Minden az Atorvastatin Mylan gyógyszerről

  • Kardiológia és angiológia
  • Kardiovaszkuláris megelőzés
  • HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
  • Atorvasztatin
  • Anyagcsere és táplálkozás
  • Lipidmódosító gyógyszerek
  • Lipidmódosító gyógyszerek, társulatlanok
  • HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok)
  • Atorvasztatin
  • Mag:
  • Kolloid szilícium-dioxid
  • Nátrium-karbonát
  • Mikrokristályos cellulóz
  • L-arginin
  • Laktóz
  • Kroszkarmellóz-nátrium
  • Hidroxi-propil-cellulóz
  • Magnézium-sztearát
  • Laminálás:
  • Opadry AMB OY-B-28920:
  • Polivinil-alkohol
  • Titán-dioxid
  • Talk
  • Szójalecitin
  • Xantán gumi

Tiszta hiperkoleszterinémia (IIa típus)

gyógyszerről

Vegyes hiperkoleszterinémia (IIb)

Kardiovaszkuláris megelőzés olyan betegeknél, akiknél nagy az első baleset kockázata

Az Atorvastatin Mylan-kezelés megkezdése előtt a betegnek be kell tartania a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet; ezt a rendszert ezután az Atorvastatin Mylan-kezelés ideje alatt folytatják.

Az adagolást egyedileg kell beállítani az egyes betegek kezdeti LDL-koleszterinszintjének, terápiás céljának és a kezelésre adott válasznak megfelelően.

A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer. Az adagot legalább 4 hetes intervallummal kell beállítani. A maximális adag 80 mg naponta egyszer.

Elsődleges hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) hiperlipidémia

Az ATORVASTATIN MYLAN 10 mg-os adagja egyszeri adagként elegendő a betegek többségében. A terápiás hatás két hetes kezelés után figyelhető meg, a maximális hatás 4 hetes kezelés után érhető el. A hatás krónikus kezeléssel fennmarad.

Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia

A kezelést napi 10 mg atorvasztatin bevitelével kezdjük. Az adagot ezután 4 hetente egyedileg, napi 40 mg-ig módosítják. Ezt követően az adag legfeljebb 80 mg/nap-ig növelhető. Epesav-elválasztó szer is felírható az atorvasztatin napi 40 mg-os dózisával kombinálva.

Homozigóta családi hiperkoleszterinémia

A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd a Farmakodinamikai tulajdonságok részt)

Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja napi 10 és 80 mg között mozog (lásd 5.1 pont). Ezekben a betegeknél atorvastatint kell adni más lipidcsökkentő kezelések (különösen az LDL-koleszterin-aferézis) mellett, vagy ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.

A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése

Az elsődleges prevenciós vizsgálatokban az alkalmazott dózis 10 mg/nap volt. Nagyobb adagra lehet szükség a jelenlegi ajánlások által meghatározott LDL-koleszterin-célok eléréséhez.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).

Májkárosodásban szenvedő betegek

Májkárosodásban szenvedő betegeknél az Atorvastatin Mylan-t körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 pont és Farmakokinetikai tulajdonságok). Az Atorvastatin Mylan ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).

Az ajánlott dózisokkal kezelt 70 évesnél idősebb betegeknél a hatékonyság és a biztonság hasonló az általános populációban megfigyeltekhez.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazást csak a gyermek hiperlipidémia kezelésében jártas orvosok indíthatnak, és a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az előrehaladás felmérése érdekében.

10 éves vagy annál idősebb heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin ajánlott kezdő adagja napi 10 mg (lásd 5.1 pont). Az adag a válasz és a tolerancia függvényében napi 80 mg-ig emelhető. A dózisokat az ajánlott terápiás célnak megfelelően kell egyedileg meghatározni. A beállításokat legalább 4 hét különbséggel kell elvégezni. A dózis napi 80 mg-ig történő emelését a felnőtteken végzett vizsgálatok adatai és a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekekkel végzett vizsgálatok korlátozott klinikai adatai támasztják alá (lásd a „Mellékhatások és farmakodinamikai tulajdonságok” részt).

A 6-10 éves heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekek biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak, és nyílt vizsgálatokból származnak. Az atorvastatin nem javallott 10 évesnél fiatalabb betegek kezelésére. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a Nemkívánatos hatások, a farmakodinámiás tulajdonságok és a farmakokinetikai tulajdonságok szakaszokban ismertetjük, de az adagolásra vonatkozóan nem adható javaslat.