Metformin-ratiopharm® 1000 mg filmtabletta

1000

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Metformin-ratiopharm ® 1000 mg filmtabletta

10 éves gyermekek és felnőttek számára
Hatóanyag: metformin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Mi a Metformin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Metformin-ratiopharm ® szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Metformin-ratiopharm-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Metformin-ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a Metformin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Metformin-ratiopharm ® ?

A Metformin-ratiopharm ® metformint tartalmaz, az úgynevezett biguanidok csoportjába tartozó gyógyszert, amelyet cukorbetegség kezelésére használnak.

Az inzulin a hasnyálmirigy által előállított hormon, amely felelős a glükóz (cukor) felszívódásáért a vérből a test sejtjeibe. Ott a glükózt energiává alakítják, vagy későbbi felhasználás céljából tartalékként tárolják.

Ha cukorbetegségben szenved, vagy a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a test szövetei nem reagálnak megfelelően az általa termelt inzulinra. Ennek eredménye a magas vércukorszint. A Metformin-ratiopharm ® segít a vércukorszint lehető legalacsonyabb szintre csökkentésében.

Túlsúlyos felnőtteknél a Metformin-ratiopharm ® hosszú távú alkalmazása szintén hozzájárul a cukorbetegség okozta szövődmények kockázatának csökkentéséhez. A metforminnal a testsúly stabil vagy mérsékelt súlycsökkenést mutat.

A Metformin-ratiopharm ® -ot használják

  • Cukorbetegek (2-es típusú cukorbetegség, más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelése, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem képes kellően szabályozni vércukorszintjüket A gyógyszert különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.

A felnőttek a Metformin-ratiopharm-ot önmagában vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel (szájon át szedendő gyógyszerek vagy inzulin) együtt szedhetik.

10 éves gyermekek és serdülők a Metformin-ratiopharm®-ot önmagában vagy inzulinnal együtt alkalmazhatják.

2. Mit kell tudni a Metformin-ratiopharm ® szedése előtt?

A Metformin-ratiopharm ® nem szedhető,

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Feltétlenül kérjen tanácsot orvosától,

  • ha röntgenen vagy más képalkotó vizsgálaton kell átesnie, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag beadását.
  • ha nagyobb műtéten megy át.

A vizsgálat vagy a műtét előtt és után egy bizonyos ideig abba kell hagynia a Metformin-ratiopharm ® szedését. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e más kezelésre ez idő alatt. Fontos, hogy gondosan kövesse orvosának utasításait.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Metformin-ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tejsavas acidózis kockázata

Különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően, a Metformin-ratiopharm ® nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növeli a rosszul kontrollált cukorbetegség, a súlyos fertőzések, az elhúzódó böjt vagy alkoholfogyasztás, a kiszáradás (további információkért lásd alább), a májproblémák és az olyan állapotok, amikor a test egy része nem rendelkezik elegendő oxigénnel (például Példa akut súlyos szívbetegségben).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.

Hagyja rövid ideig a Metformin-ratiopharm ® szedését, ha dehidrációval járó állapota van (a testfolyadék jelentős vesztesége) csatlakoztatható, súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás vagy a normálnál kevesebb folyadék fogyasztása. További utasításokért forduljon orvosához.

Hagyja abba a Metformin-ratiopharm ® szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei:

  • Hányás
  • gyomorfájdalom
  • Izomgörcsök
  • általános rosszullét súlyos fáradtsággal
  • Nehéz légzés
  • csökkent testhőmérséklet és szívdobogás

A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.

Ha nagyobb műtéten esik át, abba kell hagynia a Metformin-ratiopharm ® szedését az eljárás alatt és még egy ideig. Orvosa eldönti, hogy mikor hagyja abba a Metformin-ratiopharm ® kezelést, és mikor kezdje újra a kezelést.

A Metformin-ratiopharm ® kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer, vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.

A Metformin-ratiopharm ® és más gyógyszerek együttes szedése

Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a vérébe, például röntgen vagy számítógépes tomográfia kapcsán, abba kell hagynia a Metformin-ratiopharm ® alkalmazását az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor hagyja abba a Metformin-ratiopharm ® kezelést, és mikor kezdje újra a kezelést.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/alkalmazott, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket. Szükség lehet gyakrabban vércukorszintre és vesefunkciós vizsgálatokra, vagy orvosa módosíthatja a Metformin-ratiopharm ® adagját. Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:

  • Vizelést fokozó gyógyszerek (vízhajtók)
  • Fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (NSAID-ok és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib)
  • bizonyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
  • Béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
  • Kortikoszteroidok (különféle állapotok kezelésére, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
  • egyéb gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére

Lenyelés Metformin-ratiopharm ® alkohollal együtt

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin-ratiopharm ® szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Vegye figyelembe az alkoholt tartalmazó gyógyszereket is.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes, cukorbetegségét inzulinnal kell kezelni.

