Fogyás az Egyesült Államokban - új diétás tabletta jóváhagyva - egészség
Aktuális hírek a Süddeutsche Zeitung-ban
Irányítópult
gazdaság
München
Kultúra
társadalom
Tudás
Fogyás az Egyesült Államokban: Új diétás tabletta jóváhagyva
Sikere mérsékelt, hosszú távú hatásai nem láthatók előre - ennek ellenére a Belviq fogyókúrás tabletta most az Egyesült Államok piacán jelenik meg. Valószínű, hogy az amerikaiak körében növekvő elhízás késztette az FDA-t erre a lépésre.
Az Egyesült Államokban az orvosok új karcsúsító tablettát írhatnak fel: az FDA most igent adott a Belviq gyógyszerre (hatóanyag: lorcaserin). Aktiválja az agy szerotonin-receptorát, és ezáltal a jóllakottság érzetét váltja ki. Ennek eredményeként a betegek kisebb étkezés után is kevésbé érezhetik magukat éhesen és jóllakhatnak. A gyógyszert azonban csak étrend- és testmozgási programok kiegészítő eszközeként szabad előírni.
Kép megnyitása új oldalon
Az Arena Pharmaceuticals jóváhagyást kapott a fogyókúrás tablettákra.
A vizsgálatok során a tesztalanyok testtömegük átlagosan több mint három százalékát vesztették a tablettával. Legalább egy éve szedték a tablettát, miközben részt vettek egy diéta és testmozgás programban. Az egészséges és 47 százalékban a cukorbetegek 47% -ának még testtömegének legalább öt százalékát is sikerült elveszítenie. Ezt az értéket máris sikernek tekintik, mert az ilyen fogyásból egészségügyi előnyök várhatók.
Az FDA a szabályozást egy feltétellel kapcsolta össze: csak azok a betegek engedhetik meg hosszú ideig, akik legalább öt százalékos súlyt veszítenek a szedés első tizenkét hetében. A többieknek már nem szabad előírni.
Mivel a tabletta meglehetősen szerény hatását mellékhatások ellensúlyozzák: fejfájás, szédülés, fáradtság, émelygés, szájszárazság és székrekedés. A jóváhagyás előtt a fő probléma a lehetséges szívproblémák voltak.
1997-ben egy hasonló hatásmechanizmusú diétás tablettát ki kellett vonni a piacról, mert szívbillentyű-hibákat okozott. A jóváhagyási vizsgálatokban ezért a csaknem 8000 vizsgálati személyt szívvel is megvizsgálták. Nem voltak problémák; hiányzik azonban a hosszú távú tapasztalat.
Az FDA igazolta, hogy a gyógyszert az amerikaiak növekvő tömegével hagyták jóvá. Egy friss számítás szerint az amerikaiak közel fele 2030-ig elhízik. Az amerikai lakosság 36 százaléka testtömeg-indexe (BMI) már legalább 30. Németországban alig kevesebb, mint 24 százalék éri el ezt az értéket.
A tablettát túlsúlyos emberek számára engedélyezték, akiknek a BMI értéke 30 vagy annál nagyobb. Olyan betegek számára is felírható, akiknek a BMI-értéke 27 vagy annál magasabb, ha magas vérnyomásban, cukorbetegségben vagy magas koleszterinszintben szenvednek.
Nem világos, hogy Európában is bevezetik-e a tablettát. Az Arena Pharmaceuticals svájci gyártó még nem kérte jóváhagyását.