GLUCOVANCE 500 mg 2,5 mg, 500 mg 5 mg filmtabletta Prospect kombinációk (metforminum
Javallatok GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmtabletta:
A Glucovance-t felnőttek (orális) 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
A két hatóanyag (metformin-hidroklorid és glibenklamid) külön-külön a betegeknek adott kombinációjának helyettesítésére szolgál, ha ez a kombináció hatékony glikémiás kontrollt ért el ezeknél a betegeknél.
Az 500 mg/5 mg Glucovance előnyösen alkalmazható azoknál a betegeknél, akiket a Glucovance 500 mg/2,5 mg nem tud megfelelően szabályozni.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza a Glucovance-t:
- ha allergiás a metforminra, glibenklamidra vagy más szulfonamidokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• ha vese- vagy májproblémái vannak,
• ha 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy súlyos cukorbetegség egyensúlyhiányban szenved, pre-kómával vagy ketoacidózissal (olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben) szokatlan gyümölcsszagot érezhet lehelet),
• ha súlyos fertőzése van (például bronchopulmonalis vagy húgyúti fertőzés),
• ha kiszáradt (például tartós hasmenés, ismételt hányás miatt)
• ha szívelégtelenségben szenved, nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos keringési rendellenességei vagy légzési elégtelensége van,
• ha porfíriában szenved (ritka örökletes betegség egy enzimatikus hiány miatt, amely miatt a szervezet több porfirint termel és választ ki), amely vegyület belép az oxigént szállító vér pigmentjébe.,
• ha mikonazolt (bizonyos gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) használ, még akkor is, ha helyileg alkalmazzák,
• alkoholos italok túlzott fogyasztása esetén (bizonyos időközönként vagy naponta),
• ha szoptat.
Mindenképpen kérje orvosának tanácsát,
• ha olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgenfelvételek vagy felvételek, amelyek jódkontrasztanyagokat injektálnak a vérébe
• ha általános, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítés alatt áll műtéten.
A glükovancát a vizsgálat vagy a műtét előtt vagy után fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ez idő alatt. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.
A GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmtabletta szedése:
Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer csak felnőtteknek szól.
Az adagot minden betegnek az orvos írja fel, a vérvizsgálat eredményétől függően.
Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott rendet. A glükovancia nem pótolja az egészséges életmód előnyeit.
Kövesse a szigorú étkezési rendet elegendő és kiegyensúlyozott szénhidrát bevitel mellett. Ez csökkenti a hipoglikémia kockázatát.
A szokásos kezdő adag megegyezik a metformin-hidroklorid és glibenklamid egyedi dózisával, amelyet a Glucovance-kezelés megkezdése előtt kapott. Ha Ön idős ember, a szokásos kezdő adag egy filmtabletta Glucovance 500 mg/2,5 mg naponta.
Maximális ajánlott napi adag
500 mg/2,5 mg Glucovance esetében: 6 filmtabletta. 500 mg/5 mg Glucovance esetében: 3 filmtabletta. Kivételes esetekben orvosa 4 filmtablettát írhat fel.
Az adag módosítása idős betegeknél
Különös gonddal járjon el, ha Ön idős. A Glucovance adagját gondosan emelni kell, a vércukorszintnek és a veseműködésnek megfelelően. Gyakran forduljon orvosához.
Adminisztráció:
A filmtablettát étkezés közben kell bevenni. Minden filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Lenyelés előtt ne törje össze és ne rágja meg őket.
Adja be a filmtablettát az alábbiak szerint:
• naponta egyszer reggel (reggelire), ha naponta 1 filmtablettát vesz be,
• naponta kétszer, reggel (reggelire) és este (vacsorára), ha napi 2 vagy 4 filmtablettát vesz be,
• naponta háromszor, reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára), ha napi 3, 5 vagy 6 filmtablettát szed a Glucovance 500 mg/2,5 mg tabletta ),
• naponta háromszor, reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára), ha naponta 3 filmtablettát vesz be (a Glucovance 500 mg/5 mg esetében).
Orvosa el fogja mondani, hogyan kell szedni a Glucovance-t, ha lipidcsökkentő gyógyszerrel (epesav-kelátképzővel) együtt kell szednie. A glükovanciát legalább 4 órával a lipidcsökkentő gyógyszer (epesav kelátképző) előtt kell bevenni.
Ha az előírtnál több Glucovance-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Glucovance-t vett be, tejsavas acidózis vagy hipoglikémia léphet fel (a tejsavas acidózis és a hipoglikémia tüneteit lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben).
AZONNAL BESZÉLJEN orvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Glucovance-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az alkalmazást az előírás szerint.
