FLUIMUCIL GYERMEKLÉ
drog
Betegtájékoztató az "acetilcisztein" kifejezésről
1. Mi az "acetil-cisztein" és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?
Az "acetil-cisztein" az acetil-cisztein hatóanyagot, az úgynevezett mukolitikumok (a légutakban vastag nyálkát cseppfolyósító gyógyszerek) csoportjába tartozó gyógyszert tartalmazza.
Az acetil-cisztein a cisztein aminosav származéka. Az acetil-ciszteinnek szekretolitikus hatása van (oldja a váladékot) és szekretomotoros (felgyorsítja a váladék eltávolítását) a hörgő traktus területén.
Az acetil-cisztein a gyógyszertárakban kapható mind vényköteles, mind vény nélkül kapható gyógyszerekben; Az akut megfázás esetén orális alkalmazásra szánt gyógyszerek nem tartoznak az előírások hatálya alá.
1.2 Milyen erősségek és adagolási formák vannak?
Az acetil-cisztein 100 mg, 200 mg, 400 mg és 600 mg erősségű tabletta (pezsgőtabletta, filmtabletta, rombusz, retard tabletta), kapszula, granulátum vagy por formájában is kapható.
Az acetil-ciszteinlé 200 ml acetil-ciszteint tartalmaz 10 ml-enként (ami 2% -nak felel meg).
Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsot ad Önnek, melyik erősség és adagolási forma alkalmas a kezelésére.
1.3 Acetil-ciszteint használunk
vastag nyálkás légzőszervi megbetegedések esetén a nyálka feloldására és a köhögés megkönnyítésére.
2. Mit kell figyelembe venni az "acetil-cisztein" szedése előtt?
2.1 Az "acetil-cisztein" nem alkalmazható,
- ha ismert, hogy túlérzékeny az acetil-ciszteinnel, az "acetil-cisztein" hatóanyagával, a metil-4-hidroxi-benzoáttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Csak újszülötteknél szabad orvossal folytatott konzultációt követően alkalmazni, mivel nincsenek érdemi adatok az újszülöttek adagolásáról.
2.2. Különleges óvatosság szükséges az "acetil-cisztein" szedésekor
Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson szindrómát és Lyell szindrómát. Új bőr- és nyálkahártya-változások esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és az acetil-cisztein alkalmazását le kell állítani.
Óvatosan kell eljárni, ha bronchiális asztmában (bronchiális asztma) szenved, vagy korábban gyomor- vagy bélfekélye volt vagy van.
Óvatosan kell eljárni hisztamin intolerancia esetén. Ezeknél a betegeknél kerülni kell a hosszú távú terápiát, mivel az "acetil-cisztein" befolyásolja a hisztamin anyagcseréjét, és intolerancia tünetekhez vezethet (pl. Fejfájás, orrfolyás, viszketés).
Az "acetil-cisztein" alkalmazása, különösen a kezelés kezdetén, cseppfolyósíthatja a hörgőkiválasztást, és ezáltal növelheti annak térfogatát. Ha ezt nem tudja eléggé felköhögni, orvosa megteszi a megfelelő intézkedéseket.
Megjegyzés egyéb összetevőkről: A gyümölcslevek nátriumot tartalmazhatnak. Ezt figyelembe kell venni a kontrollált nátriumtartalmú (alacsony nátriumtartalmú/alacsony sótartalmú) étrendben szenvedőknél.
Csak újszülötteknél szabad orvossal folytatott konzultációt követően alkalmazni, mivel nincsenek érdemi adatok az újszülöttek adagolásáról.
2.2.b) Idős betegek
Nincsenek különleges óvintézkedések.
Mivel nincs elegendő tapasztalat az acetilcisztein terhes nőknél történő alkalmazásáról, terhesség alatt csak akkor szabad "acetilciszteint" használni, ha az illetékes orvos ezt feltétlenül szükségesnek tartja.
Az acetilcisztein anyatejbe történő kiválasztódásáról nincs információ. Ezért az "acetilciszteint" csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha az Önt kezelő orvos feltétlenül szükségesnek tartja.
2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
Nincsenek különös szempontok, amelyeket figyelembe kell venni.
2.3 Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az "acetil-cisztein" és a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapítók) együttes alkalmazása a korlátozott köhögési reflex miatt a váladék veszélyes felhalmozódásához vezethet, ezért ennek a kombinációs kezelésnek az indikációját különös gonddal kell megadni. Ezért a kombinált alkalmazás előtt feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Kísérleti vizsgálatokból az antibiotikumok (tetraciklin, aminoglikozidok, penicillinek) acetilcisztein hatásának gyengülésére utalnak. Biztonsági okokból az antibiotikumokat ezért külön kell bevenni, és legalább két órás különbséggel kell bevenni őket. Ez nem vonatkozik a cefixim és a loracarbef hatóanyagot tartalmazó antibiotikumokra. Ezeket az acetil-ciszteinnel egyidejűleg lehet bevenni.
Az aktív szén alkalmazása csökkentheti az acetil-cisztein hatásait.
Az acetil-cisztein egyidejű beadása a glicerin-trinitrát (nitroglicerin) értágító és vérhígító hatásának fokozásához vezethet.
Ha orvosa úgy véli, hogy a nitroglicerint és az acetil-ciszteint együtt alkalmazzák, figyelni fogja Önt a vérnyomás esetleges csökkenése (hipotenzió) szempontjából, amely súlyos lehet, és fejfájás is jelezheti.
