Lantus 100 egység / ml oldatos injekció injekciós üvegben

A Lantus tiszta, színtelen oldatos injekció, amely glargin inzulint tartalmaz. A glargin inzulin egy módosított inzulin, nagyon hasonló az emberi inzulinhoz.
Biotechnológiai eljárással állítják elő. A glargin inzulin állandóan és hosszan tartóan csökkenti a vércukorszintet (vércukorszint).
A Lantus a cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők vagy 6 éves vagy annál idősebb gyermekek magas vércukorszintjének csökkentésére szolgál. A cukorbetegség olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a normális vércukorszint fenntartásához.

2. TUDNIVALÓK A LANTUS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Lantus-t
Ha allergiás (túlérzékeny) a glargin inzulinra vagy a Lantus egyéb összetevőjére.

A Lantus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Szigorúan kövesse az adagolással, az ellenőrzéssel (vér- és vizeletvizsgálatok), az étrenddel és a fizikai aktivitással (fizikai munka és testmozgás) kapcsolatos utasításokat, ahogyan azt orvosával megbeszélte.

Speciális betegcsoportok
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Lantus alkalmazásával 6 év alatti gyermekeknél, valamint károsodott máj- vagy vesefunkcióval rendelkező betegeknél.

Utazások
Mielőtt kirándulna, kérje orvosának tanácsát. Lehet, hogy meg kell vitatnia:
? az Ön által használt országban rendelkezésre álló inzulin elérhetősége,
? hogyan lehet inzulint, fecskendőt stb.,
? az inzulin megfelelő tárolása utazás közben,
? étkezés menetrend és inzulin beadás az utazás alatt,
? az időzóna változásainak lehetséges hatásai,
? új egészségügyi kockázatok, amelyek lehetségesek azokban az országokban, ahol felkeresi,
? mit kell tenni vészhelyzetekben, amikor nem érzi jól magát vagy ha megbetegszik.

Betegség és trauma
A következő esetekben a cukorbetegség kezelése különös figyelmet igényelhet:
? ha beteg vagy súlyos traumát szenvedett, emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
? ha nem eszik eleget, csökkenhet a vércukorszintje (hipoglikémia).
A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége.
Győződjön meg róla, hogy időben kapcsolatba léphet orvosával.
Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulin szedését, és továbbra is biztosítson megfelelő szénhidrátot. Mindig mondja el gondozóinak vagy gondozóinak, hogy szüksége van inzulinra.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Bizonyos gyógyszerek változást okoznak a vércukorszintben (a vércukorszint csökkenése vagy növekedése, vagy mindkettő, a helyzettől függően). Mindegyik esetben szükség lehet az inzulinadag módosítására, hogy elkerüljük a túl alacsony vagy túl magas vércukorszintet. legyen óvatos, amikor elkezdi vagy abbahagyja egy másik gyógyszer alkalmazását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, kérdezze meg orvosát, hogy befolyásolhatja-e a vércukorszintjét, és ha szükséges, milyen lépéseket kell tennie.

A vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (hipoglikémia) a következők:
? a cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerek,
? angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACE, bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szolgál),
? disopiramid (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgál),
? fluoxetin (depresszió kezelésére szolgál),
? fibrációk (a magas vérzsírszint csökkentésére szolgál),
? monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO, depresszió kezelésére használják),
? pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra),
? antibiotikus szulfonamidok.

A vércukorszintet (hiperglikémia) növelő gyógyszerek a következők:
? glükokortikoidok (pl. "kortizon", gyulladás kezelésére használják),
? danazol (az ovulációt befolyásoló gyógyszer),
? diazoxid (magas vérnyomás kezelésére),
? diuretikumok (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékfelhalmozódás kezelésére),
? glükagon (hasnyálmirigy-hormon súlyos hipoglikémia kezelésére),
? izoniazid (tuberkulózis kezelésére használják),
? ösztrogének és progesztogének (például orális fogamzásgátlókból, terhesség elkerülésére szolgálnak),
? fenotiazin-származékok (mentális betegségek kezelésére használják),
? szomatropin (növekedési hormon),
? szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy szalbutamol, asztma kezelésére alkalmazott terbutalin),
? pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy rendellenes működésének kezelésére szolgál),
? atipikus antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin, olanzapin),
? proteázgátlók (HIV kezelésére használják).

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha:
? béta-adrenerg blokkolók (magas vérnyomás kezelésére használják),
? klonidin (magas vérnyomás kezelésére),
? lítiumsók (mentális betegségek kezelésére használják).
A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére szolgál) hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia követhet.
A béta-adrenerg blokkolók, valamint más szimpatolitikumok (pl. Klonidin, guanetidin és reserpin) csökkenthetik vagy elnyomhatják az első figyelmeztető tüneteket, amelyek segítenek felismerni a hipoglikémiát. Ha nem biztos abban, hogy ezeket a gyógyszereket alkalmazza-e, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Lantus használata italokkal és ételekkel
A vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt fogyaszt.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha terhességet tervez, vagy ha terhes. Szükség lehet az inzulin adagjának megváltoztatására terhesség alatt és születés után. A cukorbetegség különösen gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése fontos a gyermek egészsége szempontjából.
Ha szoptat, forduljon orvoshoz, mivel szükség lehet az inzulinadagok és az étrend megváltoztatására.

Vezetés és gépek kezelése
Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége károsodhat, ha:
? ha hipoglikémiája van (alacsony a vércukorszintje),
? hiperglikémiája van (magas vércukorszint),
? látási problémái vannak.
Fontolja meg ezt a lehetőséget minden olyan helyzetben, amely veszélyeztetheti Önt vagy másokat (például járművezetés vagy gépek kezelése). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e olyan helyzetekben, amikor:
? Önnek gyakran vannak hipoglikémiás epizódjai,
? az első figyelmeztető tünetek, amelyek segítenek a hipoglikémia felismerésében, alacsonyak vagy hiányoznak.

Fontos információk a Lantus egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ami azt jelenti, hogy nem tartalmaz nátriumot.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LANTUS-T
Adagolás
Az Ön életmódjától, a vércukorszint (glükóz) teszt eredményeitől és az inzulin korábbi használatától függően orvosa
? eldönti, hogy a Lantus melyik napi adagjára és milyen időpontra van szüksége,
? megmondja, mikor kell ellenőrizni a vércukorszintet, és ha vizeletvizsgálatra van szükség,
? megmondja, mikor kell nagyobb vagy alacsonyabb Lantus adagot beadnia.
A Lantus egy hosszú hatású inzulin. Orvosa javasolhatja, hogy rövid hatású inzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére szolgáló tablettákkal együtt alkalmazza.
A vércukorszintet számos tényező befolyásolhatja. Tudnia kell ezeket a tényezőket, hogy megfelelően reagálhasson a vércukorszint változásaira, és megakadályozhassa annak túlzott esését vagy emelkedését. További információkért lásd a betegtájékoztató végén található mező szövegét.

Az alkalmazás gyakorisága
Szüksége van a Lantus napi injekciójára ugyanabban a napszakban. Gyermekeknél csak este vizsgálták.

Adminisztrációs módszer
A Lantust a bőr alá injektálják. NE adja be a Lantus-t vénába, mert ez megváltoztatja a hatását és hipoglikémiát okoz.
Orvosa megmutatja, hogy a bőr melyik régiójában kell beadnia a Lantus-t. Minden injekció esetén változtassa meg a beadás helyét a bőr régiójában.

Az injekciós üvegek használata
Használat előtt vizsgálja meg az injekciós üveget. Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerű és nem tartalmaz látható részecskéket. Használat előtt ne rázza fel vagy keverje össze. Ügyeljen arra, hogy egyetlen gyógyszeres alkohol, más fertőtlenítő vagy más anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal. Ne keverje a Lantus-t más inzulinokkal vagy más gyógyszerekkel. Ne hígítsa. A keverés vagy hígítás megváltoztathatja a Lantus hatását.
Mindig használjon új injekciós üveget, ha azt veszi észre, hogy a glikémiás egyensúlya váratlanul romlik. Az inzulin ugyanis elveszítheti hatékonyságát. Ha bármilyen problémája van a Lantus-szal, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolási hibák
Ha az előírtnál több Lantus-t alkalmazott
? Ha túl sok Lantus-t adott be, a vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét. Általánosságban elmondható, hogy a hipoglikémia megelőzése érdekében többet kell ennie és ellenőriznie kell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésével kapcsolatos információkért lásd a betegtájékoztató végén található mező szövegét.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lantus-t
? Ha kihagyott egy adag Lantus-t, vagy nem adott be elegendő inzulint, a vércukorszintje túl magasra emelkedhet (hiperglikémia). Gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésével kapcsolatos információkért lásd a betegtájékoztató végén található mező szövegét.
? Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Lantus alkalmazását
Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz vezethet (sav felhalmozódása a vérben, mert a szervezet a cukor helyett a zsírt metabolizálja). Ne hagyja abba a Lantus szedését anélkül, hogy beszélne orvosával, aki megmondja, mit kell tennie.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lantus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet. ha a vércukorszintje túlságosan csökken, elveszítheti az eszméletét. A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet. Ha hypoglykaemia tünetei vannak, haladéktalanul tegyen lépéseket a vércukorszint növelése érdekében.

Gyermekek és serdülők
Általában a 18 éves vagy annál fiatalabb betegek mellékhatásai hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
18 éves vagy annál fiatalabb betegeknél az injekció beadásának helyén és a bőrreakciókról viszonylag gyakrabban számoltak be, mint felnőtt betegeknél.
6 évesnél fiatalabb betegekről nincs klinikai biztonságossági adat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, vagy bármilyen más, nem várható vagy várható mellékhatás. A súlyos reakciók megelőzése érdekében azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a mellékhatás súlyos, hirtelen jelentkezik vagy gyorsan súlyosbodik.

5. HOGYAN KELL A LANTUS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lantus-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bontatlan palackok.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le. Ne helyezze a Lantus-t a fagyasztó falai vagy a fagyasztócsomagolás közelében a hűtőszekrénybe. Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
Nyitott palackok:
Az első használat után a palack legfeljebb 4 hétig tárolható a dobozban, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, hőtől és közvetlen fénytől távol.
Ne használja az injekciós üveget ezután. Javasoljuk, hogy az első használat dátumát tüntesse fel a címkén.
Ne használja a Lantus-t, ha részecskéket észlel az oldatban. Csak akkor használja a Lantus-t, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerű.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lantus
? A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin. Egy milliliter oldat 100 egység hatóanyagot, glargin inzulint tartalmaz.
? A Lantus egyéb összetevői: cink-klorid, m-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid, 20 poliszorbát (csak 10 ml-es injekciós üvegekben), sósav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Lantus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lantus 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben tiszta, színtelen, vízszerű oldat. Minden injekciós üveg 5 ml (500 egység) vagy 10 ml (1000 egység) oldatot tartalmaz, és 1, 2, 5 és 10 5 ml-es injekciós üvegben vagy 1 db 10 ml-es injekciós üvegben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:
Sanofi-Aventis Belgium.