Mondja el orvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, hogy a kezelése megváltoztatható legyen.

Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy tervezi.

Vezetés és gépek kezelése

A metformin önmagában nem vezet alacsony vércukorszinthez (hipoglikémia). Ez azt jelenti, hogy a Metformin-ratiopharm ® alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Metformin-ratiopharm ® -ot más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal és glinidekkel). A hipoglikémia tünetei közé tartozik a gyengeség érzése, könnyedség, fokozott izzadás, gyors szívverés, homályos látás és koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az ilyen tünetek első jeleit észleli.

3. Hogyan kell szedni a Metformin-ratiopharm-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Metformin-ratiopharm ® nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos összes táplálkozási tanácsát, és rendszeresen mozogjon.

Ajánlott adag

10 éves gyermekek és serdülők általában 500 mg vagy 850 mg Metformin-ratiopharm ® -val kezdik naponta egyszer. A maximális adag napi 2000 mg, két vagy három adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvos kifejezett tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.

Felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg Metformin-ratiopharm ® -val kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális adag 3000 mg naponta, három adagra osztva.

Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek.

Ha inzulint is használ, kezelőorvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin-ratiopharm ® szedését.

monitorozás

  • Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a metformin adagját a vércukorszintjének megfelelően állítja be. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek, vagy ha idősebb.
  • Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veseműködését is. Ha Ön idős vagy károsodott a veseműködése, akkor gyakoribb vizsgálatokra is szükség lehet.

Hogyan kell szedni a Metformin-ratiopharm-ot?

A Metformin-ratiopharm ® étkezés közben vagy után vegye be. Ezzel elkerülhetők az emésztést befolyásoló mellékhatások.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
A tablettákat reggel (reggelivel) vegye be, ha egyszerre beveszi a napi adagot.

  • A tablettákat reggel (reggelire) és este (vacsorával együtt) vegye be, ha a napi adagját két adagra osztja.
  • A tablettákat reggel (reggelire), délben (ebédre) és este (vacsorára) vegye be, ha a napi adagját három adagra osztja.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha egy idő után úgy érzi, hogy a Metformin-ratiopharm ® hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha a Metformin-ratiopharm-ot gyermekek kezelésére használják, a szülőknek és a gondozóknak figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer alkalmazását.

Ha az előírtnál több Metformin-ratiopharm-ot vett be

Ha az előírtnál több Metformin-ratiopharm ® -ot vett be, a teje túl savassá válhat a tejsavval. Ez hányásként, hasi fájdalomként izomgörcsökként jelentkezik, általános rossz közérzet, rendkívüli fáradtság és nehéz légzés. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Metformin-ratiopharm ® -ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a tervezett időpontban vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások nagyon súlyosak. Ha ezeket tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra van szüksége.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • A Metformin-ratiopharm ® nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek (lásd 2. fejezet: "Figyelmeztetések és óvintézkedések"). Ha ez történik veled, akkor muszáj a felvételHagyja abba a Metformin-ratiopharm ® szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi orvoshozKórházba megy, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
  • Kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot és fogyást okozhat a bőr és a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a Metformin-ratiopharm ® szedését, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.

A következő egyéb mellékhatások lehetségesek:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások általában a Metformin-ratiopharm ® kezelés kezdetén jelentkeznek. A napi adag több adagra osztása a nap folyamán, és a Metformin-ratiopharm ® bevétele étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után segít megelőzni ezeket a problémákat. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin-ratiopharm ® alkalmazását, és beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Ízlésbeli változások

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Fejfájás, szédülés, fáradtság

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Bőrreakciók, például vörösség (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
  • alacsony B12-vitaminszint a vérben.

Gyerekek és fiatalok

Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Metformin-ratiopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metformin-ratiopharm ®

A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Minden filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.

Egyéb összetevők:
Povidon K25, magnézium-sztearát (Ph.Eur.), Macrogol 6000, erősen diszpergált szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid

Milyen a Metformin-ratiopharm ® külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Metformin-ratiopharm ® 1000 mg fehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Metformin-ratiopharm ® 1000 mg 30, 112, 120 és 180 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, valamint 6 darab 30 filmtablettát tartalmazó csomagolásban található többcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezek A csomagolás utolsó volt 2019 márciusában módosítva.