EPIPEN 300 mikrogramm x 1 SOL
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer az EpiPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EpiPen használata előtt
3. Az EpiPen használata
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EpiPent tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EpiPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EpiPen steril előretöltött injekciós oldat sürgősségi intramuszkuláris injekcióhoz (intramuszkuláris).
Az EpiPent súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi kezelésére használják, amelyeket allergének, például étel, gyógyszer, rovarcsípés vagy -harapás okoznak, vagy testmozgás vagy ismeretlen okok okoznak. Az EpiPen tollakat az anafilaxia fokozott kockázatának kitett betegek számára történő közvetlen beadásra szánják, beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében anafilaxiás reakciók vannak.
Az anafilaxiás reakcióra utaló tünetek a következők: bőrviszketés, kiütés (csalánkiütés), az arc vörössége, az ajkak, a nyak, a nyelv, a kezek és a lábak duzzanata, zihálás, rekedtség, hányinger, hányás, és bizonyos esetekben eszméletvesztés.
Az előretöltött injekciós toll hatóanyaga az adrenalin, amely adrenerg gyógyszer.
Közvetlenül a szív- és érrendszerre (szív és vérkeringés) és a légzőrendszerre (tüdő) hat, ellensúlyozza az anafilaxia potenciálisan halálos hatásait azáltal, hogy gyorsan összehúzza az ereket, ellazítja a mellkas izmait a légzés és a szívverés javítása érdekében.
2. Tudnivalók az EpiPen használata előtt
Nincs ismert oka annak, hogy az EpiPent ne alkalmazzák allergiás vészhelyzet esetén.
Ha asztmája van, vagy fennállhat a súlyos allergiás reakciók kockázata.
Akinek anafilaxiás epizódjai voltak, forduljon orvosához az allergiás anyagok teszteléséről, hogy a jövőben szigorúan kerüljék őket. Nagyon fontos szem előtt tartani, hogy az egyik anyag allergiája számos kapcsolódó anyaghoz vezethet.
Ha allergiás az ételre, fontos ellenőrizni az összetevők esetleges lenyelését (beleértve a gyógyszereket is), mivel még kis mennyiségek is súlyos reakciókat okozhatnak.
Mondja el orvosának, ha van
• fokozott szemnyomás (glaukóma)
• súlyos veseproblémák
• magas kalciumkoncentráció vagy alacsony káliumkoncentráció a vérben
Bár vannak ilyen aggályok, az adrenalin elengedhetetlen az anafilaxia kezelésében. Az ilyen problémákkal küzdő betegeket, vagy bárkit, aki az EpiPen-t allergiás reakcióban szenvedő betegnek adta be, megfelelő utasításokkal kell ellátni azokban a helyzetekben, amelyekben az alkalmazást meg kell adni.
Az EpiPen más gyógyszerekkel együtt
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
• Antidepresszánsok, például triciklusos antidepresszánsok vagy monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), mivel az adrenalin hatása fokozódhat.
• Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek, például katekol-O-metil-transzferáz gátlók (COMT-gátlók) és levodopa, mivel az adrenalin hatása fokozódhat.
• Olyan gyógyszerek, amelyek érzékennyé tehetik a szívet a szabálytalan szívverésekre (aritmiák), mint például a digitalis és a kinidin.
• Béta-blokkolók szívbetegségek vagy gyógyszerek idegrendszeri rendellenességek kezelésére, mivel csökkenthetik az adrenalin hatását.
• Pajzsmirigy-rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek
• A légzést megkönnyítő gyógyszerek, asztma kezelésére (teofillin)
• Szüléskor használt gyógyszerek (oxitocin)
• allergiás gyógyszerek, például difenil-hidramin vagy klór-feniramin (antihisztaminok)
• Az idegrendszerre ható gyógyszerek (parasimpatolitikumok)
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek gondosan ellenőrizniük kell vércukorszintjüket az EpiPen alkalmazása után, mivel az adrenalin befolyásolhatja a szervezet által termelt inzulin mennyiségét, emelve a vércukorszintet.
Az EpiPen étellel, itallal és alkohollal együtt
Az étel vagy az alkohol nincs hatással az EpiPen használatára.
Mondja el orvosának, ha alkoholt fogyaszt, mivel az adrenalin hatása fokozódhat.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Életveszélyes vészhelyzet esetén ne habozzon használni az EpiPen-t, mivel életét és gyermeke életét veszélyeztetheti. Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre az adrenalin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban.
