DGHO 2019, V676 absztrakt

A kemoterápia által kiváltott neuropátia (CIPAE) -együttes terminológiája-kritériumai a betegek számára a napi rutin gyakorlatban elvégezhetők a DGHO 2019, Abstract V676 Christoph Losem, Jakob Dombrowsky, Clemens Schulte, Irina Bauer, Tillmann Steinmetz TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Neuss

potenciális összeférhetetlenség - a Nemo tanulmány támogatója Omnicare Pharma GmbH - dokumentációs díj - díj a protokoll tervezéséhez, elkészítéséhez és a klinikai vizsgálat lefolytatásához

Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori mellékhatás

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori mellékhatás - jelentős, hosszú távú károsodáshoz vezethet

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori mellékhatás - jelentős, hosszú távú károsodáshoz vezethet - a napi gyakorlatban nincs szabványosítva dokumentálva

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori nemkívánatos esemény - jelentős, hosszú távú károsodáshoz vezethet - a napi gyakorlatban nincs szabványosítva dokumentálva - a legtöbb klinikai vizsgálatban nincs hosszú távú monitorozás a toxicitásról

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori nemkívánatos esemény - jelentős, hosszú távú károsodásokhoz vezethet - a napi gyakorlatban nincs szabványosítva dokumentálva - a legtöbb klinikai tanulmányban nincs hosszú távú megfigyelés a toxicitásról => pontatlan ismeretek vannak a CIPN súlyosságáról és időtartamáról rutinszerű ellátás

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori nemkívánatos esemény - jelentős, hosszan tartó károsodásokhoz vezethet - a napi gyakorlatban nincs szabványosítva dokumentálva - a legtöbb klinikai tanulmányban nincs hosszú távú monitorozás a toxicitásról => pontatlan ismeretek vannak a CIPN súlyosságáról és időtartamáról rutinellátás => ezekre az ismeretekre szükség van a terápia megválasztásához és a betegek oktatásához

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN) - nagyon gyakori nemkívánatos esemény - jelentős, hosszan tartó károsodásokhoz vezethet - a napi gyakorlatban nincs szabványosítva dokumentálva - a legtöbb klinikai tanulmányban nincs hosszú távú monitorozás a toxicitásról => pontatlan ismeretek vannak a CIPN súlyosságáról és időtartamáról rutinszerű ellátás => ezekre az ismeretekre van szükség a terápia és a betegoktatás megválasztásához => a gyakorlat nem tudja rögzíteni a CIPN-t

Nemo - Tanulmány Nem intervenciós vizsgálat a neurotoxicitás rögzítésére adjuváns vagy palliatív terápia során Oxaliplatin Omnicare kolorektális karcinómában szenvedő betegeknél a Nemo-tanulmányban: - 2015. március - 2017. június - toborzott - Az utolsó beteg nyomon követése 2019 augusztusáig - 183 beteg, tervezett 300 beteg - 19 rezidens onkológus kutatóközpont Németországban

Nemo-tanulmányú betegek III. És IV. Stádiumú vastagbélrákban és oxaliplatinum piephase-t tartalmazó kemoterápia javallata 0 3 6 12 18 2 hónap 4 max. 36

FACT/GOG-NTX (4. verzió) 39 kérdés

NTX 1: NTX 2: Kérdések elosztása CTCAE kritériumok a CTCAE CIPN 1. fokozatból Enyhe tünetek zsibbadás vagy bizsergés van a kezemben, zsibbadás vagy bizsergés a lábamban Z1: Fájdalom van a kezemben és/vagy a lábamban, ha hideg vagy hideg van amikor valami hideghez nyúlok Nehézség a telefon billentyűzetének használata

NTX 8: Kérdések elosztása A CTCAE CIPN 3. fokozatának CTCAE kritériumai Súlyos tünetek A mindennapi élet önellátó tevékenységeinek korlátozása Nehezen tudom bezárni a gombokat Z4: Bizonytalan vagyok járás közben, mert rosszul érzem magam a földön Z6: Nehéz a kés és a villa enni 1 pozitívan megválaszolt kérdés a legmagasabb fokozat alapján határozza meg a beteggel kapcsolatos CTCAE súlyossági fokát

Eredmények Nemo-vizsgálat 183 betegtől 180 kérdőívet kaptunk mind a kemoterápia kezdetén, mind annak befejezése után (98% -os válaszarány) medián életkor 64 év (41-81 év) CTCAE érzékenységi rendellenesség fokozat MedDRA 1003 3987 Minden fokozat Nem. (%) 1. évfolyam sz. (%) 2. évfolyam sz. (%) 3. évfolyam sz. (%) Kemoterápia előtt 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) kemoterápia után 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Hivatkozás a MOSAIC André-T tanulmányára, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Kapcsolat a MOSAIC-tanulmányhoz André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 Kemoterápia után az érzékenységi rendellenesség CTCAE fokozatai MedDRA 1003 3987 Minden fokozat (%) 1. évfolyam sz. (%) 2. évfolyam sz. (%) 3. évfolyam sz. (%) 2. évfolyam + 3 sz. (%) Nemo-tanulmány 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Mozaik-tanulmány 1019 (92) 533 (48,2) 349 (31,6) 137 (12,4 ) 486 (44)

Összegzés - 9 kérdéssel lehetséges a beteg CTCAE-kompatibilis CIPN-önértékelése - a CTCAE 2. és 3. fokozatának szétválasztása még mindig ideiglenes - a CIPN önértékelése mindennapi rutin körülmények között lehetséges a járóbeteg onkológiai gyakorlatban, ami magas válaszarányt eredményez a kérdőívek közül