Convulex 100 mgml - oldatos injekció - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | GL Pharma |
| kategória | Homeopátiák |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Orvosi rendelvény nélküli adagolásra szánt gyógyszerek |
| Anatómiai csoport | Idegrendszer |
| Terápiás csoport | Epilepszia elleni gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Epilepszia elleni gyógyszerek |
| Kémiai csoport | Zsírsavszármazékok |
| Hatóanyag | Valproinsav |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Convulex egy roham rendellenességek (epilepszia ellenes) és mánia kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Convulex injekciós oldatként szolgál, ha a nátrium-valproát/valproinsav szájon át történő bevitele átmenetileg nem lehetséges.
GI - Convulex 100 mg/ml oldatos injekció
A Convulex-et a következők kezelésére használják:
A görcsroham (epilepszia) különféle formáinak kezelése.
ettől nagyon izgatott, izgatott, nyugtalan, lelkes vagy hiperaktív. A mánia a bipoláris rendellenességnek nevezett állapot részeként fordul elő. A Convulex akkor használható, ha a lítium nem használható.
Mániás epizódok kezelésére a Convulex csak felnőtt betegeknél (18 éves és idősebb) alkalmazható.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Convulex nem alkalmazható,
- ha allergiás a nátrium-valproátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha már fennálló májbetegsége van;
- ha Önnek vagy közeli hozzátartozóinak súlyos májproblémái vannak vagy voltak, különösen, ha ezek gyógyszerek miatt következtek be;
- ha súlyos hasnyálmirigy-diszfunkciója van;
- ha májporfíriájában szenved (ritka anyagcsere-betegség);
- ha vérzési rendellenessége van;
- ha veseproblémái vagy inzulint igénylő diabetes mellitusban szenved;
- ha genetikai hibája van, amely mitokondriális betegséget okoz (pl. Alpers-Huttenlocher szindróma).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Convulex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Convulex alkalmazása különös gondosságot igényel:
- Kisgyermekek, akiket egyidejűleg más epilepszia elleni gyógyszerekkel is kezelnek
- Több fogyatékos gyermek és serdülő súlyos roham formájában
- A csontvelő károsodása
- veleszületett enzimhiányos betegségek
- Alacsony fehérjetartalom a vérben (hipoproteinémia)
- Szisztémás lupus erythematosusban (az immunrendszer ritka betegsége) szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a családban már volt genetikai hiba
mitokondriális betegség ott.
Ha alkalmazható, ezt beszélje meg orvosával, és vegye figyelembe az alábbi vonatkozó információkat is.
A máj és/vagy a hasnyálmirigy károsodása
Ritka esetekben súlyos, halálos kimenetelű májkárosodást jelentettek. Leggyakrabban a 3 évesnél fiatalabb gyermekeket és azokat, akik veleszületett anyagcsere-betegségekben vagy súlyos rohamokban szenvednek, különösen akkor, ha értelmi fogyatékossággal is rendelkeznek. Az esetek többségében a májkárosodás belül volt
GI - Convulex 100 mg/ml oldatos injekció
a kezelés első 6 hónapjában figyelhető meg, különösen a 2. és 12. hét között, és főleg más epilepszia elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.
A súlyos májbetegség általános tünetei: rohamok gyakorisága, fizikai kényelmetlenség, gyengeségérzés, étvágytalanság, hányás, kellemetlen érzés a felső hasban, gyakori zúzódások vagy orrvérzés, fokozott vízvisszatartás a szövetekben, közöny, álmosság, sárgaság.
Hasonló tünetek jelentkezhetnek a hasnyálmirigy gyulladásakor. Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz, aki elrendeli a szükséges vizsgálatokat (beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat is).
