Glifor® mg N10x10

osztály:	100
Dóziskoncentráció:	1000
Forma:	ösz.
Termelő:	Bilim Pharmaceuticals AS
Az ország:	pulyka
Készlet:	elegendő

GLIFOR 850 mg filmtabletta

GLIFOR 1000 mg filmtabletta

1. Mi a GLIFOR és milyen betegségek esetén alkalmazható

A Glyphor metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a test felhasználja a vér glükózját (cukrot). A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.

Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint. Ezek magas vércukorszintet okoznak. A Glyphor segít csökkenteni a vércukorszintet a normális szintre.

Ha túlsúlyos felnőtt, a Glyphor hosszú ideig történő szedése segít csökkenteni a cukorbetegségből eredő szövődmények kockázatát. A glifor akár súlystabilizálással, akár szerény fogyással járhat.

A Glyphor-t a 2-es típusú cukorbetegség (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére használják, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák.

Felnőtteknél önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerrel (orális gyógyszerekkel vagy inzulinnal) kombinálva írható fel. 10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Glyphor önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.

2. Tudnivalók a GLIFOR szedése előtt

- Ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

- ha máj- vagy veseproblémái vannak (a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 45 ml/perc);

- ha a cukorbetegség kezelése nem kielégítő, súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, kiszáradás, hirtelen súlycsökkenés vagy ketoacidózis fordul elő. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes precoma kialakulásához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a mély és gyors légzés, az álmosság vagy a szokatlan gyümölcsszag a légzésből;

- ha tartós vagy súlyos hasmenés vagy ismételt hányás után túl sok vizet veszített (dehidráció). A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt);

- ha súlyos fertőzése van, például fertőzés, amely a tüdejét, hörgőit vagy veséjét érinti. A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt);

- ha akut szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, ha keringési problémái vannak (például sokk) vagy légzési problémái vannak. Ezek oxigénhiányhoz vezethetnek a szövetekben, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt);

- ha nagy mennyiségű alkoholos italt fogyaszt.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Feltétlenül kérje orvosának tanácsát, ha:

-olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgensugarak vagy vizsgálatok, amelyek jódalapú kontrasztanyagokat fecskendeznek a vérébe;

-nagy műtétet fognak végezni.

A Glyphor-t a műtét előtt és után egy ideig fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ehhez a rugalmassághoz. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.

Kérjük, vegye figyelembe a tejsavas acidózis különleges kockázatát.

A glyphor nagyon ritka, de nagyon súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, hosszan tartó korlátozó étrend vagy alkoholfogyasztás, hányás vagy súlyos hasmenés okozta folyadékhiány (dehidráció), májproblémák vagy bármilyen olyan betegség esetén is, amelyben a test egy régiója nem rendelkezik elegendő oxigénellátással (például súlyos akut szívbetegség).

Fontos, hogy kövesse a gyógyszeres kezelését, az étrendi ajánlásokat és a rendszeres testmozgást a tejsavas acidózis kockázatának csökkentése érdekében.

A tejsavas acidózis kialakulása néma lehet, és nem specifikus tünetek jelentkezhetnek, mint például hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó gyomorfájás (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség. A későbbi tünetek közé tartozik a testhőmérséklet csökkenése és a szívverés.

Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához, mivel a tejsavas acidózis kómát okozhat. Azonnal hagyja abba a Glyphor szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

A glyphor önmagában nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Glifor-t más cukorbetegséggel szedett gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye. Általában, ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, enni vagy inni kell valami magas cukortartalmú valamit.

A Glyphor más gyógyszerekkel együtt

Ha jódalapú kontrasztanyagra van szükség a vérben, például röntgenfelvételek vagy felvételek készítéséhez, akkor a vizsgálat előtt és után (legalább 48 órán keresztül) egy bizonyos ideig abba kell hagynia a Glifor szedését. (lásd a fenti "Feltétlenül kérje orvosának tanácsát" szakaszt). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi a Glyphor-szal. Gyakrabban ellenőriznie kell a vércukorszintjét, különben orvosa módosíthatja a Glyphor adagját.

-diuretikumok (a vizet eltávolítják a szervezetből nagy mennyiségű vizelet képződésével).

-béta2-adrenerg agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják).

-kortikoszteroidok (számos betegség kezelésére alkalmazzák, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma).

-a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Glyphor étellel és itallal együtt

Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy újszülöttjét tervezi.

