M után; Hasonló Iberogast halálügyész határozta meg
Fotó: imago/Uwe Steinert
Halál a jól ismert gasztrointesztinális gyógyszer, az Iberogast bevétele után! A vegyipari és gyógyszeripari vállalat, a Bayer megváltoztatta a betegtájékoztatót - de túl lassan, amint azt a kölni ügyész megállapítja.
Tisztán növényi gyógyszer - és mégis egy haláleset történt tavaly az Iberogast gyomor-bélrendszeri gyógyszer szedése miatt. Most az ügyészség vizsgálja a Bayer gyártót.
Az Iberogast az egyik legismertebb gyógyszer, amely vény nélkül kapható Németországban. A növényi gyógyszert gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén alkalmazzák, olyan tünetekkel, mint görcsök, émelygés vagy gyomorégés - aligha senki sem aggódik az egészsége miatt, amikor szedi. De 2018-ban volt egy Halál Iberogast miatt. A gyártónak, a Bayer gyógyszeripari óriásnak reagálnia kellett - és éppen ezért a kölni ügyész most erre összpontosít.
Az ügyész halál után nyomoz az Iberogast miatt
Frissítés 2019.07.22-től: Majdnem egy év telt el azóta, hogy ismertté vált, hogy egy nő májelégtelenségben halt meg az Iberogast bevétele után. A tettes a benne lévő celandin volt, amely növelheti a májenzimek szintjét és a bilirubint, és úgynevezett "gyógyszeres hepatitishez" (gyógyszerrel összefüggő sárgaság) vezethet májelégtelenségig.
A halál után Bayer kénytelen volt megváltoztatni a betegtájékoztatót, és rámutatni a celandin veszélyeire. Túl késő azonban, amint azt az ügyész megállapítja. Mert: A halált meg lehetett volna előzni - ha a Bayer meghallgatta volna a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Irodájának (BfArM) követeléseit, és évekkel ezelőtt hozzáadta ezeket a pontokat a betegtájékoztatóhoz.
A BfArM már 2008-ban módosítást kért
Már 2008-ban a BfArM azt tanácsolta az akkori Steigerwald gyártónak - amelyet most a Bayer vett át -, hogy adjon hozzá releváns információkat a betegtájékoztatóhoz. A reakció: Steigerwald visszautasította, kifogást nyújtott be. Bayer később bírósághoz fordult. 2018 elején, nem sokkal a nő halála előtt videó formájában kijelentették: "Az a véleményünk, hogy nem a betegek érdeke, hogy a figyelmeztetéseket alaptalanul beépítsék a használati utasításba."
Regisztráljon most a női hírlevél képéhez
A heti legjobb híreink, rejtvényeink, receptjeink és útmutatóink e-mailben és ingyenesen.
A "Handelsblatt" most újabb 115 jelentést jelent májproblémákról az Iberogast bevétele után - a kapcsolat még nem bizonyított, de a szakértők hosszú ideje figyelmeztetnek a celandinnal szemben, ha májbetegségek vannak vagy korábban is fennálltak.
Az ügyészség most benyújtott vádirata: gondatlan emberölés és testi sértés gyanúja - írja a "Handelsblatt". Szakértői véleményt rendelt. Ennek tisztáznia kell, hogy a halál valójában az Iberogast bevitelének köszönhető-e. Az eljárás ismeretlen személyek ellen irányul. Az ügyész azonban még nem kommentálta az "állítólagos vizsgálatot". Bayer szerint "nincsenek ismereteik az eljárásról".
A BILD der FRAU 2018. szeptemberében jelentette:
Halál az Iberogast bevétele miatt: a celandinnak köszönhető
Eredeti 2018.09.13-tól: Nyilvánvaló, hogy az Iberogast régóta a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetének (BfArM) a középpontjában áll, mert a növényi termék nem annyira ártalmatlan, mint amilyennek első pillantásra látszik. Mivel a celandin hatóanyagot tartalmazza - a máknövény lazítóan hat a gyomor-bél traktusra és az epeutakra, de ritka esetekben súlyosan károsíthatja a májat.
A BfArM szerint súlyos károk is bekövetkeztek: tragikus módon a májtranszplantációval járó májelégtelenség második esete végzetesen véget is ért és júliusban vált ismertté. Halál oka: az intézet szóvivője szerint az Iberogast bevétele.
A Bayer sokáig nem válaszolt ilyen jelentésekre
A gyomor-bélrendszeri gyógyszereket gyártó Bayer gyógyszeripari óriás évekkel ezelőtt szembesült a problémával: a "Manager Magazin" szerint a BfArM 2008-ban már körülbelül 50 olyan esetjelentést kapott Németországtól, amelyek a májkárosodás és a celandin kapcsolatát gyanítják. A hatóságok ekkor is cselekvésre szólították fel Bayert. De a cég nem válaszolt.
Most a gyógyszergyárnak kell cselekednie - bár továbbra is változatlanul áll az Iberogast pozitív kockázat-haszon aránya tekintetében a jóváhagyott javallatokban - ahogyan a Bayer jelenlegi nyilatkozatában nevezik. Nagyon későn: Amint arról a Reuters ügynökség beszámolt, a Swissmedic svájci gyógyszerhatóság az év elején kiigazította a termékinformációkat a nagyon ritka, de néha súlyos májkárosodásról szóló új jelentések miatt.
A gyomor-bélrendszeri influenza gyakran gyógyítható otthoni gyógymódokkal:
6 gyors házi gyógymód gyomor-bélrendszeri influenza ellen
A gyomor-bélrendszeri panaszok előfordulása esetén nem mindig van szükség gyógyszerekre: mi van, mi lehet az oka, mi segít valóban.
A csomagolás módosul: Ki nem szedheti az Iberogast-ot?
A BfArM szerint a Bayer most "végrehajtja az Iberogast műszaki és felhasználói információinak a kockázatértékelési folyamatban elrendelt változtatásait a BfArM sürgetésére" - négy héten belül - közölte.
A jövőben a következő információkat kell felvenni a csomagba:
- Terhes vagy szoptató nők nem szedhetik az Iberogast.
- Az Iberogast nem szedhető, ha májbetegségben szenved vagy kórtörténetében szerepel, vagy ha májkárosító tulajdonságú gyógyszereket szed.
- ha májkárosodás jelei jelentkeznek (a bőr vagy a szem sárgája, sötét vizelet, elszíneződött széklet, felső hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság, fáradtság), azonnal hagyja abba az Iberogast alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Először ne hagyja, hogy a gyomra ideges legyen: íme 11 tipp a gyomor gyengéd megnyugtatásához.
Különösen az irritábilis bélbetegek tudják, mennyire fontos a helyes étrend - és hogyan csökkentheti a tüneteket. Itt olvashatja el, hogyan vezethet az egészséges bél több közérzethez - és mit tehet a segítségére.
Ha a gyomor-bél traktus rendben van, ez nagy lépés az általános jólét felé. További információ az emésztésről.