Ha abbahagyja a Glucovance alkalmazását
Általában nincsenek mellékhatások, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Kezelés hiányában azonban a cukorbetegség szövődményei jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmtabletta:
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak és 2,5 mg glibenklamidnak felel meg.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, Povidone K30, magnézium-sztearát; film- Opadry OY-L-24808 tartalmaz: laktóz-monohidrátot, hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), makrogolt, sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), fekete vas-oxidot (E 172) ),
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak és 5 mg glibenklamidnak felel meg.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, Povidone K30, magnézium-sztearát; film - Opadry 31F22700 tartalmaz: laktóz-monohidrátot, hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), makrogolt, sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), kinolin-sárga lakkot (E 104).
óvintézkedések:
A Glucovance szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
• Kérjük, vegye figyelembe a tejsavas acidózis kockázatát.
A glükovancia nagyon ritka, de nagyon súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, hosszan tartó korlátozó étrend vagy alkoholfogyasztás esetén is megnő. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó gyomorfájdalom, hasi fájdalom, általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség. A későbbi tünetek a testhőmérséklet csökkenése és a szívverés.
Ha ezen tünetek bármelyike fennáll, azonnali kórházi kezelésre van szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómát okozhat. Hagyja abba a Glucovance szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
• ha alacsony vércukorszint tünetei vannak (hipoglikémia).
Ezek hirtelen jelentkezhetnek, és lehetnek hideg verejtékezés, megfázás, sápadt bőr, szédülés, fejfájás, gyors szívverés, rossz közérzet, éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság, zavartság., koncentrációs nehézség.
Ha ezek bármelyikét észleli:
- Először egyél glükóz tablettát vagy magas cukortartalmú snacket (méz, édesség, keksz, gyümölcslé),
- AZONNAL HAGYJA abba ezt a gyógyszert, és a lehető leghamarabb mondja el orvosának, mivel kórházi kezelésre lehet szükség a vércukorszint helyreállításához.,
- majd pihenjen.
Általános tanács: Mondja meg családjának, barátainak és kollégáinak, hogy feküdjenek le az Ön oldalára és azonnal forduljanak orvoshoz, ha eszméletét veszti. Nem szabad enni vagy inni, ha eszméletlen vagy. Megfulladhat.
Forduljon orvosához, ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, vagy ha nem biztos benne a gyógyszer.
figyelmeztetések:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen és ne kezeljen gépeket:
• ha homályos a látása. Ez a kezelés kezdetén fordulhat elő az alacsony vércukorszint miatt.
• ha hipoglikémia tüneteit tapasztalja.
A Glucovance laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Látászavarok: A kezelés kezdetén az alacsony vércukorszint miatt a látása károsodhat. Ez a reakció azonban idővel eltűnik.
Hipoglikémia: a hipoglikémia tüneteivel kapcsolatban olvassa el a 2. pontot "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
• emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a kezelés elején jelentkeznek. Hasznos lehet egész nap több adagban bevenni az adagokat, és étkezés közben tablettákat bevenni. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• ízzavarok
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• kóros urea- és kreatininszint a vérben, amelyek a veseműködés változását mutatják.
• porfíriás rohamok (bizonyos formák, például bőrporfíria, májporfíria) előfordulhatnak bizonyos enzimhiányos betegeknél (a porfíria magyarázatához olvassa el a „Ne alkalmazza a Glucovance-t” című részt).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami kedvez a fertőzések megjelenésének,
• csökkent vérlemezkeszám, ami növeli a véraláfutások és vérzések kockázatát,
• bőrreakciók, beleértve viszketést, viszkető bőrkiütést (csalánkiütés), bőrpír.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Glucovance alatt:
• mikonazol helyi alkalmazás mellett is (lásd „Ne alkalmazza a Glucovance-t”)
• jódozott kontrasztanyagok (lásd „Ne alkalmazza a Glucovance-ot”)
A különleges óvintézkedések magukban foglalhatják a vércukorszint önellenőrzését, a vérvizsgálatokat és az adag módosítását.
Kerülje az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket (lásd 2. szakasz: „Glükovancia egyidejű bevétele étellel és itallal”).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Glukovance étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszeres kezelés alatt kerülje az alkoholos italok fogyasztását, mivel az alkohol fokozhat bizonyos mellékhatásokat, például a tejsavas acidózist és a hipoglikémiát (lásd „Lehetséges mellékhatások”). Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
A GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. Az inzulinkezelés terhesség alatt kötelező.
Ha kiderül, hogy terhes a Glucovance szedése alatt, akkor beszéljen kezelőorvosával, hogy megváltoztassa a kezelését.
Ha a Glucovance-kezelés alatt terhességet diagnosztizálnak, mondja el kezelőorvosának, hogy változtatni tudjon a kezelésén.
szoptatás
Ez a gyógyszer ellenjavallt, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmtabletta
Narancssárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „2,5” felirattal.
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmtabletta
Sárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „5” felirattal.
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 6 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 8 PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 3 PVC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.