Az EpiPen várhatóan nem befolyásolja a csecsemőt.
Vezetés és gépek kezelése
Nem relevánsak. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja az adrenalin-roham, de anafilaxiás reakció befolyásolhatja. Ha érintett, ne vezessen.
Az EpiPen nátrium-hidrogén-szulfitot (E223) és nátrium-kloridot tartalmaz.
A nátrium-hidrogén-szulfit ritkán okozhat súlyos allergiás reakciókat vagy nehézlégzést (hörgőgörcs).
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az EpiPen-t?
Amikor orvosa felírja az EpiPent, meg kell győződnie arról, hogy megérti, miért írták fel Önnek. Győződjön meg arról, hogy pontosan tudja, hogyan kell használni az eszközt. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, hogyan használja, kérje meg orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét, hogy ismételje meg az utasításokat.
Javasoljuk, hogy családtagjait, gondozóit vagy tanárait képezzék ki az EpiPen helyes használatára.
Tanulási és demonstrációs célokra rendelkezésre áll egy EpiPen oktatóeszköz (gyógyszermentes, tű nélküli). A tanulási eszközt és az aktív EpiPen automatikus injektort nem szabad együtt hordani, hogy elkerülhető legyen az összetévesztés vészhelyzet esetén.
Az EpiPen 150 30 kg alatti testtömegű gyermekek számára készült.
Az EpiPen 300 30 kg-nál nagyobb testtömegű személyek számára készült.
Adagonként 300 mikrogrammot tartalmazó EpiPen injektor felnőttek, serdülők és 30 kg-nál könnyebb gyermekek számára kapható.
15 kg-nál kevesebb testtömegű gyermekek esetében lásd a fenti "Gyermekek és serdülők" részt.
Az adagot kezelőorvosa határozza meg, aki személyre szabja az Ön számára.
A gyermekek és serdülők (15-30 kg) allergiás reakciók okozta vészhelyzetek esetén a szokásos adag 150 mcg adrenalin intramuszkuláris alkalmazás esetén.
A szokásos ajánlott adag felnőtteknek allergiás vészhelyzetek esetén 300 mikrogramm adrenalin intramuszkuláris alkalmazásra.
Azonnal használja az EpiPent, ha akut allergiás reakció jeleit észleli.
Minden EpiPen toll egyetlen adag 0,3 ml folyadékot tartalmaz, amely 0,15 mg (150 mikrogramm) adrenalinnak felel meg. Használat után 1,7 ml térfogat marad az injekciós tollban, de nem használható fel újra.
Minden EpiPen injekciós toll egyetlen adag 0,3 ml folyadékot tartalmaz, amely egyenlő 0,3 mg (300 mikrogramm) adrenalinnal. Használat után 1,7 ml térfogat marad az injekciós tollban, de nem használható fel újra. Emiatt,. mindig több mint egy Epipen toll legyen magánál.
Az EpiPen-t úgy tervezték, hogy orvosi képzettséggel nem rendelkező emberek könnyen használhassák. Az EpiPen-t egyszerűen szilárdan be kell illeszteni a comb külső részébe kb. 10 cm távolságból. Nincs szükség pontos elhelyezésre a comb külső részén. Amikor határozottan behelyezi az EpiPen-t a combjába, egy dugattyú aktiválódik, amely a combizomba rejtett tűt nyomja és adrenalin adagot ad be. Ha ruhát visel, az EpiPen injekcióval ruhákon keresztül beadható.
Gondosan be kell tartani az EpiPen használati utasítását.
Javasoljuk, hogy családtagjait, gondozóit vagy tanárait is megfelelően képezzék ki az EpiPen használatára.
Az EpiPent CSAK a comb külsejére kell beadni. Nem szabad befecskendezni a fenékbe.
Használati útmutató
Tanulja meg, hogyan kell használni az EpiPen-t, mikor és hogyan kell használni (lásd az 1. ábrát).
Csak akkor kövesse ezeket az utasításokat, ha készen áll a használatra.
Tartsa a tollat a közepén, ne a végeit. A megfelelő adminisztráció érdekében nézze meg az ábrákat, és kövesse az alábbi lépéseket:
- Ne tegye a hüvelykujját, az ujjait vagy a kezét a narancssárga hegyre. Soha ne nyomja meg a hüvelykujjával, az ujjaival vagy a kezével a narancssárga csúcsot.