Az epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, például a Convulex-szel kezelt embereknek csak kis számban merültek fel öngyilkosság vagy önkárosítás gondolatai. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
Ha hosszabb ideig egyidejűleg más epilepszia elleni gyógyszerekkel (különösen a fenitoin hatóanyaggal) kezelik, az agykárosodást okozhat. Ez a következő tüneteken keresztül nyilvánulhat meg: fokozott rohamok, kedvetlenség, fizikai mozdulatlanság, izomgyengeség, mozgászavarok. Komoly változások történhetnek az agyhullám-mérésben (EEG) is.
A letargia, az álmosság, az ismételt hányás, a vérnyomás jelentős csökkenése és az epilepsziás rohamok növekedése vagy megismétlődése szintén a magas vér ammóniumszint jele lehet. Az orvos megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat rendel el.
A kezelés során lehetséges súlygyarapodásról számoltak be. Ha szükséges, beszéljen orvosával a megfelelő intézkedésekről.
A cukorbetegség kimutatására szolgáló bizonyos vizeletvizsgálatokat a nátrium-valproát meghamisíthatja (a keton test kiválasztásának tesztjének lehetséges hamis pozitív reakciója). Ezért az ilyen vizsgálatok előtt tájékoztassa kezelőorvosát a Convulex-kezelésről.
A valproát bizonyos körülmények között meghamisíthatja a pajzsmirigy működésének tesztjét, és gyengeséget okozhat a pajzsmirigy alulműködésében.
Bármely műtéti beavatkozás előtt kérjük, tájékoztassa a kezelőorvost arról, hogy Convulex-szel kezelik, mivel a nátrium-valproát megnövelheti a vérzési időt.
Kisgyermekeknél a nátrium-valproát csak kivételes esetekben az első választás; A Convulex injekciós oldatot csak fokozott óvatossággal szabad felhasználni a kockázat-haszon körültekintő értékelése után, és ha lehetséges, egyetlen terápiaként.
A Convulex nem alkalmazható gyermekek és serdülők (18 év alatti) mánia kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Convulex
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/használt, vagy bármilyen más gyógyszert szándékozik szedni/használni.
GI - Convulex 100 mg/ml oldatos injekció
A gyógyszerek és más gyógymódok befolyásolhatják egymás hatását.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a nátrium-valproát hatásait:
bizonyos antiepileptikumok (pl. fenitoin, fenobarbitál, primidon és karbamazepin), maláriaellenes szerek (pl. meflokin), karbapenem típusú antibiotikumok (pl. meropenem vagy panipenem), rifampicin (bakteriális fertőzések és tuberkulózis ellen).
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha karbapenemeket (bakteriális fertőzések kezelésére használt antibiotikumokat) szed: kerülni kell a valproát és a karbapenem kombinációját, mert ez nagymértékben csökkentheti a valproát hatékonyságát.
A nátrium-valproát fokozhatja a következők hatásait (és ezáltal a lehetséges mellékhatásokat is):
bizonyos depresszió elleni gyógyszerek, bizonyos nyugtatók és altatók (neuroleptikumok, benzodiazepinek, például diazepám, lorazepam), alkohol, egyéb görcsoldó szerek (pl. fenobarbitál, primidon, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, felbamát), bizonyos antikoaguláns gyógyszerek és zidovudin HIV-fertőzés kezelése).
Az acetilszalicilsav (fájdalom/láz vagy bizonyos szívbetegségek elleni hatóanyag) hatását a valproát fokozhatja. A májkárosodás kockázata miatt a Convulex egyidejű alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
A következő gyógyszerek fokozhatják a nátrium-valproát hatását:
pl. bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (felbamát), acetilszalicilsav, bizonyos antibiotikumok (pl. eritromicin), cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer).
A fluoxetin (depresszió elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti a valproát koncentrációját a vérben és ezáltal a hatást, és egyes esetekben csökkentheti azt is.
A nátrium-valproát nincs hatással a fogamzásgátló hormonkészítmények ("tabletta") hatékonyságára.
