DIGOXIN 0,5 mg2 ml, oldatos injekció, 0,5 mg 2 ml - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik
Összetétel/terápiás javallatok
2 ml oldatos injekció 0,50 mg digoxint és segédanyagokat tartalmaz: etil-alkohol, propilén-glikol, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: Szív-és érrendszer. Szívterápia. Kardiotonikus glikozidok. Digitális glikozidok.
Terápiás javallatok
Szívelégtelenség kis ejekciós frakcióval, pitvarfibrilláció, pitvari rebegés, paroxysmalis supraventricularis tachycardia.
Ellenjavallatok/óvintézkedések
Ellenjavallatok
-túlérzékenység a digoxinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
-2. vagy 3. fokozatú atrioventrikuláris blokk.
-supraventrikuláris tachyarrhythmiák Wolf-Parkinson-White szindrómában. - a kamrai hiperizomhatóság, különösen az extraszisztolák, akkor fordulnak elő, amikor a beteg már digitalis hatása alatt áll.
-hipertrófiás kardiomiopátia és restriktív kardiomiopátia
-krónikus összehúzódó szívburokgyulladás
-tachycardia és kamrai fibrilláció
-szultoprid, kalcium beadása iv.
-a digitális túladagolás tünetei
A digoxint körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik már kaptak szívglikozidokat, és ha a szívglikozidokat két héttel korábban adták be, a Digoxin adagját csökkenteni kell.
Kölcsönhatások/Különleges figyelmeztetések
kölcsönhatások
Ellenjavallt kombinációk: Szultoprid beadása.
Az elektrolit-zavarokat okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a glikozid-toxicitás kockázatát.
A tiazidok és a hurok diuretikumok hypokalaemiát és hypomagnesaemiát okozhatnak, ami viszont szívritmuszavarokhoz vezethet.
A glükokortikoidokkal, a P-2-agonistákkal (pl. Szalbutamol), az amfotericinnel, a nátrium-polisztirol-szulfonáttal, a karbenoxolonnal és a dialízissel végzett kezelés további tényezők, amelyek hipokalémiát indukálhatnak.
A hiperkalcémia növeli a toxicitást, és a kalcium sók intravénás beadása ellenjavallt a szívglikozidokat kapó betegeknél. A digoxin plazmakoncentrációját jelentősen növeli a kinidin, a hidrokinidin, az amiodaron és a propafenon. Ezekben a helyzetekben ajánlott csökkenteni a Digoxin adagját. A Digoxin és a kalciumcsatorna-blokkolók együttes alkalmazása növelheti a Digoxin szintjét. A béta-blokkolók fokozhatják a digoxin által kiváltott bradycardiát.
Α-szimpatomimetikumok (midodrin) együttadása nem ajánlott.
a megnövekedett bradycardicus hatás és az atrioventrikuláris és/vagy intraventrikuláris vezetési rendellenességek kockázata miatt.
Óvatosan kell eljárni az eritromicin, a deslanozid, a hipokalaemia, az itrakonazol kombinálásakor.
Különleges figyelmeztetések
Óvatosan alkalmazzák alacsony fokú atrió-kamrai blokkolásban, mert teljes blokkot indukálhat. Óvatosan kell eljárni akut szívizomgyulladásban, akut szívinfarktusban és súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, mert ez növeli a szívizom érzékenységét.
A digoxin növelheti az aritmiák kockázatát a kardioverziós betegeknél, és ennek következtében a kezelést 1,5–3 nappal az ilyen eljárás előtt fel kell függeszteni.
Az elektrolit egyensúlyhiány és a pajzsmirigy diszfunkciója befolyásolhatja a Digoxin iránti érzékenységet.
A digoxin hatása fokozódik hypokalemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypoxia és hypothyreosis esetén. Ennek eredményeként az adagokat addig kell csökkenteni, amíg ezek a rendellenességek ki nem javulnak.
A pajzsmirigy alulműködésben ellenállás léphet fel a Digoxin működésével szemben.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél, időseknél és koraszülötteknél csökkenteni kell a Digoxin adagját, és ellenőrizni kell annak plazmakoncentrációját.
A digoxin szabadon áthalad a placenta gáton, a digoxin plazmakoncentrációja hasonló az anyánál és a magzatnál is. A digoxin káros hatásait nem jelentették a magzatban és az újszülöttben. A digitalis mérgezésben szenvedő anyáknál azonban magzati mellékhatásokról, köztük a magzati halálról is beszámoltak. A digoxin a szívbetegségben szenvedő terhes nőknél magzati hipotrófiához vezethet. További vizsgálatokra van szükség a digoxin terhesség alatti expozíciójának következményeinek értékeléséhez. Ezért a terhesség alatt a digoxint csak a magzati kockázat/anya-haszon arány elemzését és a digoxinémia ellenőrzését követően szabad beadni.
Ez a termék kis mennyiségben átjut az anyatejbe, és jóval alacsonyabb koncentrációt ér el, mint az újszülött terápiás dózisa. A kezelés alatt lehetőség van szoptatásra.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Digoxin hatásait a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. Nincs bizonyíték arra, hogy befolyásolhatná ezeket a képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az optimális dózist minden beteg számára beállítják.
Felnőttek: Ha gyors digitalizálás szükséges, azoknál a betegeknél, akiket nem digitalizáltak, napi 0,5 - 1 mg digoxin (1-2 digoxin ampulla) telítő adagot adnak be 2-3 napig. a betegek ellenőrzése kötelező.
Folyamatos kezelés napi fenntartó dózisokkal, 0,125–0,50 mg digoxin, szájon át (általában 0,25 mg).
Időseknél a fenntartó adag alacsonyabb, és 0,125 mg-ra csökkenthető.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a fenntartó dózist csökkenteni kell, és a kreatininszintnek megfelelően kell meghatározni.
Gyermekek: A digoxin optimális napi adagjának meghatározása a parenterális beadáshoz gyermekeknél összetett, és számos tényezőt vesznek figyelembe: testtömeg, fejlettségi fok, érettségi fok és a kezelésre való reagálás. A parenterális alkalmazáshoz a következő adagok ajánlottak:
Újszülött vagy csecsemő súlya (kg)
Terhelési dózis per k g (^ g/k g)
Fenntartó adag (p.g/kg/24 óra)
A kezelés nagyon lassú intravénás töltő dózissal kezdődik; 8 óra elteltével folytassa a fenntartó adagot 3 adag/24 óra elosztásával.
Veseelégtelenség esetén a fenntartó dózist szorzási együttható alkalmazásával kell csökkenteni, a kreatinin és azotemia szintjétől függően, az alábbi táblázat szerint: