Karcsúsító tablettának panorámát kell mutatnia a piacról
Frissítve: 19.01.29 - 01.21
Körülbelül 90 000 embert kereskedtek a kábítószerrel Németországban.
A depresszió mellékhatásának kockázata miatt a gyógyszergyártó vállalat egész Európában felhagy az "Acomplia" fogyókúrás tabletták értékesítésével.
Párizs. A depresszió mellékhatásának kockázata miatt a Sanofi-Aventis gyógyszergyártó vállalat felfüggesztette Acomplia fogyókúrás tablettájának értékesítését Európa-szerte. A vállalat tehát az Európai Gyógyszerügynökség (Emea) rendeletét követi, miszerint a gyógyszer kockázata ma meghaladja a lehetséges előnyöket.
Ulrich Hagemann, a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) munkatársa Bonnban elmondta, hogy Európában történt néhány öngyilkosság és öngyilkossági kísérlet. Ezenkívül öngyilkossági gondolatokról számoltak be a betegek. "Az ilyen jelentések természetesen aggasztóak" - mondta Hagemann.
Információi szerint világszerte mintegy 650 000 beteget kezeltek Acompliával, és Németországban körülbelül 90 000 beteget. Körülbelül 250 esetben Németországban különféle mellékhatásokat jelentettek - ezek közül körülbelül 60 volt depresszió vagy depressziós hangulat.
Emea szerint az elhízott Acomplia betegeknél kétszer nagyobb eséllyel alakulnak ki mentális rendellenességek vagy depresszió, mint egy placebo összehasonlító csoportnál. Sanofi szerint a gyógyszert jelenleg szedő betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel.
Felírt túlsúly és elhízás esetén
Az Acomplia a rimonabant hatóanyagon alapul. A fogyókúrás tablettát túlsúlyos és elhízott embereknek írták fel az étrenddel és a testmozgással párhuzamosan, különösen cukorbetegek vagy a szívproblémáknak magas kockázatú betegek számára. "Ez nem volt gyógyszer azok számára, akik szeretnének egy kicsit fogyni a karácsonyi vakáció után" - hangsúlyozta Hagemann.
A gyógyszer 2006 óta 18 EU-országban van forgalomban, és a Sanofi most közvetlen tárgyalásokat akar folytatni olyan EU-n kívüli országokkal, ahol a gyógyszer még mindig jóváhagyott - közölte. Az Egyesült Államokban a gyógyszerügynökség (FDA) tavaly már elutasította a jóváhagyás iránti kérelmet, hivatkozva a depresszió és a szorongás fokozott kockázatára. A Francia Gyógyszerügynökség (Afssaps) július 19-én nem javasolta a gyógyszer alkalmazását, ha egy betegnek már problémái vannak depresszióval.
Az Emea kétségeit fejezte ki a gyógyszer lehetséges előnyeivel kapcsolatban is. Ez behatároltabbnak bizonyult, mint azt a klinikai tesztek feltételezik. Sanofi szerint a teszteket mindenképpen folytatni kell. Az Acomplia volt a csoport egyik legnagyobb értékesítési reménye. A gyógyszer várhatóan 2010-ben ötmilliárd dollár (3,9 milliárd euró) árbevételt generált, tavaly azonban csak 79 millió eurót tett ki. ap)