Mirena, mondja (IUD)
Mirena prospektus, mondja (IUD)
jelzések
A Mirena egy T alakú méhen belüli bejuttató eszköz (IUD), amely behelyezés után a levonorgesztrelt szabadítja fel a méhbe. A készülék T-alakja segít jobban hozzáigazítani a méh alakjához. A készülék függőleges részén levonorgesztrelt tartalmazó tartály található. A függőleges kar alsó végén lévő hurokhoz két vezetőhuzal van rögzítve.
A Mirena fogamzásgátlásra (terhesség megelőzésére), menorrhagiában (túlzott menstruációs vérzés) és az endometrium hiperplázia (a méh üregének túlzott kialakulása) megelőzésére szolgál ösztrogénpótló kezelés során.
ellenjavallatok
Ne használja a Mirena-t a következő esetekben:
Ismert vagy feltételezett terhesség; Jelenlegi vagy visszatérő kismedencei gyulladásos betegség; Az alsó nemi traktus fertőzései; Szülés utáni endometritis; Abortusz fertőző szövődményekkel az elmúlt 3 hónapban; cervicitis; Cervicalis dysplasia; Méh- vagy nyaki neoplazmák; Nem diagnosztizált rendellenes méhvérzés; Veleszületett vagy szerzett méh rendellenességek, beleértve a méh miómait, amelyek deformálják a méh üregét; A fertőzések iránti fokozott fogékonysággal kapcsolatos állapotok; Akut májbetegség vagy májdaganatok; Endocarditis vagy súlyos kismedencei fertőzések kórtörténetében veleszületett szívhibákkal rendelkező nőknél, műszelepek felszerelése után; Jelenleg vagy korábban már előfordult szívbetegség, például stroke vagy akut miokardiális infarktus; Akut hematológiai rendellenességek, kivéve a remissziós leukémiát A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
A Mirena használata a következő esetekben különleges óvintézkedéseket igényel:
Migrén vagy a látásélesség aszimmetrikus csökkentése; Nagyon súlyos fejfájás; Sárgaság (a szem vagy a bőr és a körmök fehér részének sárga elszíneződése); A vérnyomás jelentős emelkedése; Megerősített vagy feltételezett hormonfüggő daganatok, beleértve az emlőrákot is; Súlyos artériás rendellenességek, például stroke vagy miokardiális infarktus.
Néhány friss tanulmány azt sugallja, hogy azoknak a nőknek, akik csak progeszteront tartalmazó orális fogamzásgátlókat használnak, fokozott a kockázata a vénás vérrögöknek, de az eredmények nem egyértelműek.
Mindenesetre azonnal forduljon orvoshoz, ha vérrögök tüneteit vagy jeleit tapasztalja.
Az artériás vagy vénás vérrögök tünetei a következők: egyik alsó végtag fájdalma és/vagy ödémája, súlyos mellkasi fájdalom, hirtelen fellépő, bal oldali besugárzással vagy anélkül, hirtelen fulladás, hirtelen fellépő köhögés, bármilyen szokatlan, hosszan tartó fejfájás súlyos, hirtelen, teljes vagy részleges látásvesztés, kettős látás, dysarthria vagy afázia (beszédzavarok), szédülés, eszméletvesztés fokális görcsökkel vagy anélkül, gyengeség vagy hirtelen érzékszervi zavarok, amelyek a végtagot vagy a felét érintik test, motoros rendellenességek, súlyos gyomorfájdalom.
A vérrög megjelenésére utaló jelek és tünetek a következők: megmagyarázhatatlan látásvesztés, teljes vagy részleges, kettős látás vagy bármilyen más megmagyarázhatatlan látászavar.
Vitatható, hogy a visszér vagy a felszíni thrombophlebitis (véna gyulladása, vérrögképződéssel) társul-e a vénás vérrögök megjelenésével.
