L-THYROXIN HENNING 100 µg száraz fül - VIDAL


Referencia dokumentumok 1

SZINTÉZIS

EEN küszöbérték nélkül: hidrogénezett ricinusolaj

hozzáférésű kattints további

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

* A tabletta egyenlő adagokra osztható.

FOGALMAZÁS

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, vagyis lényegében „nátriummentes”.

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A pajzsmirigyhormon-helyettesítő kezelés megkezdése előtt a következő betegségeket vagy állapotokat ki kell zárni vagy kezelni kell:

  • a koszorúér-betegség;
  • angina pectoris;
  • magas vérnyomás;
  • hipofízis és/vagy mellékvese elégtelenség;
  • pajzsmirigy autonómia.

Ezeket a betegségeket/állapotokat szintén ki kell zárni vagy kezelni kell a pajzsmirigy-szuppressziós teszt elvégzése előtt, kivéve a pajzsmirigy-autonómia eseteit, amelyek igazolhatják a vizsgálat elvégzését.

A gyógyszerek által kiváltott, még kisebb mértékű pajzsmirigy-túlműködést feltétlenül kerülni kell koszorúér-betegségben, szívelégtelenségben, tachyarrhythmia-ban, nem akut myocarditisben, krónikus hypothyreosisban vagy a közelmúltban myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél. Ezekben a betegeknél a pajzsmirigyhormon szintjének rendszeres ellenőrzése elengedhetetlen a hormonpótló kezelés teljes időtartama alatt (lásd Adagolás és alkalmazás módja).

Szekunder hypothyreosis esetén a mellékvese elégtelenség egyidejű jelenlétét ki kell zárni. Ha mellékvese-elégtelenséget diagnosztizálnak, a pajzsmirigyhormon-pótló terápia előtt el kell kezdeni a hidrokortizon helyettesítő kezelését. Ez utóbbiak valóban felgyorsíthatják az akut mellékvese-válság kialakulását mellékvese- vagy hipofízis-elégtelenség esetén és megfelelő kortikoszteroid-kezelés hiányában.

Alacsony születési súlyú koraszülötteknél a legnagyobb óvatosságra van szükség a levotiroxin indításakor, a keringés összeomlásának kockázata miatt, amely a mellékvese működésének éretlenségével jár (lásd Nemkívánatos hatások). A nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél a levotiroxinnal történő kezelés megkezdésekor ellenőrizni kell a hemodinamikai paramétereket, mivel a keringési összeomlás a mellékvese működésének éretlensége miatt következhet be.

Pajzsmirigy autonómia gyanúja esetén TRH stimulációs teszt vagy szuppressziós szcintigráfia elvégzése javasolt.

A posztmenopauzás betegeknél, akiknél fokozott az osteoporosis kockázata, a levotiroxin-nátrium dózisának titrálását addig kell végrehajtani, amíg a minimális hatásos dózist el nem érik, és a pajzsmirigy működését gyakrabban kell ellenőrizni a magas szint elkerülése érdekében.

A pajzsmirigyhormonokat nem szabad fogyáshoz használni. A szokásos adagok nem okoznak fogyást euthyroidos betegeknél. Nagyobb dózisok alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek, különösen a fogyást elősegítő bizonyos anyagokkal, különösen a szimpatomimetikus szerekkel kombinálva.

A levotiroxin-kezelés megkezdése után a pajzsmirigyhormonokat tartalmazó másik gyógyszerre történő áttérés szoros laboratóriumi és klinikai ellenőrzést igényel az átmeneti időszakban a pajzsmirigy egyensúlyhiányának potenciális kockázata miatt. Néhány betegnél szükség lehet az adag módosítására.

Monitoringra van szükség olyan gyógyszerek egyidejű kezelése esetén, amelyek megváltoztathatják a pajzsmirigy működését, például amiodaronnal, tirozin-kináz-gátlókkal, szalicilátokkal és furoszemiddel nagy dózisban (lásd még: Interakciók).

Óvatosan kell eljárni, ha a levotiroxint olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében ismert epilepszia van, mivel ezeknél a betegeknél megnő a rohamok kockázata.