IMOGAM RAGE - Emberi veszettség immunglobulin - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség -
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
A veszettség vírusfertőzés expozíció utáni megelőzése egy veszett állat gyanúja által okozott karcolás vagy harapás, vagy bármilyen más sérülés, például a nyálkahártya szennyeződése következtében az állat nyálával.
Az emberi veszettség immunglobulint mindig veszettség elleni oltással együtt kell alkalmazni, a nemzeti és/vagy a WHO ajánlásai szerint, kivéve azokat a betegeket, akiket már veszettség elleni oltással immunizáltak, és akik sejttenyészet által előállított vakcinával történő oltást igazolhatnak. (azaz teljes expozíció előtti oltás az előző évben, egymást követő emlékeztető oltás az előző öt évben vagy teljes expozíció utáni profilaxis). Ezek az emberek egyedül kaphatják meg az oltást.
Az alkalmazást orvosi felügyelet mellett, egy speciális veszettség elleni központban kell végrehajtani.
Hogyan kell szedni + -
Az expozíció utáni profilaxis egy dózis veszettség immunglobulin és teljes veszettség elleni oltásból áll. A veszettség immunglobulint és a veszettség elleni vakcina első adagját az expozíció után a lehető leghamarabb be kell adni.
Az emberi veszettség immunglobulint akkor is be kell adni, ha a kezelés megkezdése bármilyen okból elmarad, az expozíció és a kezelés közötti időtartamtól függetlenül, az első oltást követő nyolcadik napig.
A veszettség megelőzését csak oltással együtt szabad elvégezni: az immunglobulin ajánlott adagja 20 NE/testtömeg-kg, ez az adag gyermekeknél és felnőtteknél is megegyezik. Az oltással kapcsolatos antitest-termelés zavarásának kockázata miatt az adagot nem szabad meg kell emelni, és nem szabad ismételt dózisban beadni az immunglobulint (még akkor sem, ha az egyidejű profilaxis megkezdése késik).
Az IMOGAM RAGE gyermekeknek és felnőtteknek ugyanazon adagolás mellett adható.
Gyermekeknél, különösen többszörös sérülés esetén, az IMOGAM RAGE adagja 2–3 alkalommal hígítható 9 mg/ml (0,9%) sóoldattal, ha a humán veszettség immunglobulin szükséges mennyisége nem elegendő a seb (ek) körüli jó beszivárgáshoz.
A legjobb, ha az immunglobulint a sérülés helyén injektálja. Az immunglobulint gondosan és mélyen be kell szívni a sebbe és a seb köré. A felesleget intramuszkulárisan kell beadni egy anatómiai helyre, amely távol áll a veszettség elleni vakcina beadásához használt helytől.
Ha nagy mennyiségre van szükség (> 2 ml gyermekeknél vagy> 5 ml felnőtteknél), akkor ajánlott felosztani és beadni különböző anatómiai helyekre. Az immunglobulint és az oltást a test két különböző anatómiai helyén kell beadni.
Az összes harapás és karcolás helyi kezelése nagyon fontos, és azonnal el kell kezdeni.
Az elsősegély-nyújtási ajánlások magukban foglalják a seb azonnali, bő vízzel történő mosását legalább 15 percig szappannal, mosószerrel, povidon-jóddal vagy bármely más, veszettség vírust elpusztító anyaggal. Ha szappan vagy vírusellenes szer nem áll rendelkezésre, akkor a sebet bő vízzel kell lemosni.
Ha az intramuszkuláris út ellenjavallt (például alvadási rendellenességek esetén), az injekciót szubkután beadással végezhetjük. Meg kell azonban jegyezni, hogy a szubkután beadást támogató klinikai hatékonysági adatok nem állnak rendelkezésre.
Lehetséges mellékhatások + -
- Túlérzékenység
- Anafilaxiás sokk
- Tachycardia
- Hipotenzió
- Hányinger
- Hányás
- Általános viszketés
- Kiütés
- Láz
- Hidegrázás
- Reakció az alkalmazás helyén
- Fejfájás
- Erythema
- Viszkető
- Viszketés
- Arthralgia
- Kényelmetlenség
- Duzzanat az injekció beadásának helyén
- Az injekció beadásának helye erythema
- Keményedés az injekció beadásának helyén
- Melegítsen az injekció beadásának helyén
- Viszketés az injekció beadásának helyén
- Kiütés az injekció beadásának helyén
- Viszketés az injekció beadásának helyén
A forgalomba hozatalt követő jelentések alapján ismeretlen gyakorisággal a következő mellékhatásokat jelentették:
| MedDRA standard szervrendszer (SOC) | Nemkívánatos hatás |
| Immunrendszeri rendellenességek | Túlérzékenység, anafilaxiás sokk |
| Szívbetegségek | Tachycardia |
| Érrendszeri rendellenességek | Hipotenzió |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | Hányinger, hányás |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei | Generalizált viszketés, kiütés |
| Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Láz, hidegrázás Reakciók az alkalmazás helyén |