2.3.e) Változások a laboratóriumi paraméterek meghatározásában
Az acetil-cisztein befolyásolhatja a szalicilát szint meghatározását. A vizeletvizsgálatok során az acetil-cisztein befolyásolhatja a ketontestek meghatározásának eredményeit.
3. Hogyan kell bevenni az "acetil-ciszteint"?
Az "acetil-ciszteint" mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3.1. Az alkalmazás típusa és teljes időtartama
A kívánt oldatmennyiséget étkezés után, az adagolási utasítások szerint kell bevenni.
Ha a klinikai kép romlik, vagy 4-5 nap elteltével nincs javulás, konzultáljon orvosával.
A levekhez általában egy mérőpohár/kanál tartozik. A mérőpohár/kanál segítségével 2,5 ml, 5 ml vagy 10 ml oldatot lehet venni, a tervezett adagolástól függően.
Az "acetil-cisztein" köptető hatását hidratálás támasztja alá.
Ne vegyen be "acetilciszteint" 4-5 napnál tovább orvosi tanács nélkül.
3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag
3.2.a) 2 év alatti gyermekek
2,5 ml gyümölcslevet vegyen be naponta 2-3 alkalommal, ami 50 mg acetil-ciszteinnek felel meg naponta 2-3 alkalommal.
Ha lehetséges, a terápiát fokozatosan kell elkezdeni.
3.2.b) 2-5 éves gyermekek
vegyen be 5 ml gyümölcslevet naponta 2-3 alkalommal, ami 100 mg acetil-ciszteinnek felel meg naponta 2-3 alkalommal.
3.2.c) 6-14 éves gyermekek
vegyen be 10 ml gyümölcslevet naponta kétszer, ami 200 mg acetil-ciszteinnek felel meg naponta kétszer.
3.2.d) Felnőttek és 14 éves és idősebb fiatalok
10 ml gyümölcslevet vegyen be naponta háromszor, ami 200 mg acetil-ciszteinnek felel meg naponta háromszor.
3.3.Ha több "acetil-ciszteint" szed, mint kellene
Túladagolás esetén irritációs tünetek jelentkezhetnek a gyomor-bél területén (pl. Hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés). Komoly mellékhatásokat vagy mérgezési tüneteket még rendkívüli túladagolás esetén sem figyeltek meg. Ha az "acetilcisztein" túladagolására gyanakszik, kérjük, értesítse orvosát.
3.4. Ha elfelejtette bevenni az "acetil-ciszteint"
Ha elfelejtette bevenni az "acetil-ciszteint", vagy túl keveset szedett, kérjük, folytassa a következő alkalommal az "acetil-cisztein" szedését az adagolási utasításokban leírtak szerint.
3.5.Hatással jár, ha az "acetil-ciszteinnel" való kezelést abbahagyják
Kérjük, ne hagyja abba az "acetilcisztein" kezelést anélkül, hogy orvosával konzultálna, mert ez súlyosbíthatja betegségét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így az "acetilcisztein" is okozhat mellékhatásokat.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
- gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
- nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
- ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is
4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?
4.1.a) Általános betegségek és panaszok az alkalmazás helyén
Fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, ürülék, bőrkiütés, légszomj, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, megnövekedett pulzusszám és alacsonyabb vérnyomás).
4.1.a.2.Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot is
Nem ismert: vízvisszatartás az arcon.
4.1.b) A fül és a labirintus betegségei
Nem gyakori: fülcsengés (fülzúgás).
4.1.c) A légzőrendszer, a mellüreg és a mediastinum betegségei
Ritka: nehézlégzés, hörgőgörcs - elsősorban hiperreaktív hörgőrendszerben szenvedő betegeknél bronchiális asztmában.
4.1.d) A gyomor-bél traktus betegségei
A szájnyálkahártya gyulladása, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés és hasmenés.
Az acetilcisztein beadásával összefüggésben vérzés előfordulásáról számoltak be, részben túlérzékenységi reakciók összefüggésében.
Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson szindrómát és Lyell szindrómát. A jelentett esetek többségében legalább egy másik gyógyszert egyidejűleg vettek be, ami növelheti a leírt nyálkahártyára gyakorolt hatásokat.
Ha súlyos változások lépnek fel a bőrön vagy a nyálkahártyán, ezért azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba az "acetilcisztein" alkalmazását. Nem szabad többé "acetilciszteint" szednie.
Különböző vizsgálatok igazolták a thrombocyta-aggregáció csökkenését (egyes vérkomponensek agglomerációja) az acetil-cisztein alkalmazása során. Ennek klinikai jelentősége egyelőre nem világos.
4.2 Milyen intézkedéseket kell hozni, ha mellékhatások jelentkeznek?
Ha a túlérzékenységi reakció első jelei megjelennek (lásd fent), az "acetil-ciszteint" nem szabad újra bevenni. Ebben az esetben kérjük, forduljon orvoshoz.
Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.
A mellékhatások bejelentése: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik azokra a mellékhatásokra is, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az "acetilciszteint" tárolni?
Az "acetil-ciszteint" normál szobahőmérsékleten tárolja, és a gyógyszert az eredeti csomagolásban tartsa. A tabletták eltávolítása után zárja le ismét a csövet.!
A gyógyszereket általában gyermekektől elzárva kell tartani.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.
6. Forrás és feldolgozási állapot
Információk a SCHOLZ adatbázisból a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Hivatala által jóváhagyott adatok alapján
Szerzői jog: ePrax GmbH, München; 2014. november (2)