CYMBALTA 30MG KAPSZULA 7 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
ELI LILLY NEDERLAND
Mérték
Eladási ár: 1,93 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A súlyos depressziós rendellenességek kezelése.
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongásos rendellenességek kezelése.
A Cymbalta felnőtteknél javallt.
További információkért lásd: szakasz Farmakodinamikai tulajdonságok.
Adagolás és alkalmazás módja
Súlyos depressziós rendellenesség
A válasz fenntartása érdekében a kezdeti és az ajánlott adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A klinikai vizsgálatok során a napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb adagokat, a maximális napi 120 mg-os dózisig biztonságosságát értékelték. Azonban az adagolás növelésének előnye azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak az ajánlott kezdeti dózisra, nem bizonyított.
A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelés után jelentkezik.
A várt terápiás hatás elérése után ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni a visszaesések megelőzése érdekében. A duloxetinre reagáló betegeknél, akiknek kórtörténetében ismétlődő súlyos depressziós epizódok szerepelnek, a kezelés hosszú távú folytatása fontolóra vehető, 60–120 mg/nap dózisban.
Generalizált szorongásos rendellenesség
Az ajánlott kezdő adag generalizált szorongásos betegekben napi 30 mg, étkezés közben vagy attól függetlenül. Nem megfelelő válasz esetén a dózist 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb beteg esetében a szokásos fenntartó adag.
Társuló súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegeknél a kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 60 mg (kérjük, olvassa el a fenti adagolási javaslatokat is).
A napi 120 mg-os dózisok hatékonynak bizonyultak, és biztonságosságukat klinikai vizsgálatok során értékelték. Azoknál a betegeknél, akiknek a 60 mg-os adagra adott válasza nem kielégítő, a dózis 90 mg-ig vagy 120 mg-ig történő emelését fontolóra lehet venni.
Az adag emelésének a klinikai válaszon és az elviselhetőségen kell alapulnia.
A válasz konszolidációja után ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni a visszaesés elkerülése érdekében.
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom
Az ajánlott kezdő és fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A klinikai vizsgálatok során értékelték a napi egyszeri 60 mg-nál magasabb dózisok, a maximális napi 120 mg-os dózisig, több egyenértékű dózisban adva. A duloxetin plazmakoncentrációi nagy egyének közötti variabilitást mutattak (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Ezért néhány betegnél, ha a 60 mg-os adagra adott válasz nem kielégítő, az adag növelhető.
A kezelésre adott választ 2 hónap múlva kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, a kezelésre adott válasz nem valószínű.
A terápiás előnyöket rendszeresen (legalább 3 havonta) újra kell értékelni (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Különleges populációk Idősek
Az időseknél nincs szükség egyedül az életkor alapján történő dózismódosításra. Ugyanakkor, mint bármely más gyógyszer esetében, időseknél is körültekintően kell eljárni, főként a Cymbalta 120 mg/nap dózisával súlyos depressziós vagy generalizált szorongásos rendellenességek esetén, korlátozott adatok miatt (lásd a szakaszokat) Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).
A Cymbalta nem alkalmazható májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd a 4. pontot) Ellenjavallatok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30 és 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására. A Cymbalta nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Kombináció nem szelektív, irreverzibilis monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI) (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Májbetegség, amely májelégtelenséget eredményez (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Kombináció fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (a CYP1A2 erős inhibitorai), olyan kombinációkkal, amelyek a duloxetin plazmakoncentrációjának növekedését eredményezik (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).