A Mirena óvatosan alkalmazható veleszületett szívbetegségben vagy szívbillentyű-betegségben szenvedő nőknél, akiknél fennáll a szívizomfertőzés veszélye. Ezeknek a betegeknek megelőző antibiotikum-kezelést kell kapniuk a Mirena behelyezésekor és eltávolításakor. A Mirena-t alkalmazó cukorbeteg nőknél vércukorszint-ellenőrzés szükséges. A szabálytalan vérzés elfedheti a polipok vagy az endometrium rák egyes tüneteit és jeleit; Ezekben az esetekben mérlegelni kell a diagnosztikai eljárásokat.
Dózisok és az alkalmazás módja
A Mirena fogamzásgátló hatékonysága hasonló a nők sterilizálásához.
Ugyanolyan hatékony, mint a legújabb réz IUD vagy orális fogamzásgátlók. A Mirena meghibásodási aránya körülbelül 0,1% évente. A kudarc aránya nőhet kiutasítás vagy perforáció esetén (lásd "Orvosi vizsgálat/konzultáció" bekezdést).
A túlzott menstruációs vérzés kezelésében a Mirena már három hónap után jelentősen csökkenti a vérzést. Néhány nőnek egyáltalán nincs menstruációja.
A Mirena a menstruációs vérzés kezdete után az első 7 napban helyezhető be. Az IUD-t közvetlenül abortusz után is be lehet helyezni, feltéve, hogy nincsenek genitális fertőzések. Az IUD-t nem szabad a szülés után 6 héttel korábban behelyezni. A Mirena a ciklus során bármikor új eszközzel helyettesíthető. A Mirena nem hatékony a posztkoitális fogamzásgátlás módszereként (közösülés után használják).
Ha a Mirena-t ösztrogénpótló terápia során a méhnyálkahártya védelmére használják, az eszköz bármikor behelyezhető egy amenorrhoában szenvedő nőbe (akinek havi menstruációs ciklusa nincs), vagy a menstruáció utolsó napjaiban vagy magánvérzésben.
Nőgyógyászati vizsgálat után egy speculum nevű műszert helyeznek a hüvelybe, és a méhnyakot antiszeptikus oldattal tamponozzák. Ezután az IUD-t egy vékony, rugalmas műanyag csövön (behelyező eszköz) keresztül helyezzük a méh üregébe. Szükség esetén helyi érzéstelenítést lehet végezni a méhnyakon.
Néhány nőnél fájdalom és szédülés jelentkezhet a behelyezés után. Ha a fekvő helyzetbe történő behelyezést követően fél órán belül nem tűnnek el, akkor előfordulhat, hogy az IUD nincs megfelelően behelyezve. Lehetséges a készülék által kiváltott allergiás bőrreakciókra.
A Mirena nem az első vonalbeli módszer olyan fiatal nőknél, akik soha nem voltak terhesek, sem a menopauzás nőknél, akiknek csökkent a méhüregük.
Orvosi vizsgálat/konzultáció
A behelyezés előtti vizsgálat magában foglalhatja a Pap-kenetet és egyéb vizsgálatokat, például fertőzéseket, beleértve a nemi úton terjedő betegségeket is, ha szükséges. Nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a méh helyzetének és méretének meghatározásához.
A behelyező cső megakadályozza a Mirena mikroorganizmusokkal történő szennyeződését a behelyezés során, és a Mirena behelyező eszközt úgy tervezték, hogy minimalizálja a fertőzés kockázatát. Ezen tények ellenére a kismedencei fertőzés kockázata azonnal és a behelyezést követő első hónapban megnő. Az IUD-t használó nők medencefertőzései gyakran szexuális úton terjedő betegségekhez kapcsolódnak. A fertőzés kockázata megnő, ha a nőnek vagy párjának több szexuális partnere van. A medencefertőzéseket azonnal kezelni kell. A medencefertőzések befolyásolhatják a termékenységet, és növelhetik a későbbi méhen kívüli terhességek (a méh üregén kívüli terhességek) kockázatát. A Mirena eszközt el kell távolítani visszatérő kismedencei fertőzések esetén, vagy ha egy akut fertőzés néhány napon belül nem reagál a kezelésre.
Azonnal forduljon orvosához, ha alsó hasi fájdalmat, lázat, közösülés közbeni fájdalmat vagy rendellenes vérzést tapasztal.
A menstruáció során jelentkező méhizom-összehúzódások néha kiszoríthatják vagy kiutasíthatják az IUD-t. A lehetséges tünetek a rendellenes fájdalom és a vérzés. IUD elmozdulás esetén annak hatékonysága csökken. Ajánlatos az ujjával ellenőrizni a vezetőhuzalok jelenlétét, például zuhanyozáskor. Ha a kiutasítás jeleit észleli, vagy nem érzi a vezetékeket, kerülje a szexuális érintkezést, vagy más fogamzásgátló módszert alkalmazzon, és konzultáljon orvosával. A Mirena csökkenti a menstruációs áramlást; a fokozott menstruációs áramlás a kiutasítás jele lehet.
Nagyon ritka esetekben, leggyakrabban a behelyezés során, a Mirena behatolhat vagy áthatolhat a méh falán. A méh üregén kívül elhelyezkedő IUD nem hatékony, ezért a lehető leghamarabb el kell távolítani.
Növelheti a perforáció kockázatát, ha a Mirena-t közvetlenül a születés után helyezik be (lásd a "Mikor a Mirena behelyezése?" Című 3. szakaszt), Szoptató nőknél vagy rögzített és behúzott méhű (a vastagbél felé) nőknél.
A Mirena alkalmazása során a terhesség rendkívül ritkán fordul elő. Ha a készülék használata közben teherbe esik, a terhesség a méhen kívül helyezkedhet el (méhen kívüli terhesség). A méhen kívüli terhesség súlyos helyzet, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
A méhen kívüli terhesség esetén a következő tünetek jelentkezhetnek, ebben az esetben azonnal forduljon orvosához:
A menstruáció hiánya, amelyet tartós vérzés vagy fájdalom követ; Homályos vagy nagyon súlyos fájdalom a has alsó részén; Ha normális terhességi jeleit mutatja, és emellett vérzése és szédülése van. Elájul
Néhány nő szédül a Mirena behelyezése után. Ez egy normális válasz. Orvosa javasolja, hogy a készülék behelyezése után egy ideig pihenjen.
Mivel a Mirena fogamzásgátló hatása elsősorban a helyi hatásnak tudható be, a reproduktív korú nőknél általában folikuláris repedéssel járó ovulációs ciklusok fordulnak elő. Néha a tüsző elfajulása késik, és a tüsző fejlődése folytatódhat. Ezen tüszők többsége nem okoz tüneteket, bár egyesek kismedencei fájdalmat vagy fájdalmat okozhatnak a közösülés során. Ezek a megnagyobbodott tüszők orvosi ellátást igényelhetnek, de általában önmaguktól elmúlnak.
Terhesség és szoptatás
Rendkívül ritka az a nő, akinek a Mirena készüléke megfelelő helyzetben van, teherbe esik. Ha a Mirena kijön a méh üregéből, akkor már nincs védelme, és más fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg orvoshoz nem fordul. Néhány nőnél előfordulhat, hogy a menstruáció nem fordul elő a Mirena alkalmazása során. A menstruáció hiánya nem feltétlenül a terhesség jele. Ha a menstruáció nem fordul elő, és egyéb terhességi tünetei vannak (pl. Hányinger, aszténia, mellfájdalom), konzultáljon orvosával és végezzen terhességi tesztet.
Ha a Mirena alkalmazása közben teherbe esik, a készüléket a lehető leghamarabb el kell távolítani. Ha a Mirena terhesség alatt a helyén marad, megnő a vetélés, a fertőzés és a koraszülés kockázata. Fontolja meg az abortuszt is. A Mirena-ban található hormon felszabadul a méh belsejében. Ez azt jelenti, hogy a magzat viszonylag magas helyi hormonkoncentrációnak van kitéve, bár a vér és a placenta révén befogadott hormon mennyisége kicsi. Jelenleg az ilyen mennyiségű hormon magzatra gyakorolt hatása nem ismert, mert nőknél a terhesség olyan esetei, amikor a Mirena készülék megfelelő helyzetben van, rendkívül ritkák, de egyelőre nincs bizonyíték rendellenességekre. Mirena okozta olyan esetekben, amikor a terhesség a helyén hagyott eszközzel fejeződött be.
A Mirena alkalmazható szoptatás alatt. Kis mennyiségű levonorgesztrelt azonosítottak a szoptató nők tejében. A progeszteront tartalmazó fogamzásgátló módszerek használata a születés után hat héttel úgy tűnik, hogy nincs káros hatással a baba növekedésére és fejlődésére. Úgy tűnik, hogy ezek a módszerek nem befolyásolják az anyatej mennyiségét és minőségét.
kölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más, hosszú távú alkalmazásra szánt gyógyszereket szed (pl. Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszereket). Gondosan kövesse orvosának utasításait és ajánlásait. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A levonorgestrel metabolizmusa fokozódhat más gyógyszerek, például az epilepsziában alkalmazott gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és antibiotikumok (pl. Rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) egyidejű alkalmazásával. Mivel a hatásmechanizmus főleg lokális, ez a hatás várhatóan nem lesz jelentős a Mirena fogamzásgátló hatásában.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Mirena is okozhat mellékhatásokat.
Az alábbiakban felsoroljuk a lehetséges mellékhatásokat, súlyosság szerint csoportosítva.
A többi szakaszban felsorolt lehetséges mellékhatások (például a 2. szakasz - a Mirena alkalmazása előtt) mellett az alábbiak lehetséges mellékhatások, az érintett testrészektől és azok gyakoriságától függően:
Nagyon gyakori: 100-ból több mint 10 betegnél fordulhat elő:
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Méh- vagy hüvelyi vérzés, beleértve a pontszerű vérzést, ritka menstruációt (oligomenorrhoea) és a menstruáció hiányát (amenorrhoea) Jóindulatú petefészek-ciszták (lásd 2. szakasz - Megnagyobbodott petefészek-tüszők ") Gyakori: 100-ból 1-10 betegnél fordulhat elő:
Depressziós állapotok Idegesség Csökkent libidó
Idegrendszeri rendellenességek
Fejfájás Emésztőrendszeri betegségek Hasi fájdalom Hányinger (rossz közérzet)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Vázizom, csont és kötőszövet betegségei
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Kismedencei fájdalom Dysmenorrhoea (fájdalmas menstruáció) Hüvelyváladék Vulvovaginitis (a külső nemi szervek vagy a hüvely gyulladása) Mellérzékenység Emlőfájdalom Az intrauterin fogamzásgátló eszköz kiűzése
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 betegnél fordulhat elő:
Indiszpozíció Idegrendszeri betegségek Migrén Gyomor-bélrendszeri betegségek Hasi meteorizmus A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Kismedencei gyulladásos betegség (a női felső nemi traktus fertőzése, a női nemi szervek a méhnyak felett) Endometritis Cervicitis/Pap kenet normál, II. Típusú (a méhnyak gyulladása)
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Ritka: 10 000 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Csalánkiütés (viszketés)
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Ha a Mirena alkalmazása során teherbe esik, a terhesség a méh üregén kívülre tehető (lásd 2. szakasz - Méhen kívüli terhesség).
Emellett emlőrákról is beszámoltak (gyakorisága ismeretlen).
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.