Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben Prospect trastuzumabum
Javallatok Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben:
Ellenjavallatok:
Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben történő beadása:
A kezelés megkezdése előtt orvosa meghatározza a HER2 mennyiségét a tumorban. Csak magas HER2-szinttel rendelkező betegek kezelhetők Herceptinnel. A Herceptint csak orvos vagy nővér adhatja be.
A Herceptin két különböző típusú (gyógyszerészeti):
• az egyiket infúzióként adják be az egyik vénába (intravénás infúzió)
• a másikat bőr alá adják (szubkután injekció).
Fontos ellenőrizni a gyógyszer címkéit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagolási formát adják-e az előírás szerint. A rögzített dózisú szubkután Herceptin nem intravénás beadásra szolgál, és csak szubkután injekció formájában adható be.
Orvosa fontolóra veheti az intravénás Herceptinről a subcutan Herceptinre történő áttérést (és fordítva), ha úgy gondolja, hogy ez megfelelő az Ön számára.
A gyógyszeres hibák megelőzése érdekében fontos ellenőrizni az injekciós üveg címkéit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az elkészítendő és beadandó gyógyszer Herceptin (trasztuzumab) és nem trasztuzumab-emtansin.
Az ajánlott adag 600 mg. A Herceptint szubkután (szubkután) injekció formájában adják be 2–5 perc alatt, három hetente.
Az alkalmazás helyét felváltva kell kiválasztani a bal és a jobb comb között. Az új beadásokat legalább 2,5 cm-re kell végrehajtani az előző helytől. Nem szabad injekciót adni olyan területeken, ahol a bőr kipirosodott, sérült, érzékeny vagy megkeményedett.
Ha más, szubkután alkalmazásra szánt gyógyszereket alkalmaznak a Herceptin-kezelés alatt, akkor az injekció más helyét kell alkalmazni.
A Herceptin nem keverhető vagy hígítható más gyógyszerekkel.
Ha abbahagyja a Herceptin alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Az összes adagot a megfelelő időben, három hetente használja. Ez elősegíti a gyógyszer lehető legjobb működését.
A Herceptin eliminációja a testből akár 7 hónapig is eltarthat. Ezért orvosa dönthet úgy, hogy folytatja a szívműködésének ellenőrzését, még a kezelés befejezése után is.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Összetétel Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben:
óvintézkedések:
Orvosa szorosan figyelemmel kíséri a kezelést.
A szívműködés ellenőrzése
A Herceptin önmagában vagy taxánnal kombinálva történő kezelése hatással lehet a szívére, különösen, ha valaha is alkalmazott már antraciklint (a taxánok és az antraciklinek a rák kezelésére szolgáló kétféle gyógyszerek). A reakciók mérsékelt vagy súlyosak lehetnek, és halált okozhatnak. Ezért a szívműködését ellenőrizni fogják a Herceptin-kezelés előtt, alatt (három havonta) és azt követően (két-öt évig). Ha a szívelégtelenség jelei mutatkoznak (a szív elégtelen vérszivattyúzása), előfordulhat, hogy a szívműködését gyakrabban ellenőrzik (6-8 hetente), és előfordulhat, hogy szívelégtelenség miatt kell kezelni. vagy hagyja abba a Herceptin-kezelést.
A Herceptin alkalmazása előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját, ha:
• ha szívelégtelenséget, iszkémiás szívkoszorúér-betegséget, szívbillentyű-betegséget (szívzörej) diagnosztizáltak Önnél, ha magas vérnyomás elleni gyógyszert szedett vagy szed.
• valaha doxorubicin vagy epirubicin nevű gyógyszert kaptak vagy kapnak (rák kezelésére szolgáló gyógyszerek). Ha Herceptint alkalmaz, ezek a gyógyszerek (vagy bármely más antraciklin) károsíthatják a szívizomzatot és növelhetik a szívproblémák kockázatát.
• légszomjat érez, különösen akkor, ha éppen taxánt kap. A Herceptin légzési nehézséget okozhat, különösen az első beadáskor. Ezek a problémák súlyosbodhatnak, ha már légszomjat érez. Nagyon ritkán a kezelés megkezdése előtt súlyos légzési nehézségekkel küzdő betegek haltak meg a Herceptin beadása során.
• részesült-e Önben más rákkezelésben?.
Ha bármilyen más rákellenes gyógyszerrel együtt szedi a Herceptint, például fipaclitaxelt, docetaxelt, aromatáz-gátlót, karboplatint vagy ciszplatint, olvassa el a betegtájékoztatót is.
Gyermekek és serdülők
A Herceptin nem ajánlott 18 év alatti személyek számára.
figyelmeztetések:
A Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Herceptin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezen mellékhatások némelyike súlyos lehet, és kórházi kezelést igényelhet.
Hidegrázás, láz és más influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek a Herceptin infúziója alatt. Ezek nagyon gyakoriak (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Az infúzióval kapcsolatos egyéb tünetek a következők: hányinger, hányás, fájdalom, fokozott izomfeszültség és remegés, fejfájás, szédülés, légzési nehézség, zihálás, alacsony vagy magas vérnyomás, szívritmuszavarok (szívdobogás, a szív rezgése). gyomorégés és szabálytalan szívverés), az arc és az ajkak duzzanata, kiütés és fáradtság. Ezen tünetek egy része súlyos lehet, és néhány beteg meghalt (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
A beadás során egészségügyi szakember felügyelete alatt tartja az első beadás kezdete után legalább 6 órán át, a többi adminisztráció megkezdése után pedig 2 órán keresztül.
Szívproblémák néha előfordulhatnak a kezelés során és esetenként a kezelés után, és súlyosak is lehetnek. Ezek közé tartozik a szívizom gyengülése, ami szívelégtelenséghez, a szívbélés gyulladásához (duzzanat, bőrpír, forró és fájdalmas) és a szívritmuszavarokhoz vezethet. Ezek olyan tüneteket okozhatnak, mint:
• légszomj (beleértve az éjszakai légszomjat is),
• köhögés,
• folyadékretenció (duzzanat) a lábakban vagy a karokban,
• szívdobogás ("szívverés" vagy szabálytalan szívverés).
Orvosa rendszeresen ellenőrzi a szívét a kezelés alatt és után, de haladéktalanul közölje vele, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Ha a Herceptin-kezelés után a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, forduljon orvosához és mondja el neki, hogy korábban Herceptinnel kezelték.
A Herceptin két különböző típusú (gyógyszerészeti):
• az egyiket infúzióként adják be az egyik vénába, 30-90 percen belül
• a másikat 5 perc alatt szubkután injekció formájában adják be.
A klinikai vizsgálat során, összehasonlítva ezt a két gyógyszerformát, a kórházi kezelést igénylő fertőzések és kardiális események gyakoribbak voltak a szubkután alkalmazás során. Számos helyi mellékhatásról számoltak be a beadás helyén, és több esetben emelkedett vérnyomásról is beszámoltak. A többi mellékhatás hasonló volt.