- A tű kiemelkedik a narancssárga csúcsból.
- NE távolítsa el a kék biztonsági fedelet, amíg az nem áll készen a használatra.
Kék sapka narancssárga sapka
Kék sapka narancssárga sapka
1. Vegye az EpiPen-t a kezébe (azzal, amellyel ír), hüvelykujjával a legközelebb a kék borítóhoz, és formálja az öklét az egység köré (narancssárga heggyel lefelé).
2. Másik kezével távolítsa el a kék biztonsági fedelet.
3. Tartsa az EpiPent körülbelül 10 cm távolságra a comb külsejétől, a 2. ábra szerint. A narancssárga hegynek a comb külső része felé kell mutatnia.
4. Ragassza az EpiPent szilárdan a comb külsejére, derékszögben (90 fok), a 2b. Ábra szerint. (hallgassa meg a kattintást)
5. Tartsa szilárdan a combot 10 másodpercig. Az injekció befejeződött, és az injekciós toll ablaka el van rejtve.
6. Az EpiPent el kell távolítani (a narancssárga tűvédő fedél kinyúlik, hogy ellepje), és biztonságosan el kell dobni.
7. Masszírozza az injekció területét 10 másodpercig. Hívja a 112-es telefonszámot, hívjon mentőt, jelentse be az anafilaxiát.
Egy kis buborék jelen lehet az EpiPen tollban. Nincs hatása a gyógyszer hatékonyságára.
Annak ellenére, hogy a folyadék nagy része (kb. 90%) használat után az EpiPen-ben marad, nem használható fel újra.
Az EpiPent sürgősségi kezelésként tervezték. Az EpiPen használata után mindig azonnal orvosi segítséget kell kapnia. Hívja a 112-et, hívjon mentőt és jelentse be az anafilaxiát akkor is, ha a tünetek javulni látszanak. A kórházba kell mennie megfigyelés alatt, és szükség esetén kezelést kell kapnia. Ennek oka, hogy a reakció később megismételhető.
A mentőre várva csak akkor feküdjön le, ha ez lehetővé teszi a lélegzetet, és különben fel kell kelnie. Kérj meg valakit, hogy maradjon veled a mentő megérkezéséig, hátha nem érzed újra jól magad.
Eszméletlen betegeket helyre kell állítani az oldalukon.
Ha a kelleténél több EpiPent használ
Túladagolás vagy véletlen adrenalin-injekció esetén mindig azonnal orvoshoz kell fordulni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások a következők (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, izzadás, hányinger, hányás, fejfájás, szédülés, gyengeség, remegés és idegesség vagy szorongás.
Nátrium-hidrogén-szulfitra érzékeny betegeknél allergiás reakciók fordulhatnak elő. Ritka esetekben (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet) kardiomiopátiát figyeltek meg adrenalinnal kezelt betegeknél. Beszámoltak véletlenszerű injekcióról előretöltött tollakkal a kézben vagy a lábban, és ez az érintett terület vérellátásának elvesztését eredményezheti. Véletlen injekció esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az EpiPent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Levegő vagy fény hatására az adrenalin gyorsan romlik, és rózsaszínűvé vagy barnává válik. Ne felejtse el időről időre ellenőrizni az EpiPen üvegtartály tartalmát, hogy a folyadék továbbra is tiszta és színtelen legyen. Cserélje ki az injekciós tollat a lejárati dátumnál vagy korábban, ha az oldat elszíneződött vagy csapadékot tartalmaz (szilárd).
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyaga az adrenalin. Minden adag 300 vagy 150 mikrogramm adrenalint tartalmaz.
A többi komponens:
Injekcióhoz való víz.
Milyen az EpiPen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta és színtelen oldat előretöltött injekciós tollban (automatikus injektor).
Az injekciós toll 2 ml oldatos injekciót tartalmaz. Minden injekciós toll egyetlen adag (0,3 ml) 0,3 mg adrenalint tartalmaz.
A tű védett vagy kitett részének hossza körülbelül 16 mm.
doboz 1 előretöltött injekciós toll 2 ml-rel, egyetlen 0,3 ml-es adaghoz
doboz 2 előretöltött injekciós toll, mindegyik 2 ml-rel, egyetlen 0,3 ml-es adaghoz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója