Gyógyszerinformációs lap CREON 10 000 U, gyomornedv-ellenálló kapszula, 60 db Docavenue palack
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Sertés eredetű hasnyálmirigy porból nyert pankreatin | 150,0 mg |
| Megfelelő: Lipolitikus aktivitás: 10 000 U.Ph.Eur. Amilolitikus aktivitás: 8000 U.Ph.Eur. Proteolitikus aktivitás: 600 U.Ph.Eur. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Hipromellóz-ftalát |
| Macrogol 4000 |
| Cetil-alkohol |
| Trietil-citrát |
| Dimetikon 1000 |
| A kapszulahéj összetétele: |
| Zselatin |
| Vörös vas-oxid |
| Fekete-oxid vas |
| Sárga vas-oxid |
| Titán-dioxid |
Terápiás javallatok
Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelése felnőtteknél és gyermekeknél:
Cisztás fibrózis;
- dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (különösen a hasnyálmirigy meszesedésének megléte által)> 6 g/24 h steatorrhea jelenlétében;
Kefalikus vagy teljes hasnyálmirigy-reszekciók.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során több mint 900 beteget kezeltek CREON-nal.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél rendellenességei voltak, és közepes vagy közepes intenzitásúak voltak.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az alább felsorolt gyakoriságú klinikai vizsgálatokban.
MedDRA Szervrendszerek
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincsenek megbízható adatok az állatok teratogeneziséről.
A klinikán jelenleg nincs elég releváns adat a CREON 10 000 U esetleges malformatív vagy fetotoxikus hatásának felméréséhez, ha terhesség alatt alkalmazzák.
A CREON használatát terhesség alatt csak szükség esetén szabad megfontolni.