Vezetés vagy gépek kezelése

A Glyphor önmagában történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban a Glifor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható olyan cukorbetegség kezelésére, amely hipoglikémiát okozhat (szulfonilureát, inzulin, meglitinid). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Fontos információk a Glifor egyes összetevőiről

Minden Glyphor filmtabletta kevesebb, mint 400 mg/kg propilén-glikolt tartalmaz, de a jelentéktelen mennyiség miatt nem várható mellékhatás.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A glyphor nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Folytatni kell az orvos által felírt étrendet és rendszeresen gyakorolni.

10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők, általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg Glyphor adaggal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak kezelőorvosa külön tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.

Felnőtteknek, A kezdő adag általában 500 mg vagy 850 mg glifor naponta 2 vagy 3 alkalommal. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek a MER értéke 45 és 60 ml/perc között van, a kezdő adag napi 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid. A maximális napi adag 1000 mg, 2 adagra osztva. A vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell (3-6 havonta).

Ha inzulint is szed, Orvosa elmagyarázza, hogyan kezdje el a Glifor-kezelést.

• Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a vércukorszintjének megfelelően állítja be a Glyphor adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek számára, vagy ha Ön idős ember.

• Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését. Szüksége lehet gyakoribb ellenőrzésekre, ha Ön idős ember, vagy ha a veséje nem működik megfelelően.

A Glyphor-t étkezés közben vagy után vegye be. Így elkerülheti az emésztés mellékhatásait. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

• Ha csak egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).

• Ha napi két osztott adagot vesz be, az egyiket reggel (reggelire), a másikat este (vacsorára) kell bevenni.

• Ha napi három osztott adagot vesz be, akkor reggel (reggelire), ebédre és este (vacsorára) kell bevenni.

Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a Glifor hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Glyphor-t vett be

Ha az előírtnál több Glyphor-t vett be, beindulhat a tejsavas acidózis. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, például hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom), izomgörcsök, általános rossz közérzet, kimerült fáradtság, légzési nehézségek. A későbbi tünetek közé tartozik a testhőmérséklet csökkenése és a szívverés.

Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához, mivel a tejsavas acidózis kómát okozhat. Azonnal hagyja abba a Glyphor szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Glyphor-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)

• emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak, különösen a Glyphor-kezelés kezdetén. Hasznos lehet több adagot bevenni a nap folyamán, és étkezés közben vagy közvetlenül utána.

Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Glifor szedését és beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

• tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, például hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom), izomgörcsök, általános rossz közérzet, kimerült fáradtság és nehéz légzés. A későbbi tünetek közé tartozik a testhőmérséklet csökkenése és a szívverés.

• kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr és a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a Glyphor szedését és forduljon orvosához.

• bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszketéssel járó bőrkiütés (csalánkiütés).

• alacsony B12-vitamin koncentráció a vérben.

• Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások jellege és súlyossága hasonló volt a felnőttekéhez.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

5. Hogyan kell a GLYPHORUS-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ha a Glifor-kezelés a gyermek számára irányul, tanácsot kell adni a szülőknek és a felügyelőknek, hogy ellenőrizzék a gyógyszer alkalmazását. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.

Glyphor 850 mg filmtabletta

Egy 850 mg Glyphor filmtabletta 980 metformin-hidroklorid DC granulátumot tartalmaz, 84 mg, 850 mg metformin-hidrokloridnak felel meg;

Glyphor 1000 mg filmtabletta

Egy 1000 mg filmtabletta 1154 mg metformin-hidroklorid DC granulátumot tartalmaz, amely 1000 mg metformin-hidrokloridnak felel meg;

A többi alkatrész a következők: magnézium-sztearát, advantiaTMPrime 390073PE09 (hidroxi-propil-metil-cellulóz 15 cps, makrogol 6000, propilén-glikol, talkum, titán-oxid (E171)).

Milyen a GLIFOR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

GLIFOR 850 mg filmtabletta:

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

5, 6 vagy 10 buborékfólia 10 filmtablettával, buborékfóliában, egy betegtájékoztatóval ellátott dobozban.

GLIFOR 100 mg filmtabletta:

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán "1000" jelzéssel ellátva. 10 buborékfólia 10 filmtablettával, buborékfóliában, egy betegtájékoztatóval ellátott dobozban.

A forgalmi engedély birtokosa és a gyártó

A forgalmi engedély birtokosa

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. Nem: 184

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.

Gebze Szervezze Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904