KLÍMA; X 21 Medimfarm
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Le
fájhat, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint az öné.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Climen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Climen-et
3. Hogyan kell szedni a Climint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Climent tárolni?
6. További információk
1. MILYEN A KLÍMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Climen hormonpótló terápiát (TSH) biztosít a ben előforduló rendellenességek kezelésére
menopauza, a bőr involúciójának jelei, hólyag és nemi szervek, depressziós állapotok
menopauza, hiányokkal járó tünetek a havi vérzés megszűnése után. Ez is
a nemi szervek alacsony aktivitása miatti rendellenességek (hipogonadizmus) kezelésére alkalmazzák,
a petefészkek eltávolítása után vagy ha a petefészkek nem működnek (elsődleges petefészek-elégtelenség). Továbbá,
csontritkulás, az időskori csontritkulás, az úgynevezett csontritkulás megelőzésére szolgál
Menopauza utáni.
A Climent menstruációs rendellenességekben (primer vagy szekunder amenorrhoea) szenvedő nőknél alkalmazzák
olyan rendellenességek, amelyek nem a terhesség, a szoptatás vagy az organikus problémák következményei.
A Climen hormonokat, ösztradiolt és progeszteront egyaránt tartalmaz, amelyek már nem termelnek menopauzát.
Helyettesíti azokat a hormonokat, amelyeket a szervezet már nem termel. Bár az életváltozás a
A természetes folyamatnak gyakran vannak kellemetlen tünetei, amelyek az alacsony hormontermeléshez kapcsolódnak
a petefészkekhez. Ezen túlmenően ezen hormonok elvesztése egyes nőknél csontritkulást okoz
menopauza (posztmenopauzális osteoporosis).
A Climen-ben található ösztradiol megakadályozza vagy megszünteti a tüneteket, például hőhullámokat, izzadást,
alvás, idegesség, ingerlékenység, fejfájás, szédülés, akaratlan vizeletvesztés,
hüvelyszárazság és helyi égési sérülések. Progeszteron (ciproteron-acetát) hozzáadásával, in
a 7 napos szünetintervallum, intakt méhben lévő nőknél menstruáció lép fel. Ezért Climen
előnyös azoknak a nőknek, akiknek rendszertelen ciklusa van, vagy amenorrhea esetén, és nem terhesség miatt
vagy egyéb feltételek. A Climen akkor is rendszeres havi vérzést okozhat, ha beindult
változás kora.
Fiatal nőknél a Climen segít a menstruációs ciklus kialakulásában, ha menarche (amenorrhoea
elsődleges), vagy ha a havi ciklus már nem fordul elő (másodlagos amenorrhoea), és az oka nem
terhesség, szoptatás vagy szisztémás betegségek.
Néhány nő életkorával hajlamosabb a csontritkulásra. Kimutatták, hogy
Hosszú távú használata a csonttörések kockázatának csökkenéséhez vezet, a Climen felírható
csontritkulás megelőzésére. Orvosa tanácsot fog adni ebben a tekintetben.
Végül csökkenti a vastagbélrák kockázatát a posztmenopauzás nőknél,
(utolsó vérzés után)
2. A KLÍMA ELŐTT
Ne szedje a Climint
Ne szedje a Climint, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, vagy valaha volt ilyen. Ha van ilyen
ezek közül Önre vonatkozik, tájékoztassa kezelőorvosát, aki tanácsot ad Önnek
folytatás:
- ha terhes vagy szoptat;
- ha nem diagnosztizált hüvelyi vérzése van;
- ha mellrákja van, vagy valószínűleg mellrákja van;
- ha más hormonfüggő rosszindulatú daganata van vagy lehet;
- ha májdaganatai voltak (voltak vagy rosszindulatúak);
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha nemrégiben szívrohama és/vagy szélütése volt,
- ha trombózisa (vérrög képződése) van vagy volt a lábai erekben
(mélyvénás trombózis) vagy a tüdőben (tüdőembólia);
- ha magas a vénás vagy artériás trombózis (vérrög) kockázata.
- ha a vérében magas a trigliceridszint (a vér egy speciális típusú lipidje);
- ha allergiás a Climen bármely összetevőjére (lásd Mit tartalmaz a Climen).
A Climen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené szedni a Climint
Orvosa elmagyarázza a Climen alkalmazásának kockázatait és előnyeit. Például ellenőrizni fogja, ha igen
fokozott a trombózis kockázata kockázati tényezők kombinációja miatt, vagy esetleg a
nagyon erős kockázati tényező. Kockázati tényezők kombinációja esetén ezek nagyobbak lehetnek, mint
két egyedi kockázat egyszerű hozzáadása. Ha a kockázat túl magas, az orvos
nem írnak elő TSH kezelést.
Két nagyszabású klinikai vizsgálat ló konjugált ösztrogének folyamatos kezelésével
(EGK) és a medroxi-progeszteron-acetát (MPA), hormonpótló terápiaként használt hormonok
(TSH) a szívinfarktus (miokardiális infarktus) kockázatának lehetséges kismértékű növekedését mutatta
a használat első éve. Ezt a kockázatot csak az EEC-vel végzett nagy klinikai vizsgálat során nem figyelték meg. Kettőbe
kiterjedt klinikai vizsgálatok során ezekkel a hormonokkal a stroke kockázata 30-40% -kal nőtt.
