Gyógyszerinformációs lap REPAGLINIDE KRKA 1 mg, tabletta, 270 Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Repaglinid | 1,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Povidone K25 |
| Glicerin |
| Magnézium-sztearát |
| Meglumine |
| Poloxamer |
| Sárga vas-oxid |
Terápiás javallatok
A repaglinid a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, amikor a magas vércukorszintet már nem lehet kielégítően szabályozni diétával, testmozgással és fogyással. A repaglinidet metforminnal kombinálva is feltüntetik felnőttek 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a metforminnal önmagában nincs kielégítő egyensúly.
A kezelést az étrend és a testmozgás mellett kell elkezdeni annak érdekében, hogy csökkentse az étkezéshez kapcsolódó vércukorszintet.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
1-es típusú cukorbetegség, C-peptid negatív.
Diabéteszes ketoacidózis, kómával vagy anélkül.
Súlyos májkárosodás.
A gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vércukorszint-ingadozások, például a hipoglikémia. Az, hogy ilyen hatások jelentkeznek-e, egyéni tényezőktől függ, mint például az étkezési szokások, az adagolás, a testmozgás és a stressz.
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A repaglinid és más diabéteszes gyógyszerek tapasztalata a következő mellékhatásokat mutatta. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva:
Termékenység, terhesség és szoptatás
A repaglinid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek tanulmányok. Terhesség alatt kerülni kell a repaglinidet.
A repaglinid szoptatás alatt történő alkalmazásáról nincsenek tanulmányok. A repaglinid nem alkalmazható szoptatás alatt.
Az embrió-magzati fejlődésre és utódokra gyakorolt hatásokat, valamint a tejbe történő kiválasztást értékelő állatkísérletek adatait az 5. szakasz ismerteti...
Adagolás és alkalmazás módja
A repaglinidet étkezés előtt kell beadni, és az adagját egyedileg kell beállítani a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében. A vércukorszint és/vagy a glycosuria önellenőrzése mellett az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét annak érdekében, hogy
meghatározza a beteg minimális hatásos dózisát. A glikált hemoglobin szintje a beteg kezelésre adott válaszának indikátora is. Időszakos ellenőrzésekre van szükség az elégtelen antidiabetikus hatás észleléséhez a maximális ajánlott dózisnál (elsődleges kudarc) és a hipoglikémiás válasz hatékonyságának csökkenésének észleléséhez a kezdeti hatékonysági időszak után (másodlagos kudarc).