Hatóanyagok a fogyáshoz a vény nélküli fogyókúrás kiegészítőkben Németországban
Az ajánlat és a cselekvési mód áttekintése
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint világszerte járványos arányban növekszik a túlsúlyos és elhízott emberek száma [1]. A DEGS1 szerint a németek több mint fele túlsúlyos vagy elhízott [2]. Az elhízás problémája és a fogyás vágya jövedelmező piacot eredményezett az étrend-kiegészítők, gyógyszerek, tápszeres étrendek és gyógyászati termékek számára, amelyek célja a fogyás megkönnyítése, és amelyeket az alábbiakban fogyókúrás készítményeknek neveznek. A különböző hatóanyagokat és hatóanyag-kombinációkat reklámígéretek széles spektrumával mutatják be a fogyasztóknak. A következőkben a hatóanyagok ismertetésén túlmenően a hatékonyság jelenlegi helyzetét és a lehetséges mellékhatásokat is részletesebben megvizsgáljuk, hogy alapot adjunk a tanácsadói gyakorlatnak.
A súlycsökkentő termékek vásárlásának feltételeinek és lehetőségeinek magyarázata
A kifejezések és a jogi szempontok tisztázása
A német kiskereskedelemben a fogyókúrás étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők (NEM), gyógyszerek és gyógyászati termékek köre nagy, ezért zavaró a fogyasztók számára [3]. A súlycsökkentésre rendelkezésre álló termékek hat különböző alcsoportra oszthatók (• 1. áttekintés).
Mert Gyógyszerek (gyógyszerek) A súlycsökkentésre vonatkozó előírások léteznek, mely végpontokat kell elérni ahhoz, hogy engedélyezhessék őket súlycsökkentésre. Európában ezeket a jóváhagyási kritériumokat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) határozza meg. Az új elhízás elleni gyógyszer jóváhagyásának elsődleges végpontja a testtömeg jelentős, 5–10% -os csökkenése a kezdeti súlyhoz képest egy éven belül. Ennek az értéknek legalább 5% -kal magasabbnak kell lennie, mint a placebo csoport eredményei. Az Egyesült Államokban az Food and Drug Administration (FDA) összehasonlítható célértéket határoz meg. A placebo-érték levonása után klinikailag releváns ≥ 5% -os súlycsökkenésnek kell lennie [5]. Például mindkét esetben egy 80 kg-os személynek egy év alatt 4 kg-ot kell leadnia a gyógyszer miatt (placebo dedukció).
A teljes cikk megtalálható a Nutrition Review 10/16 cikkben is, az M584-től az M592-ig.
A cikk irodalmi listája