Bár ezek az adatok nem érvényesek a Climenre, nem használják fel a megelőzésre
szív- és érrendszeri betegségek és/vagy stroke.
Szigorú orvosi felügyelet szükséges (beleértve a prolaktinszint rendszeres mérését)
ha a beteg az agyalapi mirigy elülső lebenyének adenómájában szenved.
Ha a TSH-t a következő helyzetek bármelyikében alkalmazzák, óvatosnak kell lennie
figyelték. Orvosa elmagyarázhatja ezt Önnek. Ha ilyen helyzetekbe kerül, mondja el
kezelőorvosa előtt, mielőtt elkezdené alkalmazni a Climen-et.
Hormonpótló terápia (TSH) és rák
- Endometrium rák
idő. A Climen progeszteron csökkenti ezt a kockázatot.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran vagy tartósan szabálytalan vérzése van.
a Climen-kezelés alatt.
- Mellrák
hormonpótló kezelés több éven keresztül. A kockázat a kezelés időtartamával növekszik.
A csak ösztrogént tartalmazó termékekben alacsonyabb vagy akár semleges is lehet. Ha a terápiát abbahagyják
hormonpótlás, ez a megnövekedett kockázat néhány év múlva megszűnik.
Hasonló növekedést figyeltek meg például az emlőrákkal diagnosztizált betegek számában,
természetes késleltetett menopauza, fokozott alkoholfogyasztás vagy zsírosodás esetén.
A TSH növeli a mammogram képek sűrűségét. Ez megnehezítheti a
emlőrák egyes esetekben. Tehát orvosa más módszert választ a kimutatásra
mellrák.
- Májdaganatok
ritkábban a máj rosszindulatú daganatai. Elszigetelt esetekben az üregbe vérzik
A hasi daganatok veszélyeztették ezen egyének életét.
A Climen azonnali leállításának okai
Ha a következő helyzetek bármelyikében áll, javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a kezelést
orvosi konzultáció:
- - a migrénes roham első megjelenése (tipikus lüktető fejfájás és hányinger, amelyet megelőz
látászavarok);
- egy már meglévő migrén súlyosbodása, bármilyen szokatlanul súlyos vagy gyakori fejfájás;
- akut látás- és halláskárosodás;
- gyulladt vénák (phlebitis).
Ha a Climen-kezelés során trombus alakult ki vagy gyanítható,
azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. A figyelmeztető jelek azt jelzik
követendők:
- vért felköhögni;
- a kéz vagy a láb szokatlan fájdalma vagy duzzanata (ödéma);
- hirtelen légzési nehézség;
- lipothymia (eszméletvesztés).
A terápiás kezelést azonnal le kell állítani, ha terhes lesz vagy sárgasága van
máj (a bőr és a szemfehérje sárgulása).
További információk a speciális betegcsoportokról
Gyermekek és serdülők
A Climen nem javallott gyermekek és serdülők számára.
Idős betegek
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy idős betegeknél szükség lenne-e az adag módosítására. Mondja el orvosának
ha Ön 65 éves vagy idősebb. (lásd a Climen fokozott elővigyázatossággal című részt).
Májkárosodásban szenvedő betegek
A klímát májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. A Climen ellenjavallt a
súlyos májbetegség (lásd Ne szedje a Climen-t).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A klímát nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Nincs elérhető adat
javasolja a dózis kiigazításának szükségességét ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Orális fogamzásgátlókat nem szabad használni. Fogamzásgátló tanácsért forduljon orvosához,
ha szükséges.
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a hormonpótló kezelés (TSH) hatását. Ezek tartalmazzák
epilepsziában alkalmazott gyógyszerek (pl. hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin),
tuberkulózis (pl. rifampicin) és antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek)
egyéb fertőző betegségek. Mindig mondja el kezelőorvosának, aki a TSH-t írja fel, milyen gyógyszereket használ
már. Mondjon el minden más orvost vagy fogorvost is, aki másik gyógyszert ír fel (vagy
gyógyszerész), hogy Ön a Climen-et használja.
Ha cukorbetegségben szenved, orvosa megváltoztathatja az antidiabetikumok adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
A TSH alkalmazása befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát
a laboratóriumi személyzet hormonpótló kezelés alkalmazásakor.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett bármiről
egyéb gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Climen étellel és itallal történő alkalmazása
A túlzott alkoholfogyasztás a hormonpótló kezelés során befolyásolja a
kezelés. Orvosa tanácsot ad Önnek.
