Elvanse Felnőtt - ADHDpedia

Elvanse Felnőtt lisdexamfetamint tartalmazó hosszú hatású gyógyszer, amelyet 2019 februárja óta engedélyeztek felnőttkori ADHD kezelésére (18 éves kor után), és ezért visszatérítendő. Előgyógyszerként az Elvanse Adult-t hosszú, akár 14 órás hatástartama jellemzi. [1] A gyógyszert csak naponta egyszer kell bevenni. A gyógyszer 2019 májusa óta kapható Németországban. Az Elvanse Adult bioekvivalens az Elvanse-vel.

Tartalomjegyzék

• 1 Felvétel Németországba és jelentősége
• 2 kritérium a terápiához
• 3 elérhető adag
• 4 bioekvivalencia az Elvanse-szal
• 5 akció időtartama
  • 5.1 A hatás hosszú időtartamának problémái
    • 5.1.1 Elalvási nehézségek
    • 5.1.2 Étvágyhiány
• 6 Lenyelés
  • 6.1 A táplálékfelvételtől való függőség
  • 6.2 A por tulajdonságai
• 7 visszaélés
  • 7.1 A függőség kockázata visszaélés esetén
  • 7.2 Illegális hozzáférhetőség
• 8 mellékhatás
• 9 Más országokban
• 10 másik amfetamin
• 11 internetes link
  • 11.1 Műszaki cikkek
  • 11.2 A gyártó tájékoztatása
  • 11.3 Anyagok orvosok számára
• 12 további érdekes cikk
• 13 egyedi referencia

Felvétel Németországba és jelentősége

Miután 2017 júniusában Ausztriában jóváhagyták az "Elvanse Adults" készítményt [2], a Takeda Pharmaceutical (korábban Shire plc) gyártó 2019. február 26-án megkapta az Elvanse Adult jóváhagyását. A jóváhagyásra csaknem tizennégy éves várakozási idő után került sor (az AMG 21. szakaszának megfelelő jóváhagyási kérelmet 2005. október 30-án nyújtották be). Az Elvanse Adult az első prodrug stimuláns, amelyet Németországban engedélyeztek ADHD-s felnőttek számára. Eddig csak a két metilfenidát-készítmény - Medikinet Adult és Ritalin Adult - állt rendelkezésre felnőtt betegek számára.

A terápia kritériumai

A gyártó a következő kritériumokat határozza meg az Elvanse Adult terápiához (hivatkozva Dittmann et al.) [3]:

• Maradék tünetek metilfenidáttal
• Visszapattanási probléma metilfenidát alatt
• A cselekvés elégtelen időtartama
• A metilfenidáttal ellentétes tünetkontroll
• A betegnek nehéz lenyelni a kapszulákat, tablettákat vagy pelleteket
• A metilfenidát több dózisának való megfelelés hiánya

Elérhető adagok

Az Elvanse Adult 30 mg, 50 mg és 70 mg dózisban, 30 kapszula kiszerelésben kapható. Az ajánlott kezdő adag 1 x 30 mg reggel. → Lásd még: Gyógyszeres konverziós táblázat.

Bioegyenértékűség Elvanse-szal

Az Elvanse Adult bioekvivalens az Elvanse-vel. Ez azt jelenti, hogy a készítmények tartalmukat tekintve azonosak. Méret, forma, szín és betűk (S489. ) a kapszulák mindkét változatban azonosak, így a készítményeket csak a termék csomagolása alapján lehet megkülönböztetni.

A cselekvés időtartama

A gyártó napi 14 órás üzemidőt határoz meg. [1] A lisdexamfetamin klinikai hatásának meghosszabbodása a prodrug hatás révén következik be - csak a gyomor-bél traktusban történő felszívódás után következik be folyamatos lebontás a lizin és a farmakológiailag aktív dexamfetamin metabolitokká (különösen az eritrocitákon). A lizinnek nincs terápiás hatása.

