EFEDRINE 50 mg ml x 5 SOL
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EFEDRINE ZENTIVA 50 mg/ml oldatos injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 50 mg efedrin-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagokról lásd a 6.1.
Tiszta, színtelen oldatos injekció.
4.1 Terápiás javallatok
- Asztma (bronchospasmus megelőzése);
- Hipotenzió, a hipotenzió elleni küzdelem a spinális érzéstelenítés során;
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az átlagos 12,5-25 mg/nap ajánlott dózist lassan, i.m. vagy szubkután.
Hypotensio a spinális érzéstelenítés során
Az ajánlott 3-6 mg-os dózist iv. lassú (maximum 9 mg), a válasz függvényében 3-4 percenként ismétlődik, a maximálisan ajánlott 30 mg-os adagig.
Az efedrint ajánlott adagban 10-50 mg i.m. vagy szubkután vagy 5-25 mg lassan i.v., szükség szerint ismételve 50 mg i.m.-ig. vagy 25 mg i.v.
A felnőtteknek parenterálisan beadott napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.
Az ajánlott 0,1-0,2 mg/kg dózist intravénásán, iv. Iv. Vagy szubkután, 4-6 dózisban adják be.
- Túlérzékenység az efedrinnel szemben;
- I. és II. Típusú cukorbetegség;
Ne alkalmazzuk halotánnal vagy ciklopropánnal végzett érzéstelenítés során (súlyos ritmuszavarok kockázata).
Sportolóknál tilos használni (pozitív doppingellenőrzési tesztek).
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Óvatosan használja szűk látószögű glaukómában, prosztata hipertrófiában, vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Az efedrin ismételt alkalmazásával tachyphylaxis fordulhat elő; a terápiás válasz a beadás szünete után normalizálódik.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A MAOI-t kezelő betegek efedrin hipertóniát okozhat.
Két hét szünet ajánlott a MAOI-kezelés leállítása és az efedrin megkezdése között.
Az efedrin együttadása digitalisszal, kinidinnel, triciklusos antidepresszánsokkal kezelt betegeknél növeli az aritmiák kockázatát.
Oxitocinnal, atropinnal vagy ergotaminnal kombinálva súlyos hipotenzió esetén fokozza az érszűkítő hatást.
Az efedrin együttadása hipotenzív szerekkel (rezerpin, metildopa) vagy diuretikumokkal csökkenti az efedrin nyomást gyakorló hatását.
A nitrátokkal való kombináció nem ajánlott, mivel az efedrin csökkentheti antianginális hatásukat.
A nátrium-hidrogén-karbonát csökkenti az efedrin vizelettel történő kiválasztását és meghosszabbítja annak hatásidejét.
Béta-blokkolókkal, beleértve a szemészeti készítményeket sem ajánlott kombinálni, mivel a terápiás hatások kölcsönösen gátolják.
4.6 Terhesség és szoptatás
A termék biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták. Állatkísérletek kimutatták a magzat káros hatásait.
A terméket terhes nőknek csak az anya terápiás előnye/a magzatra gyakorolt lehetséges arányának értékelése után adhatják be.
Az efedrin nem ajánlott szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az efedrin által előidézett pszichomotoros stimuláció megváltoztathatja a járművezetők és az összetett felszerelést használók reakcióképességét; óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban.
Mivel az efedrin remegést okozhat a kezekben, körültekintően kell eljárni azoknál a betegeknél, akik precizitást igénylő tevékenységeket végeznek.
Beszámoltak: álmatlanság, idegesség, fejfájás, étvágytalanság, vertigo, hányás, a nyálkahártya szárazsága, magas vérnyomás, méhen kívüli aritmiák, precordialis fájdalom, szívdobogás, hiperhidrózis, sápadtság, tachycardia, remegés, szorongás, amely krónikus pikkelysömörré válhat, depresszió, pszichomotoros stimuláció (amfetamin típusú), változások a hemostasisban, vizelet visszatartás (prosztata adenómában szenvedő betegeknél).
Az akut túladagolás jelei: hányinger, hányás, ingerlékenység, személyiségzavarok, mydriasis, látási problémák, tachycardia, magas vérnyomás.
Súlyos túladagolás esetén görcsök, tüdőödéma, légzési elégtelenség, cianózis, tachyarrhythmia, magas vérnyomás, majd hipotenzió és anuria fordulhat elő.
A túladagolás tachycardiával, agyi vérzéssel, központi idegrendszeri hatásokkal jár. A fő megnyilvánulás az apopleksiia.
Túladagolás esetén az efedrint abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Adrenerg szisztémás alkalmazásra. Alfa- és béta-adrenerg receptor agonisták.
Farmakoterápiás csoport: Kardiovaszkuláris rendszer, szívterápia, szívstimulánsok, a kardiotonikus glikozidok kivételével, adrenerg és dopaminerg gyógyszerek. ATC kód: C01CA26. Az efedrin szimpatomimetikus, széles aktivitási spektrummal, a klinikai körülmények között nyilvánvaló alfa- és béta-adrenerg hatással. Az efedrin túlnyomórészt közvetetten hat: kis mértékben kötődik az adrenerg receptorokhoz, de behatol a szimpatikus terminálokba, felszabadítva a noradrenalint.
Az efedrin érszűkítő hatású, növeli a vérnyomást. A hatás lassú, tartós és kevésbé intenzív, mint az adrenalin esetében.
Az efedrin stimulálja a szívet, növeli a szívizom összehúzódásának erejét, valamint a szívteljesítményt. Helyileg érszűkületet okoz dekongesztáns következményekkel. Hörgőtágító hatású és stimulálja a bulbar légzőközpontokat.
Gyengén stimulálja a csíkos izmokat és csökkenti a méh összehúzódását. Pszichomotoros stimulációt okoz, eltávolítva a fáradtság érzését.
Az ismételt, rövid időközönként történő injekciót egyre gyengébb hatás követi. Ezt a tachyphylaxis hatást a noradrenalin lerakódások kimerülésével magyarázzák.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az efedrin gyorsan és teljesen felszívódik i.m. után. vagy szubkután.
Az efedrin vazopresszor és szívműködése 1 órával az iv. 10-25 mg efedrin vagy 25-50 mg efedrin i.m. beadva és szubkután.
Az efedrin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Kis mennyiségű efedrin metabolizálódik a májban.
Az eliminációs felezési idő 3-6 óra között változik.
Az efedrin és metabolitjai renálisan választódnak ki, döntően változatlanul, a kiválasztás sebessége a vizelet pH-jától függ.
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
6. GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Ephedrine ZENTIVA 50 mg/ml oldatos injekció
Injekcióhoz való víz.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Doboz 5 színtelen üveg ampullával, amelyek szakadási gyűrűvel vagy szakadási ponttal vagy szakadási gyűrűvel rendelkeznek, és két színes (piros és kék) gyűrűvel az ampulla nyakán 1 ml injekciós oldat azonosítására
Az ampulla nyakán 10 színtelen üveg ampulla, szakadási gyűrűvel vagy törés- vagy törésgyűrűvel, valamint két piros és kék színű gyűrűvel 1 ml injekciós oldat azonosítására
6.6 Utasítások a gyógyszer előkészítéséhez az alkalmazáshoz és a megsemmisítéshez
Nincsenek külön követelmények.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Theodor Pallady Blvd., sz. 50, 3. szektor, 032266 Bukarest, Románia
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA