Minden, ami a FLUTIFORM - Top Health gyógyszerről szól

Pulmonológia
Anti-asztmások/COPD
Kortikoszteroidok + szelektív béta2-adrenerg agonisták inhalációhoz
Flutikazon + Formoterol

Nátrium-kromoglikát
Etanol
Apaflurán

A betegeket meg kell tanítani az inhalátor működéséről. Az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az előírt FLUTIFORM adag megfelel-e a beteg klinikai állapotának. Csak orvosi tanácsra változtatható meg.

Az adagolást a legkisebb hatásos dózisra kell beállítani a tünetek kontrolljának elérése érdekében. Ha az asztma kontrollját a legalacsonyabb ajánlott napi kétszeri adagolás mellett tartják fenn, egyedül inhalációs kortikoszteroid adását kell megfontolni. Általában meg kell keresni a minimális hatásos adagot a tünetek kontrolljának elérése érdekében. Az adag csökkentésekor a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Nincsenek adatok a FLUTIFORM COPD-ben szenvedő betegek általi alkalmazásáról. A FLUTIFORM nem alkalmazható a COPD kezelésében.

A betegnek felírt FLUTIFORM dózisnak meg kell felelnie az asztma súlyosságának megfelelő flutikazon-propionát dózisnak. Meg kell jegyezni, hogy a FLUTIFORM 50 mikrogramm/5 mikrogramm erősségű adag nem alkalmas felnőttek és gyermekek súlyos asztmájának kezelésére. Asztmás embereknél a flutikazon-propionát (FP) ugyanolyan hatékony, mint a többi kortikoszteroid, inhalálva, a napi adag körülbelül felével. Ha ennek a rögzített kombinációnak az elérhető dózisai nem felelnek meg az adagoknak a beteg állapotának megfelelő kiigazításának szükségességével, önmagában béta-2 agonistákat és kortikoszteroidokat vagy kortikoszteroidokat kell felírni.

A FLUTIFORM-ot egy nyomás alatt álló, aeroszolos adagolású inhalátor (spray), integrált dózismérővel látja el. Minden inhalátor legalább 120 adagot ad le.

Ajánlott adagolás felnőtteknek, 12 éves és idősebb serdülőknek:

FLUTIFORM 125 mikrogramm/5 mikrogramm adagonként, szuszpenzió inhalálásra nyomás alatt álló palackban - két inhaláció (puffadás) naponta kétszer (reggel és este).

Ha a betegek jól kontrollált asztmában szenvednek, akkor ennek a kombinációnak a legalacsonyabb erősségét adhatják, amely FLUTIFORM 50 mikrogramm/5 mikrogramm adagonként. Az adagolást a legkisebb hatásos dózisra kell igazítani, amelynél a tünetek kontrollja fennmarad.

Csak felnőtteknél:

A teljes napi dózis tovább növelhető, ha az asztma továbbra is gyengén kontrollálható a kombináció magasabb dózisának - azaz a FLUTIFORM 250 mikrogramm/10 mikrogramm/adag, az inhalációs szuszpenzió nyomás alatt álló injekciós üvegben történő - adagolásával, naponta kétszer két inhalációval. Ez az erősebb erő csak felnőttek számára használható; 12 éven felüli serdülőknél nem alkalmazható.

12 év alatti gyermekek:

Nincsenek adatok a FLUTIFORM ilyen adagolásáról gyermekeknél.

A 12 évesnél fiatalabb gyermekek tapasztalata a kombináció legalacsonyabb dózisára korlátozódik, nevezetesen a FLUTIFORM 50 mikrogramm/5 mikrogramm adagonként (lásd a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Mellékhatások, Farmakodinamikai tulajdonságok és A preklinikai biztonságossági adatok című részt). A FLUTIFORM inhalációs szuszpenzió nyomás alatt álló injekciós üvegben, ebben az erősségben (125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag) 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott. A FLUTIFORM adagonként 125 mikrogramm/5 mikrogramm nem alkalmazható kisgyermekeknél.

Idős betegek: Időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.

Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek: nincsenek adatok a FLUTIFORM máj- vagy vesekárosodásban történő alkalmazásáról (lásd 5.2 pont). Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony dózis megállapítása érdekében. Tekintettel a flutikazon és a formoterol túlnyomórészt máj metabolikus útjára, súlyos májkárosodás esetén nem zárható ki a fokozott szisztémás expozíció kockázata.

Az esetek többségében az első vonalbeli kezelés továbbra is önmagában az inhalációs kortikoszteroidok beadása. A FLUTIFORM nem alkalmas enyhe asztma első vonalbeli kezelésére. Az inhalált kortikoszteroidok megfelelő adagját egyedileg kell módosítani, mielőtt a fix dózisú terápiát megkezdenék súlyos asztmában szenvedő betegeknél.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az optimális kezelési hatás érdekében a FLUTIFORM-ot naponta kell alkalmazni, akkor is, ha a tünetek enyhülnek.

A FLUTIFORM-kezelés nem kombinálható más hosszú hatású β2-agonisták alkalmazásával. A felmerülő akut asztma tünetek enyhítésére rövid hatású inhalációs β2-agonista hörgőtágító terápiát kell alkalmazni.

Azoknál a betegeknél, akiket közepes vagy nagy dózisban inhalációs kortikoszteroid terápiával kezeltek, és akiknek kortikoszteroid és hosszú hatású hörgőtágító rögzített kombinációjával kell megkezdeni a kezelést, a kezelést naponta kétszer 2 alkalommal kell beadni a FLUTIFORM 125 mikrogramm/5 mikrogramm adagonként.

Inhalációs kamra használata ajánlott azoknál a betegeknél, akiknek nehézségeik vannak az aeroszol kiváltásának és az inspiráció szinkronizálásának. Az AeroChamber Plus® Flow-Vu® inhalációs kamra ajánlott.

A betegnek el kell magyarázni a készülék és esetleg az inhalációs kamra használatának és karbantartásának feltételeit. A páciens inhalációs technikáját is ellenőrizni kell a termék optimális pulmonális lerakódásának biztosítása érdekében.

Amikor inhalációs kamrát helyeznek a termék beadására, a legkisebb hatásos dózist újra kell értékelni.

Az inhalációs készülék beteg általi megfelelő használatához orvosnak vagy egészségügyi szakembernek meg kell magyaráznia a betegnek a használati utasítást. Az inhalációs készülék beteg általi helyes használata meghatározó tényező a kezelés hatékonyságában. A betegnek azt javasoljuk, hogy olvassa el a felhasználói tájékoztatót, és tartsa be a használati utasítást és a betegtájékoztatóban található piktogramokat.

Az inhalációs készülék beépített dózismérővel rendelkezik, amely megszámolja a hátralévő kiváltók (puffadások) számát. Ez a számláló színkóddal is rendelkezik. Először zöld, akkor sárgára vált, ha kevesebb, mint 50 kiváltó tényező (puff) van, majd pirosra vált, ha kevesebb, mint 30 indító (puffadás) van. A számláló 10-es időközönként 120-ról 60-ra, 5-ös időközönként 60-ról 0-ra számít. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy amikor a dózis mutatója megközelíti a nullát, gondoskodnia kell orvosával az adag ütemezéséről. recept. Az inhalátort nem szabad tovább használni, amint az adagjelző "0" -t mutat.