Gyógyszerlap ALKA SELTZER 324 mg, pezsgőtabletta, 40 db Docavenue doboz

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Acetilszalicilsav	324,0 mg

SEGÉDANYAGOK

Szódabikarbóna

Nátrium-karbonát

Vízmentes citromsav

Jelenléte:

Nátrium

Terápiás javallatok

Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy lázas állapotok tüneti kezelése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység acetilszalicilsavval vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

A szalicilátok vagy hasonló aktivitású anyagok, különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentők beadása által okozott asztma,

24 hetes amenorrhoea (5 hónapon át) utáni terhesség napi 100 mg-nál nagyobb adagok esetén (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás),

Fejlődő peptikus fekély,

Bármely alkotmányos vagy szerzett vérzéses betegség,

Súlyos májkárosodás,

Súlyos vesekárosodás,

Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség,

20 mg/hétnél nagyobb adagokban alkalmazott metotrexáttal kombinálva (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók), és gyulladáscsökkentő dózisok esetén ≥ 1 g/dózis és/vagy ≥ 3 g/nap) vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisok esetén ≥ 500 mg/dózis és/vagy

Mellékhatások

·Emésztőrendszeri hatások:

szabadalom (hematemesis, melaena.) vagy okkult emésztőrendszeri vérzések, amelyek felelősek a vashiányos vérszegénységért. Ezek a vérzések annál gyakoribbak, mivel az adag nagyobb,

o gyomorfekélyek és perforációk.

·Hatások a központi idegrendszerre:

halláskárosodás érzése,

o fülcsengés

akik általában az túladagolás jele.

·Hematológiai hatások:

Vérzéses osyndromák (orrvérzés, gingivorrhagia, purpura.) Megnövekedett vérzési idővel. Ez a művelet az acetilszalicilsav abbahagyása után 4-8 napig fennáll. Vérzéses kockázatot okozhat műtét esetén.

·Túlérzékenységi reakció:

o csalánkiütés, bőrreakciók, anafilaxiás reakciók, asztma, angioödéma.

·Reye-szindróma gyermekeknél (lásd a 3 Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ezt a gyógyszert felnőtteknek és 20 kg-os (kb. 6 éves) gyermekeknek szánják. Ha azonban reproduktív korú nőknél kivételes körülmények között alkalmazzák, a következő pontokra kell emlékezni.

Általában az acetilszalicilsavat terhesség alatt nem szabad előírni.

Alacsony dózisok, kevesebb, mint 100 mg naponta:

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a 100 mg/nap alatti dózisok biztonságosnak tűnnek rendkívül korlátozott szülészeti felhasználások esetén, amelyek speciális megfigyelést igényelnek.

100 és 500 mg közötti napi adagok:

---