EFFERALGAN GYERMEKEKHEZ 30 MGML X 1 Medimfarm

Efferalgan gyermekeknek 30 mg/ml belsőleges oldat
paracetamol

Efferalgan gyermekeknek

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Mindig használja ezt a gyógyszert a betegtájékoztató utasításainak megfelelően, vagy az orvos vagy gyógyszerész utasításainak megfelelően.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információkra vagy ajánlásokra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3-5 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer az Efferalgan a gyermekek számára és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Efferalgan gyermekeknek történő alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Efferalgan-t gyermekek számára
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Efferalgan-t gyermekeknek tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Efferalgan a gyermekek számára és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Efferalgan gyermekeknek paracetamolt tartalmaz, fájdalomcsillapító hatású (fájdalomcsillapító) para-aminofenol-származékot, lázcsillapítót (láz esetén csökkenti a testhőmérsékletet).
Az Efferalgan gyermekeknek láz és/vagy fájdalom, például fejfájás, influenza, fogfájás, izomfájdalom tüneti kezelésére javallt. Ezt a gyógyszert 4–32 kg súlyú gyermekek számára (1 hónapos és 12 éves kor közötti) ajánlják.
Ha 3-5 nap elteltével gyermeke nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát, akkor forduljon orvoshoz.

2. Tudnivalók az Efferalgan gyermekeknek történő alkalmazása előtt

Ne használja az Efferalgan-t gyermekeknek:
- ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a sósavas propacetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a gyermek súlyos hepatocelluláris elégtelenségben vagy dekompenzált aktív májbetegségben szenved.
- ha a gyermeknél fruktóz-intoleranciát diagnosztizáltak.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez nem így van, mert a gyógyszer gyermekek számára készült.

Az Efferalgan gyermekeknek 100 g belsőleges oldatban 50 g cukrot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ha elfelejtette alkalmazni az Efferalgan-t gyermekek számára
Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a gyógyszer forgalomba hozatala után, de gyakoriságuk nem ismert (ami a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám), leukopenia (a fehérvérsejtek számának kóros csökkenése), neutropenia (egyes fehérvérsejt-típusok számának csökkenése);
- hasmenés, hasi fájdalom;
- magas szérum májenzimek;
- anafilaxiás sokk (az egész testet érintő hirtelen bekövetkező, nagymértékű allergiás reakció), Quincke ödéma, túlérzékenységi reakció
- alacsony INR értékek, magas INR értékek
- csalánkiütés, bőrpír (bőrpír), kiütés;
- alacsony vérnyomás (az anafilaxia tüneteként);
- generalizált akut exantematikus pustulosis;
- toxikus epidermális nekrózis;
- Stevens-Johnson szindróma (allergiás reakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, lázat és megnagyobbodott nyirokcsomókat).

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Efferalgan-t gyermekeknek tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A belsőleges oldatot az első felbontást követően legfeljebb 3 hónapon belül kell felhasználni.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Efferalgan gyermekeknek
- A készítmény hatóanyaga a paracetamol. Minden milliliter belsőleges oldat 30 mg paracetamolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: makrogol 6000, szacharózoldat, szacharin-nátrium, kálium-szorbát, vanília-karamellaroma (diacetil, acetil-metilkarbinol, benzaldehid, propilén-glikol, gamma-heptalakton, benzil-alkohol, triacetin, piperonális, amil-cinnamát, vanillin), acetil vízmentes citrusfélék, tisztított víz.

Milyen az Efferalgan gyermekeknek való külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Doboz barna polietilén-tereftalát injekciós üveget tartalmaz, amely 90 ml belsőleges oldatot tartalmaz, gyermekbiztos záróval és polisztirol mérőkanállal.
Doboz egy barna polietilén-tereftalát injekciós üvegből, amely 150 ml belsőleges oldatot tartalmaz, gyermekbiztos záróval és polisztirol mérőkanállal.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Kft., 1024 Budapest, Lövőház u. 39 Magyarország
gyártók
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen Franţa
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage Franţa

Ezt a tájékoztatót 2016 áprilisában módosították.