GLUCOPHAGE XR 750 mg X 60 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. Mi a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Glucophage alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
6. További információk
1 MILYEN GLUCOPHAGE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Glucophage metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által szintetizált hormon, amelynek hatására a test glükózt (cukrot) vesz fel a vérből. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint, ami magas vércukorszintet okoz a vérében. A Glucophage segít csökkenteni a vércukorszintet a normális szintre.
Ha túlsúlyos felnőtt, akkor hosszú ideig szedje a Glucophage-et a cukorbetegség szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében. A glükofág beadása súlystabilizálással vagy mérsékelt fogyással járhat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Glucophage
A Glucophage-t a 2-es típusú cukorbetegség (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére használják, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához.
Különösen túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák.
Felnőtteknél önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerrel (orálisan vagy inzulinnal bevett gyógyszerekkel) kombinálva írható fel.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.
2. TUDNIVALÓK A GLUCOPHAGE HASZNÁLATA ELŐTT
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „Mit tartalmaz a Glucophage”);
ha vese- vagy májproblémái vannak;
ha a cukorbetegség nem kontrollált, súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, kiszáradás, gyors fogyás vagy ketoacidózis;
A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes precoma kialakulásához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a mély és gyors légzés, az álmosság vagy a szokatlan gyümölcsszag a légzésből.
ha tartós vagy súlyos hasmenés vagy ismételt hányás után túl sok vizet veszített (kiszáradás). A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd "A Glucophage fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" fejezetet).
ha súlyos fertőzése van, például a tüdejét, hörgőit vagy veséjét érintő fertőzés. A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek veszélyeztethetik a tejsavas acidózist (lásd "A Glucophage fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" fejezetet).
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos keringési problémái vannak (például sokk) vagy légzési problémái vannak. Ezek oxigénhiányhoz vezethetnek a szövetekben, ami veszélyeztetheti a tejsavas acidózist (lásd alább: „A Glucophage fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
ha nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha:
olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgensugarak vagy vizsgálatok, amelyek jódkontrasztanyagokat adnak a vérébe.
súlyos műtéten esik át.
A Glucophage alkalmazását a vizsgálat előtt vagy után, vagy a műtét után egy ideig fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ez idő alatt. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.
A Glucophage fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, vegye figyelembe a tejsavas acidózis különleges kockázatát.
A Glucophage nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhat, tejsavas acidózisnak, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. . A tejsavas acidózis kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, hosszan tartó korlátozó étrend vagy alkoholfogyasztás esetén is megnő.
A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, az izomgörcsökhöz társuló gyomorfájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet, kifejezett fáradtsággal és légzési nehézségekkel.
Ha ez Önnel fordul elő, akkor azonnali kezelésre lehet szüksége a kórházban, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Glucophage szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Az önadagolt glükofág nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint csökkenését).
Ha azonban a Glucophage-ot más olyan cukorbetegséggel szedett gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye. Általában, ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors pulzus, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, enni vagy inni kell valami magas cukortartalmú valamit.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Ha jódalapú kontrasztanyagok vérinjekciójára van szükség, például röntgenvizsgálathoz vagy pásztázáshoz, akkor a vizsgálat előtt és után egy bizonyos ideig abba kell hagynia a Glucophage alkalmazását (lásd " orvos " fent).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi egyidejűleg a Glucophage-szal: Gyakrabban ellenőriznie kell a vércukorszintjét, különben orvosa módosíthatja a Glucophage adagját:
-diuretikumok (a vizet eltávolítják a szervezetből nagy mennyiségű vizelet képződésével)
-béta-2-adrenerg agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
-kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
-a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Glucophage alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Az inzulinkezelés terhesség alatt kötelező. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes lehet, vagy terhességet tervez, hogy meg tudja változtatni a kezelést.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy újszülöttjét tervezi.
Vezetés és gépek kezelése
A Glucophage önmagában történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet).
Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Glucophage-ot más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (szulfonilkarbamid, inzulin, meglitinid). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3 HOGYAN KELL HASZNÁLNI A GLUCOPHAGE-T
A Glucophage-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Glucophage nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Folytatni kell az orvos által felírt étrendet és rendszeresen gyakorolni.
10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél általában 500 mg-mal vagy 850 mg-mal kezdik
A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak orvos külön tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
Felnőtteknél a kezdő adag általában 500 mg vagy 850 mg Glucophage naponta 2 vagy 3 alkalommal. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagban.
Ha inzulint szed, orvosa elmagyarázza, hogyan kezdje el a Glucophage-kezelést.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a vércukorszintjének megfelelően állítja be a Glucophage adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával.
Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek számára, vagy ha Ön idős ember.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veséjének megfelelő működését is. Gyakoribb vizsgálatokra van szükség, ha Ön idős, vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
A Glucophage-et étkezés közben vagy annak végén kell bevenni. Így elkerülheti az emésztés mellékhatásait. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát nyeljen le egy pohár vízzel.
- Ha csak egy adagot vesz be naponta, azt reggel (reggelivel) adják be
- Ha napi két osztott adagot vesz be, az egyiket reggel (reggelire), a másikat este (vacsorára) kell bevenni.
- Ha napi három osztott adagot vesz be, akkor reggel (reggelire), ebédre és este (vacsorára) kell bevenni.
Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a Glucophage hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Glucophage-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Glucophage-t vett be, a tejsavas acidózis beállhat. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz társuló hasi fájdalom (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség. Ha ez történik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Glucophage-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Glucophage is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
Emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakrabban jelentkezhetnek, különösen a Glucophage-kezelés kezdetén. Hasznos lehet egész nap több adagban bevenni az adagokat, és a Glucophage-et étkezés közben vagy közvetlenül utána bevenni. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Glucophage szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érintenek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, az izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet, kimerült fáradtsággal és légzési nehézségekkel.
Ha ez megtörténik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba az alkalmazást
És azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
rendellenes májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtsághoz, étvágytalansághoz, fogyáshoz vezethet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül).
Ha ez Önnel történik, azonnal hagyja abba a Glucophage szedését és forduljon orvosához.
bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszketéssel járó kiütés (csalánkiütés).
alacsony B12-vitamin koncentráció a vérben.
Gyermekekről és serdülőkről korlátozott adat áll rendelkezésre annak igazolására, hogy a nemkívánatos események természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőttekével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GLUCOPHAGE-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ha a Glucophage kezelése a gyermek számára szól, a szülőket és a felügyelőket tanácsosnak kell lenniük, hogy ellenőrizzék a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon, injekciós üvegen vagy buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Glucophage-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy Glucophage1 mg filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
Egyéb összetevők: povidon K30, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 400 és makrogol 8000.
Milyen a Glucophage külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glucophage filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, fehér, mindkét oldalán középvonallal, egyik oldalán „1000” bevéséssel.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
A tablettákat 20, 30, 1 (x30), 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600 tablettát tartalmazó buborékfóliában vagy 20, 20 és 20 év közötti gyermekek számára lezárt fedéllel ellátott műanyag palackokban csomagolják. 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 600 tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MERCK SANTÉ s.a.s 37, rue Saint-Romain
69008 LYON Cedex 08, Franciaország
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Polígono Merck Mollet Del Vallès 08100 Barcelona, Spanyolország
Lyon gazda 29-es avenue Charles de Gaulle 69230 Saint-Genis Laval, Franciaország
Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Glucophage: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország,
Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Norvégia, Lengyelország, Románia, Szlovákia, Szlovénia,
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá