Minden, ami a GALVUS gyógyszerről szól - Top Health
- Anyagcsere és táplálkozás
- Szisztémás antidiabetikumok, inzulinok kizárva
- Dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok
- Vildagliptin
- Laktóz
- Mikrokristályos cellulóz
- Nátrium-keményítő-glikolát
- Magnézium-sztearát
2-es típusú diabétesz
Monoterápiában, metforminnal kombinálva, tiazolidindionnal kombinálva, metforminnal és szulfonilureával kombinálva, vagy inzulinnal kombinálva (metforminnal vagy anélkül), a vildagliptin ajánlott napi adagja 100 mg, 50 mg-os egy adagban adva reggel és egy 50 mg-os adag este.
Szulfonilkarbamiddal kombinálva a vildagliptin ajánlott adagja 50 mg reggel naponta egyszer. Ezekben a betegeknél a napi 100 mg vildagliptin nem hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Szulfonilureával együtt alkalmazva alacsonyabb szulfonilkarbamid adagot lehet fontolóra venni a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.
100 mg-nál nagyobb adagok nem ajánlottak.
Ha kimaradt a Galvus adag, akkor azt azonnal be kell venni, amint a beteg eszébe jut. A dupla adagot nem szabad ugyanazon a napon bevenni.
A vildagliptin és a metformin biztonságosságát és hatékonyságát tiazolidindionnal hármas kombinációban nem igazolták.
További információk speciális populációk esetén
Idősek (65 éves és idősebbek)
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd még a Farmakodinamikai tulajdonságok és a Farmakokinetikai tulajdonságok című részt).
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc) dózis módosítása nem szükséges. Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél a Galvus ajánlott adagja napi egyszer 50 mg (lásd még 4.4 pont, Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
A Galvus nem alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegeknél, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin-aminotranszferáz (ALAT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát (lásd még: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Farmakokinetikai tulajdonságok).
A Galvus nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A Galvus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nincsenek adatok (lásd még a Farmakodinamikai tulajdonságok című részt).
A Galvus étellel vagy anélkül is beadható (lásd még a Farmakokinetikai tulajdonságok című részt).
A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. A szédülés típusú mellékhatásokkal küzdő betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
A vildagliptin túladagolásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.
A túladagolás valószínű tüneteivel kapcsolatos információk egy dózisnövelési tolerancia vizsgálatból származik egészséges egyéneknél, akik 10 napig szedték a Galvust. 400 mg-os dózisnál három myalgia-esetet figyeltek meg, valamint enyhe és átmeneti paresztézia, láz, ödéma és a lipázszint átmeneti emelkedésének izolált eseteit. A 600 mg-os dózisnál az egyik alany a láb és a kéz ödémája, valamint a kreatin-foszfokináz (CPK), az aszpartát-aminotranszferáz (AST), a C-reaktív fehérje (CRP) és a mioglobin szintjének emelkedése alakult ki. Három másik személynél a láb ödémája, két esetben paresztézia volt. Minden tünet és laboratóriumi rendellenesség kezelés nélkül megszűnt a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után.