Feszültség; az inkontinencia duloxetin csak a mentálisan egészségeseknek szól
2016. november 22., kedd
Koppenhága - A duloxetin antidepresszánsát Európában is elfogadják stressz inkontinencia esetén. Javítja a tüneteket. A potenciálisan súlyos mellékhatások azonban túlsúlyban vannak, érvelnek a Nordic Cochrane Center kutatói. Négy-ötször gyakrabban fordulnak elő olyan negatív érzelmi állapotok, mint a félelem, az akathisia, az izgatottság vagy a nyugtalanság, amelyek elősegítik az öngyilkossági hajlamot és az agressziót, mint egy placebo csoportban.
A dán kutatók erre a következtetésre jutottak az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) adatain alapuló metaanalízis során, amelyet a Canadian Medical Association Journal (2016, doi: 10.1503/cmaj.161088) publikált. A német Urológiai Társaság (DGU) képviselője azonban azt gyanítja, hogy a gyógyszert gyakran helytelen indikációban használják.
A duloxetin volt az első olyan gyógyszer, amely kifejezetten a stresszes vizeletinkontinenciát célozta meg. Javítja a harántcsíkolt húgycső záróizom kontraktilitását. Az érintettek ritkábban jelentenek heti inkontinencia epizódokat duloextin terápia alatt.
Nyolc betegnél kellett a tüneteket sokkal jobb vagy sokkal jobb kategóriába sorolni (a kezeléshez szükséges szám). A stressz inkontinencia és a duloextin terápia során azonban csak hét ember kellett ahhoz, hogy megtalálja azt, aki mellékhatásra panaszkodott. Az Emma Maund körüli szerzők metaanalízisük során felállították ezt az összehasonlítást, amelyben négy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot értékeltek 1913 beteggel.
A szerzők nem tudták közvetlenül megfigyelni az öngyilkosságokat, az erőszakot vagy az akathisia-t. A szembetűnő hibákat azonban fenyegetőnek minősítik. A félelem, a pánikroham, a stressz vagy akár az eufória és a mánia gyakrabban fordult elő duloxetin alatt, mint a placebo csoportban. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) egy nyílt nyomonkövetési tanulmányban 9400 beteggel számolt be az antidepresszáns alatt megnövekedett öngyilkossági kísérletekről (évente 400/100 000 öngyilkossági kísérlet, szemben 150-160/100 000/év). Ezzel szemben az FDA nem észlelte az öngyilkosság növekedését a Cymbalta depressziós vagy diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek vizsgálatában.
A duloxetin csak bizonyos betegeknél javallt
"E bizonytalan vizsgálati helyzet miatt megkérdőjeleznünk kell a duloxetin előnyeit stressz inkontinencia esetén, és tanácsot kell adnunk a vény ellen" - zárja Maund. Ulrike Hohenfellner nem kívánja követni ezt az ajánlást. "Döntő fontosságú, hogy a duloxetint csak neurológussal vagy pszichiáterrel folytatott konzultáció nélkül alkalmazzák, ha nincs pszichológiai társbetegség" - magyarázza a DGU pszichoszomatikus urológiával és szexuális orvostudományi munkacsoportjának elnöke.
Mentálisan egészséges betegeknél az alkalmazás biztonságos az öngyilkosság szempontjából, és a recept ártalmatlan. "Másrészt a duloxetin fokozza a depressziós betegek iránti hajlandóságot, ami döntést hozhat a cselekvésről és az öngyilkossági tevékenység végrehajtásáról, akik számára korábban hiányzott az akarat és az energia." Ennek megfelelően a kísérő depresszió a gyógyszer jóváhagyása óta ellenjavallat az inkontinencia terápiájában.
Németországban minden negyedik, 40 év feletti nő stressz inkontinenciában szenved. Összességében Hohenfellner feltételezi, hogy körülbelül 10 millió ember érintett. Ez azonban csak durva becslés.
Az urológus azt gyanítja, hogy az affektív panaszok fokozott előfordulása, amely potenciálisan összefüggésben lehet az öngyilkossággal, abból adódhat, hogy a kísérő depressziót vagy a múltban kezelt depressziós epizódot nem regisztrálták az urológiai diagnózisban.
„A vizeletinkontinencia nagy egybeesést mutat a szorongásos rendellenességekkel és a depresszióval. Ezek megtalálhatók mind szomatoform inkontinenciát okozó elsődleges mentális betegségként, mind másodlagos okként az inkontinencia pszichoszociális stresszéből. Ennek megfelelően az orvosoknak mindig pszichoszomatikus anamnézist kell végrehajtaniuk, vagy pszichopatológiai megállapítást kell belefoglalniuk az inkontinencia diagnosztizálásakor. "Ha nincs ellenjavallat a duloxetinre, nem szabad visszatartania ezt a terápiás lehetőséget a pácienseitől, de ha kétségei vannak, forduljon neurológushoz vagy pszichiáterhez" - javasolja a heidelbergi rezidens urológus.
Deutsches Дrzteblatt print
aerzteblatt.de
Hohenfellner számára a gyógyszer elsősorban az idősebb nők kezelésében nélkülözhetetlen, akik számára a gyógyító kismedencei tréning nem valósítható meg hatékonyan az osteoarthritis okozta fizikai korlátok vagy kognitív károsodások miatt. Tapasztalatai szerint a duloxetin alkalmazható és tolerálható a prosztatectomia utáni inkontinenciában szenvedő férfiak számára is. Ez azonban nem engedélyezett használat, jóváhagyási tanulmányok csak nők számára állnak rendelkezésre.