
• Az ADH hormon fokozott szekréciója, amely a szervezetben visszatartja a vizet és hígítja a vért, csökkentve a nátrium mennyiségét (az ADH rendellenes szekréciója)
• Tejelválasztás nem szoptató férfiaknál és nőknél
• Mánia
• Az ilyen típusú gyógyszert szedő betegeknél fokozott a törések kockázata
• Szívverési rendellenesség (az úgynevezett "QT-megnyúlás", amelyet az EKG-n észleltek - a szív elektromos aktivitását elemző vizsgálat).

Ezenkívül számos mellékhatás ismert olyan gyógyszereknél, amelyek ugyanúgy működnek, mint az eszcitalopram (a Cipralex hatóanyaga). Ezek:
• Motoros nyugtalanság (akathisia)
• Étvágytalanság

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Cipralex-et, ha szívritmuszavarok vagy olyan gyógyszerek miatt kezelik, amelyek befolyásolhatják a pulzusát, például IA és III osztályú antiaritmiás szerek, antipszichotikumok (pl. Fenotiazin, pimozid, haloperidol-származékok), triciklusos antidepresszánsok, néhány antidepresszáns (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, iv. eritromicin, pentamidin, maláriaellenes szerek, különösen halofantrin), bizonyos antihisztaminok (asztemizol, mizolasztin). Ha bármilyen további kérdése van a figyelmeztetésekkel kapcsolatban, forduljon orvosához.

A Cipralex egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Cipralex étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető (lásd „Hogyan kell szedni a Cipralex-et” című részt).

Mint sok gyógyszer esetében, a Cipralexet sem szabad alkohollal együtt alkalmazni, bár a Cipralex várhatóan nem lép kölcsönhatásba az alkohollal.

A CIPRALEX 10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne használja a Cipralex-et, ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha megbeszélte orvosával a kockázatokat és az előnyöket.

Ha a terhesség utolsó 3 hónapjában használja a Cipralex-et, akkor tudnia kell, hogy újszülöttjének a következő megnyilvánulásai lehetnek: légzési problémák, kékes bőr, görcsrohamok, testhőmérséklet-változások, szopási nehézségek, hányás, hipoglikémia, izommerevség vagy petyhüdt izmok., túlzott reflexek, remegés, nyugtalanság, ingerlékenység, letargia, tartós sírás, álmatlanság és elalvási nehézségek. Ha újszülöttje a fenti tünetek bármelyikével jár, kérjük, azonnal értesítse orvosát.

Győződjön meg arról, hogy a szülésznő és/vagy orvos tudja-e, hogy Ön Cipralex-et szed. Terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazva az olyan gyógyszerek, mint a Cipralex, növelhetik az újszülöttek súlyos állapotának, az úgynevezett perzisztens pulmonális hipertóniának az újszülöttben (HPPN) kockázatát. az újszülöttnek gyorsabban kell lélegeznie, és lila külsejűnek kell lennie. Ezek a tünetek általában a születéstől számított 24 órán belül jelentkeznek. Ha ez történik a gyermekével, azonnal forduljon szülésznőjéhez és/vagy orvosához.

Ha terhesség alatt használja a Cipralex-et, soha ne hagyja abba hirtelen a kezelést.

Az eszcitalopram várhatóan kiválasztódik az anyatejbe.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a citalopram, az eszcitalopramhoz hasonló gyógyszer csökkenti a sperma minőségét. Elméletileg ez befolyásolhatja a termékenységet, de eddig nem figyeltek meg hatást az emberi termékenységre.

Csomagolás bemutatása:

A Cipralex fehér, ovális, 8 x 5,5 mm méretű filmtabletta formájában kapható.
A tabletták középvonallal rendelkeznek, és a középvonal mindkét oldalán "E" és "L" jelöléssel vannak ellátva.

A Cipralex a következő kiszerelésben kapható:

Buborékcsomagolás (átlátszó) 14, 28, 56 és 98 filmtablettával

14, 20, 28, 50, 100 és 200 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás (fehér)

49x1, 56x1, 98x1, 100x1 és 500x1 filmtablettát tartalmazó egyadagos buborékcsomagolás

Doboz polietilén palackkal, 100 és 200 filmtablettával

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
a lejárat az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.