Egészségügyi információ - Smecta gyógyszer, tilos a p gyermekeinek; n; két évesen nők; ns; terhes;
Smecta, tilos kétéves gyermekek, terhes nők és szoptatók számára. A gyógyszer a moldovai gyógyszertárakban is megtalálható
A Francia Nemzeti Gyógyszerügynökség javasolja, hogy kerüljék a Smecta alkalmazását a hasmenés kezelésében kisgyermekeknél, terhes és szoptató nőknél. Az ajánlás azután következik, hogy egy klinikai vizsgálat eredménye megmutatta, hogy fennáll annak a veszélye, hogy a talajból történő extrakcióval nyert és gyógyszerekben használt agyag kis mennyiségben tartalmazhat nehézfémeket, például ólmot, amely beadáskor a vérbe juthat.
A port Moldovában gyógyszertárakban is értékesítik.
Óvintézkedésként az ANSM azt kéri, hogy ezeket a gyógyszereket ne alkalmazzák 2 év alatti gyermekeknél, kis mennyiségű ólom előfordulása miatt, még akkor is, ha a kezelés rövid távú. A Francia Nemzeti Kábítószer-biztonsági Ügynökség azt is elmondta, hogy "Smectával vagy más agyagalapú gyógyszerekkel kezelt felnőtt betegeknél vagy gyermekeknél nem azonosítottak ólommérgezést (felnőttkori mérgezést)".
Ezek az ajánlások követik az IPSEN laboratóriumok által végzett klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek a Nemzeti Kábítószer-biztonsági Ügynökség felkérésére készítették a Smectát. Az eredmények azt mutatják, hogy a Smecta-val kezelt felnőtteknél 5 hétig tartó kezelés ideje alatt nincs kockázat az ólom vérbe jutására. Ez a kockázat azonban nem zárható ki 2 év alatti gyermekeknél.
Ezért óvintézkedésként a Smecta vagy más agyag alapú termékek beadása 2 év alatti gyermekek számára ajánlott. Az Ügynökség bejelenti továbbá, hogy a betegtájékoztatót hamarosan módosítják ezen ajánlások beépítése érdekében.