Gyógyszerek a tesztben - Roflumilast - Stiftung Warentest

tartalom

Hatásmód

A Roflumilast gyulladáscsökkentő hatású, ezért célja a COPD-vel kapcsolatos tünetek enyhítése, különösen a betegség előrehaladott lefolyása során, állandó kezelésként és hörgőtágítókkal járó kísérő terápiaként.

gyógyszerek

A gyógymód nem működik élesen, ezért nem alkalmazható sürgősségi gyógyszerként légszomj támadásakor.

A Roflumilast csak kismértékben javítja a tüdőfunkciót súlyos és nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél. Még az akut súlyosbodásokat is csak kismértékben elnyomják, ezért a szakértők nem látnak további hasznot a gyógyszer beadásában. Ezenkívül nem tisztázott, hogy a roflumilaszt jól tolerálható-e hosszú távú alkalmazás esetén. Eddig súlyos, főleg pszichológiai mellékhatásokat figyeltek meg (depresszió és félelem érzése az öngyilkosságig). Rövid terápia után olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a hasmenés, a fogyás, az étvágycsökkenés és az álmatlanság, és gyakran a kezelés abbahagyásához vezethetnek.

Ezen negatív általános egyensúly miatt a roflumilaszt nem nagyon alkalmas a COPD további kezelésére. Csak akkor szabad beadni, ha a kortizont tartalmazó inhalációs szerek, mivel további gyógyszerek nem működnek kellően súlyos COPD esetén.

Alkalmazás

500 mg roflumilastot vesz be naponta egyszer. Néhány hét eltelhet, mire észrevehető hatás jelentkezik.

A kezelés során figyelemmel kell kísérnie a testsúlyát, hogy gyorsan azonosítsa a fogyást. Ez különösen igaz akkor, ha alacsony a súlya.

Ellenjavallatok

Ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, nem szabad szednie a gyógyszert.

Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a roflumilaszt alkalmazásának előnyeit és kockázatait a következő feltételek mellett:

  • Önnek autoimmun betegsége van, mint pl B. sclerosis multiplex, lupus erythematosus vagy HIV-fertőzés.
  • Súlyos akut fertőzés van.
  • Rákja van (kivétel: bazális sejtes karcinóma, ebben az esetben felírható a gyógyszer).
  • Reuma, gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) vagy más súlyos betegségben szenved, és immunrendszert elnyomó gyógyszerekkel kezelik. Ide tartoznak olyan hatóanyagok, mint a metotrexát, azatioprin, infliximab, etanercept és kortizont tartalmazó orális termékek.
  • Van egy látens fertőző betegsége, mint pl B. tuberkulózis, hepatitis, övsömör vagy súlyos herpesz betegség.
  • Súlyos szívelégtelenségben szenved (NYHA 3. és 4. fokozat).
  • Korábban depressziós volt, vagy megpróbálta megölni magát.

Interakciók

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha más gyógyszereket is szed, kérjük, vegye figyelembe:

  • Ha a fluvoxamin (depresszió kezelésére) és az enoxazin (bakteriális fertőzések) hatóanyagokkal egyidejűleg szed gyógyszereket, a roflumilast kívánt és nem kívánt hatása fokozódhat.
  • A rifamipizin (tuberkulózis ellen), a fenobarbitál, a karbamazepin és a fenitoin (mind az epilepszia kezelésére) hatóanyagok a roflumilast kevésbé hatékonyakká tehetik.
  • Ne szedje a roflumilast a teofillinnel egyidejűleg (asztma esetén).

Mellékhatások

Mivel a roflumilasztot a COPD kezelésére csak viszonylag rövid ideig használták, még mindig nincsenek átfogó ismeretek a mellékhatások profiljáról. Ezért célszerű nyilvántartást vezetni a lehetséges mellékhatásokról. Különösen a mentális rendellenességeket, valamint az alvászavarokat és az izomgyengeséget kell dokumentálni.

Lehetséges, hogy a roflumilaszt lassabban bomlik le, különösen a nem dohányzóknál, sötét bőrszínnel, ami fokozott nemkívánatos hatásokhoz vezethet.

Egy nemrégiben készült tanulmány szerint a roflumilaszt nem csökkenti meggyõzõen az akut exacerbációkat a nem megfelelõen kontrollált COPD esetén, de lényegesen több betegnél jelentkeznek nemkívánatos gyógyszerhatások. A kezeltek közül 100-ból 67-en jelentenek mellékhatásokat, szemben a 100-ból 59-vel, amikor egy hatóanyagot szednek. A leggyakoribbak voltak a hasmenés, fogyás, émelygés, fejfájás és csökkent étvágy. A tanulmány túl kicsi volt a kevésbé gyakori káros hatások azonosításához. Az irodalomban azonban már ritka, de súlyos nemkívánatos hatásokra, például szívritmuszavarokra utalnak.

Nincs szükség semmilyen műveletre

100-ból 1-10 ember hasi fájdalmat tapasztal hányingerrel vagy hasmenéssel. Csökkenhet az étvágy, fejfájás, alvászavarok vagy ízzavarok is előfordulhatnak.

1000 kezelt emberből 1-10 ember fáradtnak és kimerültnek érzi magát.

Ezek a tünetek általában a kezelés első hetét követően önmagukban elmúlnak.

Figyelni kell

100 betegből 3–4 jelentős fogyást tapasztalhat. Amint abbahagyja a gyógyszer szedését, általában gyorsan visszaszerzi a leadott fontokat. Ha a fogyás továbbra is fennáll, az orvosnak át kell gondolnia a roflumilaszt alkalmazásának előnyeit és kockázatait, és szükség esetén abba kell hagynia a gyógyszert.

Az izmok fájdalmasak vagy görcsösek lehetnek. A hátfájás 1000 emberből 1-10 esetében fordul elő. Ha ezek hosszú ideig fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz.

Ha a bőr kipirosodik és viszket, valószínűleg allergiás a termékre. Ilyen bőrtünetek esetén forduljon orvoshoz.

Ha azt tapasztalja, hogy érzelmi élete megváltozik, különösen szorong vagy mélyen szomorúvá válik, vagy akár öngyilkossági gondolatai is vannak, konzultáljon orvosával. Ez az értesítés azokra a harmadik felekre is vonatkozik, akik ilyen viselkedésbeli változásokat észlelnek a roflumilaszttal kezelt rokonoknál.

Azonnal orvoshoz

Túlérzékenységi reakciók 1000 betegből 1-10 esetében fordulnak elő. Ha nagyon viszkető kiütés alakul ki hólyagokkal, és szívdobogást, légszomjat és gyengeséget, valamint szédülést is tapasztal, azonnal sürgősségi orvost kell hívnia (telefonszám: 112), mert az allergia életveszélyes lehet.

Különleges utasítások

Fogamzásgátláshoz

Mivel még mindig nem világos, hogy a roflumilaszt károsíthatja-e a születendő gyermeket, a fogamzóképes nőknek kerülniük kell a terhességet, hogy biztonságban lehessenek.

Az állatkísérletek az utódok fejlődési rendellenességeire utalnak. Nincsenek emberekre vonatkozó vizsgálatok.

Terhességre és szoptatásra

Ne használja a terméket terhesség alatt. Az állatkísérletek az utódok fejlődési rendellenességeire utalnak. Nincsenek emberekre vonatkozó vizsgálatok.

Nem vizsgálták, hogy a szer átjut-e az emberi anyatejbe. Ezért nem zárható ki a szoptatott gyermek kockázata. Ezért a szoptatás során kerülnie kell a terméket.

Mostantól csak a következővel kapcsolatos információkat lát: $.