A Convulex alkalmazása alkohollal
A nátrium-valproát fokozhatja az alkohol hatását. Ezért nem tanácsos alkoholt fogyasztani a Convulex-kezelés alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Fontos információk a nők számára
- A valproát károsíthatja a születendő babát, ha egy nő terhesség alatt szedi a gyógyszert.
- A valproát kockázatot jelent, ha terhesség alatt alkalmazzák. Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, de minden adag kockázatos.
- A gyógyszer súlyos születési rendellenességeket és fejlődésüket okozhatja
befolyásolják a gyermek növekedését. A nézettre
GI - Convulex 100 mg/ml oldatos injekció
A születési rendellenességek közé tartozik a spina bifida (amelyben a gerinc csontjai rendellenesek), az arc és a koponya deformitása, a szív, a vese, a húgyúti, a nemi szervek deformitása és a végtagok hibái.
Ha először írták fel Önnek a valproátot, orvosa elmagyarázta a születendő gyermek kockázatát, ha teherbe esett. Miután fogamzóképes, meg kell győződnie arról, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz a kezelés során. Beszéljen orvosával, ha tanácsra van szüksége a fogamzásgátlás megfelelő módszerével kapcsolatban.
- Győződjön meg arról, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz.
- Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
FOLYTATOTT KEZELÉS GYERMEKEK NÉLKÜL
Ha folytatja a valproát szedését, de nem tervez gyermeket, győződjön meg arról, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz. Beszéljen orvosával, ha tanácsra van szüksége a fogamzásgátlás megfelelő módszerével kapcsolatban.
GI - Convulex 100 mg/ml oldatos injekció
- Győződjön meg arról, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz.
- Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A GYERMEKEK KEZELÉSÉNEK FOLYTATÁSA
Ha folytatja a valproát szedését és teherbe kíván esni, ne hagyja abba a valproát vagy fogamzásgátló szedését, amíg megbeszélte ezt a kezelőorvossal. Mielőtt teherbe esne, részletes megbeszélést kell folytatnia orvosával, hogy megtehessen néhány lépést a terhesség lehető legegyenletesebbé tétele és a lehető legnagyobb mértékben az Ön és a születendő csecsemő kockázata csökkentése érdekében.
Lehet, hogy orvosa megváltoztatja a valproát adagját, vagy át kell állítania egy másik gyógyszerre, mielőtt megpróbálna teherbe esni. Ha lehetséges, a Convulex adagját a terhesség kezdete előtt ellenőrizni kell, és a legkisebb hatékony dózist kell felosztani, napi több adagra osztva, hogy minimalizálják a gyermek nemkívánatos kialakulásának kockázatát. Ha teherbe esik, szorosan figyelemmel kíséri mind az alapbetegség kezelését, mind a születendő csecsemő fejlődését.
Beszéljen orvosával a folsav bevételéről, amikor teherbe esni próbál. A folsav csökkentheti a spina bifida és a korai vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél fennáll. Nem valószínű azonban, hogy csökkentené a valproát-kezeléssel összefüggő születési rendellenességek kockázatát.
- Ne hagyja abba a fogamzásgátló használatát, amíg nem beszélt orvosával és kidolgozott egy tervet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az epilepszia/bipoláris rendellenesség megfelelően kezelhető-e, és hogy a csecsemőt érintő kockázatok minimalizálva vannak-e.
- Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A KEZELÉS FOLYTATÁSÁVAL MEGTERVEZETT TERHESSÉG
Azonnal egyeztessen orvosával. A valproáttal kezelt anyáktól született csecsemőknél komoly a születési rendellenességek és fejlődési problémák kockázata, amelyek súlyos fogyatékossághoz vezethetnek.
Ha valproáttal kezelik, és úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe eshet, azonnal forduljon orvosához. Ne hagyja abba a gyógyszerek szedését, amíg orvosa nem mondja meg.
Beszéljen orvosával a folsav szedéséről. A folsav csökkentheti a spina bifida és a korai vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél fennáll. Nem valószínű azonban, hogy csökkentené a valproát szedésével összefüggő születési rendellenességek kockázatát.