Feladat
A TSH terhesség alatt nem javallt. Ha a Climen-kezelés alatt terhesség következik be,
a kezelést azonnal le kell állítani.
szoptatás
Kis mennyiségű nemi hormon kiürülhet az anyatejbe. A TSH nem javallt
használata szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Nem figyeltek meg olyan hatásokat, amelyek befolyásolnák a járművek vezetését és a gépek használatát
Ha még mindig menstruációja van, kezdje meg a Climen-kezelést a menstruáció 5. napján. Bármely más helyzetben
orvosa azt tanácsolja, hogy azonnal kezdje el.
Az első 11 napban használjon naponta fehér drazsét, majd 10 napig napi rózsaszínű drazsét.
Minden buborékfólia 21 napos kezelésre szolgál. A kezelés 21 napját 7-es szünet követi
napok.
Nem számít, hogy melyik napszakban használja a drazsét, de ha kiválasztott egy adott időpontot, akkor jó ötlet
tisztelt. A drazsét egészben, kevés folyadékkal nyeljük le.
A vérzés általában 7 napos szünetben történik, néhány nappal az utolsó használata után
buborékcsomagolás.
A Climen új buborékcsomagolását a 7 napos szünet után kezdik meg. Ez azt jelenti, hogy újat kezd
hólyag a hét ugyanazon napján, amikor az előzőt elkezdték.
Kérjük, kövesse ezeket a használati utasításokat, különben nem fogja teljes mértékben kihasználni
Klíma használat.
Ha az előírtnál több Climint vett be
Nem számoltak be a Climen fokozott használatának (túladagolás) hatásairól. túladagolás
hányingert, hányást és szabálytalan vérzést okozhat. Nincs konkrét kezelés, de muszáj
forduljon kezelőorvosához, ha aggódik.
Ha elfelejtette bevenni a Climen adagját
Ha kevesebb mint 24 óra telt el, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott drazsét, és óránként a következőt
rendes. Ha több mint 24 órát késik, hagyja a tablettát a buborékfóliában. Folytassa
a drazsék minden nap a szokásos időben távoztak.
Ha több napig nem szedi a Climint, szabálytalan vérzés léphet fel.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
Ön vagy gyógyszerésze.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Climen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Súlyos mellékhatások
kapcsolatos tüneteket a Különleges óvintézkedések a Climinnel című részben ismertetik.
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a pontot, és ha szükséges, azonnal forduljon orvosához.
A következő tünetek, amelyeket a szubsztitúciós terápia okozhat, vagy nem, és amelyek bizonyos esetekben
valószínűleg a menopauza tünetei voltak, különféle betegeket jelentettek
orális gyógyszerek a hormonpótló kezelésre:
- Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embert érinthetnek).
- fejfájás
- hasi fájdalom, hányinger
- bőrkiütés, viszketés
- a nemi traktus és az emlő rendellenességei
- Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 embert érinthetnek)
- szédülés
- látászavarok
- szívdobogás
- emésztési rendellenességek
- dyspepsia (emésztési zavarok)
- erythema nodosum (fájdalmas vörös csomók), csalánkiütés
- fokozott mellkasi fájdalom és érzékenység
- ödéma (duzzanat)
- Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 embert érinthetnek)
- migrén (időszakos fejfájás, hányinger, hányás, izzadás, remegés kíséretében)
- kontaktlencse-intolerancia
- puffadás, hányás
- hirsutizmus (túlzott szőrnövekedés), pattanások
- izomgörcsök
- dysmenorrhoea (fájdalmas időszakok), hüvelyi váladékozás, premenstruációs szindróma,
mellnagyobbítás
- fáradtság
Olyan nőknél, akiknek gyulladásos epizódjai vannak a test különböző részein, például a kezeken, az arcon,
lábak, légutak, amelyeket a plazmafehérjét vezérlő gén hibái okoznak
C1-gátlónak (örökletes angioödéma) nevezett Climenben az ösztradiol indukálhatja vagy súlyosbíthatja
örökletes angioödéma tünetei (lásd: „A Climen alkalmazásával kapcsolatos különleges óvintézkedések”) .
Ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyeket ebben a betegtájékoztatóban nem említ, vagy ha nem biztos a hatásaiban
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLIMEN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
azok.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Climen
Minden fehér tabletta 2 mg ösztradiol-valerátot és rózsaszínű tabletta 2 mg ösztradiolt tartalmaz.
mg ösztradiol-valerát és 1 mg ciproteron-acetát
segédanyagok:
- fehér drazsék - mag - laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon 25000, talkum, sztearát
magnézium, bevonóréteg - cukor, polividon 700000, Macrogol 6000, kalcium-karbonát, viasz
montanglicol;
- rózsaszín drazsék - mag - laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon 25000, talkum, sztearát
magnézium, őrlő réteg - cukor, polividon 700000, makrogol 6000, kalcium-karbonát, talkum,
85% glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), viasz
montanglicol.
Milyen a Climen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Buborékfóliás doboz, amely 21 drazsét tartalmaz (11 fehér drazsét és 10 rózsaszín drazsét).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Németország
A gyártó
Delpharm Lille SAS
Roubaix-Est ipari zóna, Rue de Toufflers, 59390
Lys lez Lannoy, Franciaország
Ezt a tájékoztatót 2012 áprilisában hagyták jóvá