A Herceptin nagyon gyakori mellékhatásai: 10 emberből több mint 1-et érinthetnek:
• fertőzések
• hasmenés
• székrekedés
• égő érzés a mellkasban (dyspepsia)
• gyengeség
• bőrkiütések
• mellkasi fájdalom
• hasi fájdalom
• ízületi fájdalom
• alacsony vörösvértestek és fehérvérsejtek (amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében) a vérben, amelyek néha lázzal járnak
• izom fájdalom
• kötőhártya-gyulladás
• túlzott szakadás
• orrvérzés
• bőséges orrváladék
• hajhullás
• remegés
• forró villanások
• szédülés
• körömváltozások
• fogyás
• étvágytalanság
• elalvási képtelenség (álmatlanság)
• ízzavarok
• kis vérlemezkeszám
• véraláfutás
• zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban
• vörösség, duzzanat vagy elváltozások a szájban és/vagy a torokban
• fájdalom, duzzanat, bőrpír vagy bizsergés a kezekben és/vagy lábakban
• légszomj érzése
• fejfájás
• köhögés
• hányás
• hányinger
A Herceptin gyakori mellékhatásai: legfeljebb 1-10 embert érinthetnek:
• allergiás reakciók
• viszketés
• száraz száj és bőr
• torokfertőzések
• száraz szemek
• izzadás
• hólyag- és bőrfertőzések
• gyengeség és általános rossz közérzet
• herpesz
• minden ok nélkül félni
• a mell gyulladása
• depresszió
• a hasnyálmirigy vagy a máj gyulladása
• gondolkodási rendellenességek
• vesebetegségek
• bronchiális asztma
• a tüdő fertőzése
• tónus vagy fokozott izomfeszültség (hipertónia)
• tüdőbetegségek
• fájdalom a karokban és/vagy a lábakban
• hátfájás
• bőrkiütés, viszketés kíséretében
• torokfájás
• álmosság
• csontfájdalom
• pattanások
• aranyér
• görcsök az alsó végtagokban
A Herceptin nem gyakori mellékhatásai: 100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• süketség
• átmeneti bőrkiütés duzzanattal
• fertőzés a vérben
A Herceptin ritka mellékhatásai: 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek:
• gyengeség
• sárgaság
• tüdőgyulladás vagy hegesedés
A Herceptin alkalmazásakor jelentett egyéb mellékhatások: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg:
• rendellenes vagy károsodott véralvadási képesség
• anafilaxiás reakciók
• magas káliumkoncentráció
• ödéma az agyban
• gyulladás vagy vérzés a szem mögött
• sokk
• a szív bélésének gyulladása
• lassú szívverés
• rendellenes szívritmus
• légzési rendellenességek
• légzési elégtelenség
• rendellenes folyadékgyülem a tüdőben
• a légutak akut szűkülete
• abnormálisan alacsony oxigénszint a vérben
• légzési nehézség fekve
• májkárosodás/májelégtelenség
• az arc, az ajkak és a nyak duzzanata
• veseelégtelenség
• kórosan alacsony folyadék (magzatvíz) a magzatot körülvevő méhben
• befolyásolja a magzati tüdő fejlődését a méhben
• a magzati vese rendellenes fejlődése a méhben
Az észrevett mellékhatások közül néhányat a rák okozhat, amelyben szenved. Ha kemoterápiával kombinálva kapja a Herceptint, annak egy részét kemoterápia okozhatja.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.
A Herceptin eliminációja a testből akár 7 hónapig is eltarthat. Ezért, ha a Herceptin abbahagyását követő első 7 hónapban bármely más új gyógyszerrel kezdi a kezelést, el kell mondania orvosának, gyógyszerészének vagy a nővérnek, hogy a Herceptin-t alkalmazta.
Herceptin 600 mg oldatos injekció injekciós üvegben történő beadása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
• Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a nővértől a gyógyszer szedése előtt.
• A Herceptin-kezelés alatt legalább 7 hónapig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Orvosa megbeszéli Önnel a Herceptin terhesség alatti kezelésének kockázatát és előnyeit. Ritka esetekben a méhben kialakuló magzatot körülvevő folyadék (magzatvíz) csökkenését figyelték meg a Herceptinnel kezelt terhes betegeknél. Ez az állapot káros lehet az anyaméhben lévő magzatra, és károsodott tüdőfejlődéssel jár, ami magzati halálhoz vezet.
szoptatás
A Herceptin-kezelés alatt és az utolsó Herceptin-dózis után 7 hónapig ne szoptasson csecsemőt, mivel a Herceptin átjuthat az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Csomagolás bemutatása:
A Herceptin szubkután injekcióhoz való oldat formájában kapható, és 5 ml (600 mg) trasztuzumabot tartalmazó butilkaucsukot tartalmazó üvegcsében kapható. Az oldat tiszta vagy opálos és színtelen vagy halványsárga.
Minden doboz 1 injekciós üveget tartalmaz.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
Az injekciós üveg felbontása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza a Herceptint, ha az alkalmazás előtt elszíneződést vagy elszíneződést észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét