METFORMIN PFIZER - Metformin - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.

Felnőtteknél a METFORMIN PFIZER monoterápiában, más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a METFORMIN PFIZER monoterápiaként VAGY inzulinnal kombinálva alkalmazható.

A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket diéta kudarc után első vonalon metformin-hidrokloriddal kezeltek (lásd 5.1 pont).

Hogyan kell szedni + -

Monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva:

A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta 2-3 alkalommal étkezés közben vagy étkezés után.

10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.

A metformin maximális ajánlott adagja napi 3 gramm, három részre osztva.

Ha egy másik orális antidiabetikum helyettesítését fontolgatják, tanácsos abbahagyni a korábbi hipoglikémiás terápiát, és metformin-hidrokloriddal helyettesíteni a fent megadott dózisban.

Inzulinnal kombinálva:

A metformin-hidroklorid és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében. A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta 2-3 alkalommal, és az inzulint a vércukorszintnek megfelelően állítják be.

Tekintettel az idősek vesefunkciójának esetleges csökkenésére, a metformin-hidroklorid adagját a vesefunkcióhoz kell igazítani, és ez utóbbit rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).

Gyermekek és serdülők:

Monoterápiaként és inzulinnal kombinálva:

A METFORMIN PFIZER 10 év feletti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.

A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy után.

10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 2 g, 2 vagy 3 részre osztva.

Lehetséges mellékhatások + -

Ízzavar
Hányinger
Hányás
Hasmenés
Hasi fájdalom
Étvágytalanság
Bőrreakció

A bőr erythema
A bőr viszketése
Urticaria
Tejsavas acidózis
Csökkent B12-vitamin felszívódása
A szérum B12-vitamin szintjének csökkenése
Megaloblasztos vérszegénység
Kóros májfunkciós tesztek
Májgyulladás

A metformin-hidrokloriddal történő kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Gyakori (≥ 1/100, lásd 4.4 pont).

Csökkent B12-vitamin felszívódása és csökkent szérumszint a hosszú távú metformin-hidroklorid-kezelés alatt. Javasoljuk, hogy fontolja meg az ilyen etiológiát, ha a beteg megaloblasztos vérszegénységben szenved.

Nem ismert: A májfunkciós teszt rendellenességeinek vagy a hepatitisnek az egyedi esetei, amelyek a metformin-hidroklorid-kezelés leállításakor megszűnnek.

Közzétett és a forgalomba hozatalt követő adatokban, valamint egy, egy évig kezelt 10-16 éves kisgyermekek körében végzett ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a jelentett mellékhatások jellegük és súlyosságuk szerint hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.

Ellenjavallatok + -

Metformin túlérzékenység
Cukorbetegség ketoacidosis
Diabéteszes precoma
Veseelégtelenség (Clcr + Több megjelenítése - Kevesebb megjelenítése

Túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Cukorbetegség ketoacidosis, diabéteszes pre-kóma.

Veseelégtelenség vagy károsodott veseműködés (kreatinin-clearance Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a veseműködést, például:

o súlyos fertőzés,

o jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Akut vagy krónikus betegség, amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet, például:

o szív- vagy légzési elégtelenség,

o közelmúltbeli szívinfarktus,

- Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés; alkoholizmus.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Fiatal
Ketózis
Izomgörcs
Hasi fájdalom
Metabolikus acidózis
Aszténia
A szérum kreatinin monitorozása

Idős tantárgy
Általános érzéstelenítés
Spinalis érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés
A gyermek növekedésének monitorozása
10-12 éves gyermek
Glycosuria monitorozás
Vércukorszint-ellenőrzés

A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (korai kezelés hiányában magas mortalitás), amely a metformin-hidroklorid felhalmozódása esetén jelentkezhet. Tejsavas acidózist jelentettek metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél, főként jelentős vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulását csökkenteni lehet és csökkenteni kell más kapcsolódó kockázati tényezők, például a kiegyensúlyozatlan cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó éhgyomor, az alkoholizmus, a hepatocelluláris elégtelenség, valamint a hipoxiával összefüggő bármilyen egészségügyi állapot felmérésével.

A tejsavas acidózis kockázatát figyelembe kell venni olyan nem specifikus tünetek esetén, mint az izomgörcsök emésztési rendellenességekkel, például hasi fájdalommal és súlyos aszténiával.

A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A biológiai diagnózis a vér pH-értékének csökkenésén, az 5 mmol/l-nél nagyobb laktacidémián, valamint az anionrés és a laktát/piruvát arány növekedésén alapul. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-hidrokloridot abba kell hagyni, és a beteget sürgősen kórházba kell helyezni (lásd Túladagolás).

Mivel a metformin-hidroklorid a vesén keresztül eliminálódik, a kezelés megkezdése előtt meg kell mérni a szérum kreatinint, majd rendszeresen ellenőrizni kell:

Évente legalább egyszer normális vesefunkciójú egyéneknél,