A hatás hosszú időtartamának problémái

Elalvási nehézség

A lisdexamfetamin "nagyon gyakran" alvási rendellenességekkel társul. Az aktív időtartam alatt, amelynek legfeljebb 14 órán át kell tartania, az elalvás a gyógyszer hatása miatt teljesen megakadályozható. Ezért az Elvanse Adult-ot nem szabad délután bevenni, ha ismert, hogy alvási problémái vannak. [4] Ha elmulasztja a reggeli adagot, akkor rövidebb hatású, nyújtott felszabadulású készítményt lehet helyette alkalmazni. Az Elvanse Adult könnyen folytatható másnap.

Étvágytalanság

Ha a betegnek tudatában van a tartós étvágytalanság mellékhatásai, az Elvanse Adult-ot reggelente, alapos reggelivel (szilárd étel) kell bevenni, mivel a beteg fennáll annak a veszélye, hogy nem tud enni, vagy csak keveset eszik délután vagy este. Az elégtelen táplálékbevitel, amíg az Elvanse Adult aktív, rontja a gyógyszer optimális hatékonyságát.

Lenyelés

A táplálékfelvételtől való függőség

Az Elvanse Adult étkezéstől függetlenül bevehető. A magas zsírtartalmú étkezés után a csúcs plazmaszint körülbelül egy órával késhet. [5]

A por tulajdonságai

A lisdexamfetamin hatóanyagot az Elvanse Adult kapszulái lisdexamfetamin-dimesilát formájában tartalmazzák. Ez egy fehér por, amelyet a kapszula héjától függetlenül lehet bevenni - így a kapszula kinyitható és a por étellel (például joghurttal) összekeverhető, vagy fel lehet oldani egy pohár vízben vagy narancslében. Minden összetartó részecskét kanállal összetörhetünk.

visszaélés

Az Elvanse Adult-val való visszaélés lehetősége csekély, mivel a benne lévő nyersanyag farmakológiailag nem aktív - csak a gyomor-bél traktusban hasad a dexamfetamin pszichoaktív metabolitjává. A bántalmazó alkalmazások (pl. Injekciózás, szippantás) ezért (közvetlenül) nem kapcsolódnak pszichotrop hatásokhoz. Intranazális alkalmazással (Szippantás) közvetett hatás jöhet szóba, amely nem az orrnyálkahártyán keresztül történő felszívódás, hanem a gyomor-bél traktus nyelőcsövön keresztüli közvetett elérése révén jelentkezik. Egyéb visszaélések a gyógyszer orális túladagolását eredményezik.

A függőség kockázata visszaélés esetén

Olyan betegekről számoltak be, akik az amfetamin adagját az ajánlott adag többszörösére emelték. [6] Fennáll a tolerancia és a függőségi betegség kialakulásának kockázata. Hirtelen megvonás nagy dózisú tartós használat után rendkívüli fáradtsághoz és depressziós hangulathoz vezet.

Illegális hozzáférhetőség

A hagymapiacok kínálata és kereslete alacsonynak tűnik. A lisdexamfetamin csak nagyon magas áron kapható. A 70 mg lisdexamfetamin egyszeri adagjának ára átlagosan 16 euró volt kapszulánként 2019 májusában. Az ajánlatok többnyire az Egyesült Államok változatai Vyvanse. A portál streetRX országos átlaggal sorolja az Elvanse-t Utcai ár alig kevesebb, mint 22 euró kapszulánként. [7] Az Elvanse Adult-ot még nem jelentették ott (2019. május).

Mellékhatások

Az Elvanse Adult gyakori és nagyon gyakori mellékhatásai közé tartozik az étvágycsökkenés, fogyás, hasmenés, szájszárazság, émelygés, hasi fájdalom, hányás, szorongás, szédülés, fejfájás, ingerlékenység és álmatlanság.

Más országokban

2015-ben Elvanse felnőtt lett az Egyesült Királyságban [8] és Svédországban (Elvanse Vuxen) [9], 2017-ben a Shire elindította az Elvanse Adults készítményt az osztrák piacon. [10] Elvanse Adult szintén Dániában tartózkodik (Aduvance), Finnország, Izland (Aduvance) és Spanyolország (Elvanse Adultos) felhatalmazott.

---